Um teste pragmático de dicas de EHR para cuidados paliativos generalistas e especializados para pacientes internados gravemente enfermos
2 de junho de 2026 atualizado por: Katherine Courtright, University of Pennsylvania
Um teste pragmático de dicas de EHR para cuidados paliativos generalistas e especializados para pacientes internados gravemente enfermos: o teste Palliative Connect
Este estudo pragmático randomizado em escala escalonada entre seis hospitais do Sistema de Saúde da Universidade da Pensilvânia testará uma intervenção comportamental incorporada ao registro eletrônico de saúde que estimula os médicos do hospital a fornecer cuidados paliativos (CP) eles mesmos (CP generalista) ou consultar especialistas (especialidade CP) para pacientes internados com alto risco de morte em 6 meses.
O estudo avaliará o efeito da intervenção em comparação com os cuidados habituais no desfecho primário de dias sem hospital por 6 meses e outros desfechos clínicos e econômicos centrados no paciente.
O estudo também inclui um estudo de métodos mistos incorporados para entender os fatores contextuais clínicos e hospitalares que influenciam a aceitação da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18884
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Status de internação ou admissão em observação em um hospital do estudo
- Risco previsto de mortalidade em 6 meses moderado (por exemplo, ≥40%) ou superior
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Serviço primário de internação: hospício, reabilitação, obstetrícia, psiquiatria
- Pacientes que faleceram ou receberam alta antes das 08h00 do 3º dia do hospital, quando o risco de mortalidade é gerado e ocorre a inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
A intervenção do estudo é um alerta EHR acionado por prognóstico para estimular os médicos a fornecer CP generalista ou especializado.
O alerta notifica o médico de que o paciente provavelmente se beneficiará com o CP e exige que os médicos optem ativamente por fornecer CP generalistas, consultar um especialista em CP ou adiar o CP.
Se um clínico optar por consultar um especialista em PC, um segundo alerta será disparado, permitindo que ele faça o pedido de consulta com facilidade e rapidez.
O alerta será acionado para todos os pacientes com risco moderado ou superior de mortalidade em 6 meses no segundo dia completo de internação às 8h.
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Os médicos são alertados no EHR para fazer uma escolha ativa entre fornecer eles próprios cuidados paliativos generalistas, consultar um especialista em CP ou adiar os CP naquele momento.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controle/Cuidados Usuais
Durante a fase de controle, os pacientes que atenderem aos critérios de elegibilidade serão inscritos para coleta de dados do estudo, mas não haverá tentativa de influenciar a prestação de cuidados.
A duração da fase de controlo será diferente em cada hospital, dependendo da sequência em que os hospitais são designados aleatoriamente para mudar para a fase de intervenção.
Todos os hospitais contribuem com um mínimo de 15 semanas de dados de resultados antes de adotarem a intervenção.
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Os pacientes que atenderem aos critérios de elegibilidade serão inscritos para a coleta de dados do estudo, mas não haverá nenhuma tentativa de influenciar a prestação de cuidados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dias sem hospital
Prazo: 6 meses
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Dias a partir da inscrição passados vivos e não em um hospital de cuidados intensivos até 6 meses ou morte
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conversa de Metas de Atendimento (GOC) dentro de um tipo de nota GOC discreta
Prazo: até 6 semanas
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Presença ou ausência de conversa GOC documentada após a inscrição detectada pelo algoritmo de programação de linguagem natural ou por um tipo de nota GOC discreta
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até 6 semanas
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Nota de consulta de cuidados paliativos
Prazo: até 6 semanas
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Presença ou ausência de nota de cuidados paliativos de internação assinada após a inscrição
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até 6 semanas
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Hora de consultar cuidados paliativos
Prazo: até 6 semanas
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começa no momento da inscrição até o recebimento da primeira nota documentada de consulta de cuidados paliativos de internação
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até 6 semanas
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Alteração no status do código encontrada na documentação do gráfico
Prazo: até 6 semanas
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nenhuma mudança, novas limitações no suporte de vida (por exemplo, DNAR, DNI) ou limitações descontinuadas no suporte de vida
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até 6 semanas
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Admissão em unidade de terapia intensiva
Prazo: até 6 semanas
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admitido em qualquer UTI durante encontro hospitalar
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até 6 semanas
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Tempo de internação
Prazo: até 6 semanas
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número de dias no hospital a partir da inscrição
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até 6 semanas
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Mortalidade hospitalar por todas as causas
Prazo: até 6 semanas
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morte ocorreu no hospital ou dentro de 1 dia após a alta
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até 6 semanas
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Inscrição em hospício
Prazo: até 6 semanas
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sim se nova inscrição no hospício
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até 6 semanas
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Encaminhamento para cuidados paliativos em casa ou clínica
Prazo: até 6 semanas
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sim se a nova casa da clínica pedir cuidados paliativos após a inscrição
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até 6 semanas
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Disposição de alta hospitalar escrita na ordem de alta
Prazo: até 6 semanas
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Alta para casa, outra unidade de cuidados agudos, unidade de enfermagem especializada
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até 6 semanas
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Readmissão hospitalar 30 dias
Prazo: 30 dias
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readmissão até 30 dias após a alta
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30 dias
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180 dias de mortalidade por todas as causas
Prazo: 180 dias
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180 dias após a inscrição
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180 dias
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Custos totais hospitalares
Prazo: até 6 semanas
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custos hospitalares contínuos
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até 6 semanas
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Custos futuros de cuidados agudos
Prazo: inscrição até 6 meses após a alta hospitalar
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custos de cuidados agudos durante o período de acompanhamento de 6 meses
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inscrição até 6 meses após a alta hospitalar
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Cuidado concordante com o objetivo
Prazo: inscrição até 6 meses após a alta hospitalar
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sim se os tratamentos recebidos ao longo de 6 meses de acompanhamento estiverem alinhados com as metas documentadas no EHR; não se os tratamentos estiverem desalinhados com os objetivos ou os objetivos não forem claros ou não documentados
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inscrição até 6 meses após a alta hospitalar
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Escores de dor
Prazo: até 6 semanas
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nível de dor de acordo com a escala padronizada em todos os hospitais após a inscrição
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até 6 semanas
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McGill Quality of Life-Revised
Prazo: 1 mês
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Instrumento de pesquisa de 14 itens; pontuação 0-10; contínuo
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1 mês
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McGill Quality of Life-Revised
Prazo: 3 meses
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Instrumento de pesquisa de 14 itens; pontuação 0-10; contínuo
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3 meses
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McGill Quality of Life-Revised
Prazo: 6 meses
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Instrumento de pesquisa de 14 itens; pontuação 0-10; contínuo
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6 meses
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Qualidade de PC CMS-MACRA
Prazo: 1 mês
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(1) sentiu-se ouvido e compreendido (4 itens); (2) recebeu a ajuda desejada para a dor (3 itens); contínuo
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine R Courtright, MD, MS, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
17 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 848497
- R01AG073384 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados publicados serão disponibilizados a outros pesquisadores, após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de 9 meses após a publicação e até 36 meses após a publicação.
Após 36 meses, os dados estarão disponíveis no data warehouse da nossa Universidade, mas sem suporte, exceto os metadados depositados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As propostas de uso de dados serão analisadas pelo investigador principal e por conselhos de revisão independentes (como o Conselho de Revisão Institucional e o Conselho de Monitoramento e Segurança de Dados).
Solicitantes de dados aprovados precisarão assinar contratos de uso de dados para acessar e usar dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .