Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et pragmatisk forsøg med EPJ-nudges for Generalist Plus Specialist Palliativ Sygepleje til alvorligt syge indlagte patienter

16. januar 2024 opdateret af: Katherine Courtright, University of Pennsylvania

Et pragmatisk forsøg med EPJ-nudges for Generalist Plus Specialist palliativ pleje til alvorligt syge indlagte patienter: The Palliative Connect Trial

Dette trindelte, klynge-randomiserede pragmatiske forsøg blandt seks hospitaler ved University of Pennsylvania Health System vil teste en adfærdsmæssig intervention indlejret i den elektroniske sygejournal, der tilskynder hospitalsklinikere til enten selv at yde palliativ pleje (pc) eller konsultere specialister (special PC) til indlagte patienter med høj risiko for død inden for 6 måneder. Forsøget vil evaluere interventionens effekt sammenlignet med sædvanlig pleje på det primære resultat af hospitalsfri dage gennem 6 måneder og andre patientcentrerede, kliniske og økonomiske resultater. Forsøget omfatter også et indlejret blandet metodestudie for at forstå klinikere og hospitalskontekstuelle faktorer, der påvirker interventionens optagelse.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Indlæggelsesstatus for indlæggelse eller observation på et studiehospital
  • Forudsagt 6-måneders dødelighedsrisiko moderat (f.eks. ≥40%) eller højere

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Indlagt primær service: hospice, rehabilitering, obstetrik, psykiatri
  • Patienter, der er døde eller udskrevet før kl.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Undersøgelsens intervention er en prognostisk udløst EPJ-alarm for at skubbe klinikere til at give generalist- eller specialist-pc. Advarslen giver klinikeren besked om, at patienten sandsynligvis vil drage fordel af pc, og kræver, at klinikere aktivt vælger at levere generalist-pc selv, konsultere pc-specialister eller udskyde pc. Hvis en kliniker vælger at konsultere en specialist-pc, udløses en anden alarm, der gør det muligt for dem nemt og hurtigt at afgive konsultationsordren. Advarslen udløses for alle patienter med moderat eller højere 6-måneders dødelighedsrisiko på anden hele hospitalsdag kl. 8.00.
Adfærdsmæssigt: Generalist + Specialist palliativ pleje
Klinikere advares i EPJ om at træffe et aktivt valg, om de selv vil yde generalist palliativ pleje, konsultere en PC-specialist eller udsætte PC på det tidspunkt.
Andre navne:
  • Aktivt valg generalist palliativ pleje
Aktiv komparator: Kontrol/Sædvanlig pleje
Under kontrolfasen vil patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, blive tilmeldt undersøgelsesdataindsamling, men der vil ikke være noget forsøg på at påvirke leveringen af ​​pleje. Længden af ​​kontrolfasen vil variere på hvert sygehus afhængig af den rækkefølge, hvori hospitaler tilfældigt tildeles at skifte til interventionsfasen. Alle hospitaler bidrager med minimum 15 ugers udfaldsdata, inden interventionen tages i brug.
Adfærdsmæssigt: Før-interventionsfasen
Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilmeldt undersøgelsesdataindsamling, men der vil ikke være noget forsøg på at påvirke leveringen af ​​pleje.
Andre navne:
  • Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsfri dage
Tidsramme: 6 måneder
Dage fra indskrivning brugt i live og ikke på et akuthospital gennem 6 måneder eller død
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Goals of Care (GOC) samtale inden for en diskret GOC-notetype
Tidsramme: op til 6 uger
Tilstedeværelse eller fravær af dokumenteret GOC-samtale efter tilmelding detekteret af naturligt sprogprogrammeringsalgoritme eller af en diskret GOC-notetype
op til 6 uger
Høringsnotat af palliativ pleje
Tidsramme: op til 6 uger
Tilstedeværelse eller fravær af underskrevet indlæggelsesnotat efter indskrivning
op til 6 uger
Tid til palliativ konsultation
Tidsramme: op til 6 uger
starter på indskrivningstidspunktet indtil modtagelse af første dokumenterede indlagte palliative konsultationsnotat
op til 6 uger
Ændring i kodestatus fundet i kortdokumentationen
Tidsramme: op til 6 uger
ingen ændring, nye begrænsninger på livsstøtte (f.eks. DNAR, DNI) eller ophørte begrænsninger på livsstøtte
op til 6 uger
Indlæggelse på intensiv afdeling
Tidsramme: op til 6 uger
indlagt på enhver intensivafdeling under et hospitalsmøde
op til 6 uger
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: op til 6 uger
antal dage på hospitalet stirrende på indskrivning
op til 6 uger
Hospitalsdødelighed af alle årsager
Tidsramme: op til 6 uger
døden skete på hospitalet eller inden for 1 dag efter udskrivelsen
op til 6 uger
Hospice tilmelding
Tidsramme: op til 6 uger
ja hvis ny hospice tilmelding
op til 6 uger
Hjemme- eller klinikhenvisning til palliativ behandling
Tidsramme: op til 6 uger
ja hvis nyt hjem til klinikken palliativ pleje efter indskrivning
op til 6 uger
Sygehusudskrivningsdisposition skrevet i udskrivningsrækkefølge
Tidsramme: op til 6 uger
Udskrivelse til hjemmet, andet akuttilbud, faglært sygehus
op til 6 uger
30 dages genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen
30 dage
180 dage forårsager alle dødelighed
Tidsramme: 180 dage
180 dage efter tilmelding
180 dage
Hospitalets samlede omkostninger
Tidsramme: op til 6 uger
løbende hospitalsudgifter
op til 6 uger
Fremtidige udgifter til akut pleje
Tidsramme: indskrivning til 6 måneder efter udskrivelse
akutte plejeudgifter over den 6 måneders opfølgningsperiode
indskrivning til 6 måneder efter udskrivelse
Måloverensstemmende omsorg
Tidsramme: indskrivning til 6 måneder efter udskrivelse
ja, hvis behandlinger modtaget over 6 måneders opfølgning stemmer overens med målene dokumenteret i EPJ; nej hvis behandlinger er forkert tilpasset mål, eller mål er uklare eller udokumenterede
indskrivning til 6 måneder efter udskrivelse
Smerte scorer
Tidsramme: op til 6 uger
smerteniveau efter standardiseret skala på tværs af hospitaler efter indskrivning
op til 6 uger
McGill Livskvalitet-revideret
Tidsramme: 1 måned
14-element undersøgelsesinstrument; score 0-10; sammenhængende
1 måned
McGill Livskvalitet-revideret
Tidsramme: 3 måneder
14-element undersøgelsesinstrument; score 0-10; sammenhængende
3 måneder
McGill Livskvalitet-revideret
Tidsramme: 6 måneder
14-element undersøgelsesinstrument; score 0-10; sammenhængende
6 måneder
CMS-MACRA PC-kvalitet
Tidsramme: 1 måned
(1) følte sig hørt og forstået (4-elementer); (2) modtog ønsket hjælp til smerte (3-emner); sammenhængende
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine R Courtright, MD, MS, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2022

Først opslået (Faktiske)

16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 848497
  • R01AG073384 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for offentliggjorte resultater, vil blive gjort tilgængelige for andre forskere efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 9 måneder efter offentliggørelse og op til 36 måneder efter offentliggørelse. Efter 36 måneder vil dataene være tilgængelige i vores universitets datavarehus, men uden support, bortset fra deponerede metadata.

IPD-delingsadgangskriterier

Forslag til databrug vil blive gennemgået af Principal Investigator og uafhængige bedømmelsesudvalg (såsom Institutional Review Board og Data Safety and Monitoring Board). Godkendte dataanmodere skal underskrive aftaler om databrug for at få adgang til og bruge data

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Kliniske forsøg med Generalist + Specialist palliativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner