Un ensayo pragmático de EHR Nudges para cuidados paliativos generalistas más especialistas para pacientes hospitalizados gravemente enfermos
2 de junio de 2026 actualizado por: Katherine Courtright, University of Pennsylvania
Un ensayo pragmático de EHR Nudges para cuidados paliativos generalistas más especialistas para pacientes hospitalizados gravemente enfermos: el ensayo Palliative Connect
Este ensayo pragmático escalonado y aleatorizado por grupos entre seis hospitales del Sistema de Salud de la Universidad de Pensilvania probará una intervención conductual integrada en el registro de salud electrónico que anima a los médicos del hospital a proporcionar cuidados paliativos (PC) ellos mismos (PC generalista) o consultar a especialistas. (Especialidad PC) para pacientes hospitalizados con alto riesgo de muerte dentro de los 6 meses.
El ensayo evaluará el efecto de la intervención en comparación con la atención habitual en el resultado primario de días sin hospitalización durante 6 meses y otros resultados económicos, clínicos y centrados en el paciente.
El ensayo también incluye un estudio integrado de métodos mixtos para comprender los factores contextuales médicos y hospitalarios que influyen en la aceptación de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18884
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Estado de admisión como paciente internado o en observación en un hospital del estudio
- Riesgo de mortalidad previsto a los 6 meses moderado (p. ej., ≥40 %) o superior
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Servicio primario de hospitalización: hospicio, rehabilitación, obstetricia, psiquiatría
- Pacientes que han fallecido o han sido dados de alta antes de las 08:00 del día 3 de hospitalización cuando se genera el riesgo de mortalidad y se produce el enrolamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
La intervención del estudio es una alerta EHR desencadenada por un pronóstico para animar a los médicos a proporcionar PC generalista o especializada.
La alerta notifica al médico que es probable que el paciente se beneficie de la PC y requiere que los médicos elijan activamente proporcionar PC generalistas ellos mismos, consultar a un especialista en PC o diferir la PC.
Si un médico elige consultar a un PC especialista, se activará una segunda alerta que le permitirá realizar el pedido de consulta de manera fácil y rápida.
La alerta se activará para todos los pacientes con un riesgo de mortalidad moderado o mayor a los 6 meses en el segundo día completo de hospital a las 8 a.m.
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Los médicos reciben alertas en el EHR para que tomen una decisión activa entre brindar ellos mismos cuidados paliativos generalistas, consultar a un especialista en CP o posponer la CP en ese momento.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control/cuidado habitual
Durante la fase de control, los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad serán inscritos para la recopilación de datos del estudio, pero no se intentará influir en la prestación de atención.
La duración de la fase de control diferirá en cada hospital dependiendo de la secuencia en la que se asignan aleatoriamente los hospitales para pasar a la fase de intervención.
Todos los hospitales aportan un mínimo de 15 semanas de datos de resultados antes de adoptar la intervención.
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Los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad se inscribirán para la recopilación de datos del estudio, pero no se intentará influir en la prestación de la atención.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días sin hospital
Periodo de tiempo: 6 meses
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Días desde la inscripción pasados con vida y no en un hospital de agudos hasta 6 meses o muerte
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conversación de Goals of Care (GOC) dentro de un tipo de nota discreta de GOC
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Presencia o ausencia de conversación GOC documentada después de la inscripción detectada por un algoritmo de programación de lenguaje natural o por un tipo de nota GOC discreta
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hasta 6 semanas
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Nota de consulta de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Presencia o ausencia de una nota de cuidados paliativos para pacientes hospitalizados firmada después de la inscripción
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hasta 6 semanas
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Tiempo de consulta de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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comienza en el momento de la inscripción hasta la recepción de la primera nota documentada de consulta de cuidados paliativos para pacientes hospitalizados
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hasta 6 semanas
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Cambio en el estado del código encontrado en la documentación del gráfico
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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sin cambios, nuevas limitaciones en el soporte vital (p. ej., DNAR, DNI) o limitaciones descontinuadas en el soporte vital
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hasta 6 semanas
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Ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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admitido en cualquier UCI durante el encuentro hospitalario
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hasta 6 semanas
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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número de días en el hospital mirando fijamente a la inscripción
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hasta 6 semanas
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Mortalidad hospitalaria por todas las causas
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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la muerte ocurrió en el hospital o dentro de 1 día del alta
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hasta 6 semanas
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Inscripción en hospicio
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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sí, si se inscribe en un nuevo hospicio
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hasta 6 semanas
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Referencia de cuidados paliativos en el hogar o la clínica
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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sí, si se solicitan cuidados paliativos en el nuevo hogar de la clínica después de la inscripción
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hasta 6 semanas
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Disposición de alta hospitalaria escrita en orden de alta
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Alta a domicilio, otro centro de agudos, centro de enfermería especializada
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hasta 6 semanas
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Readmisión hospitalaria a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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readmisión dentro de los 30 días posteriores al alta
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30 dias
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Mortalidad por todas las causas a los 180 días
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días después de la inscripción
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180 días
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Costos totales hospitalarios
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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costos hospitalarios continuos
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hasta 6 semanas
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Costos futuros de atención aguda
Periodo de tiempo: inscripción a 6 meses después del alta hospitalaria
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costos de atención aguda durante el período de seguimiento de 6 meses
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inscripción a 6 meses después del alta hospitalaria
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Atención concordante de objetivos
Periodo de tiempo: inscripción a 6 meses después del alta hospitalaria
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sí, si los tratamientos recibidos durante un seguimiento de 6 meses se alinean con los objetivos documentados en el EHR; no, si los tratamientos no están alineados con los objetivos, o si los objetivos no están claros o no están documentados
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inscripción a 6 meses después del alta hospitalaria
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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nivel de dolor según la escala estandarizada en todos los hospitales después de la inscripción
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hasta 6 semanas
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Calidad de vida de McGill revisada
Periodo de tiempo: 1 mes
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Instrumento de encuesta de 14 ítems; puntuación 0-10; continuo
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1 mes
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Calidad de vida de McGill revisada
Periodo de tiempo: 3 meses
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Instrumento de encuesta de 14 ítems; puntuación 0-10; continuo
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3 meses
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Calidad de vida de McGill revisada
Periodo de tiempo: 6 meses
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Instrumento de encuesta de 14 ítems; puntuación 0-10; continuo
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6 meses
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Calidad de PC CMS-MACRA
Periodo de tiempo: 1 mes
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(1) se sintió escuchado y comprendido (4 ítems); (2) recibió la ayuda deseada para el dolor (3 ítems); continuo
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine R Courtright, MD, MS, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
17 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 848497
- R01AG073384 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales que subyacen a los resultados publicados se pondrán a disposición de otros investigadores, después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de los 9 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses después de la publicación.
Después de 36 meses los datos estarán disponibles en el almacén de datos de nuestra Universidad pero sin soporte, a excepción de los metadatos depositados.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las propuestas para el uso de datos serán revisadas por el investigador principal y las juntas de revisión independientes (como la Junta de Revisión Institucional y la Junta de Monitoreo y Seguridad de Datos).
Los solicitantes de datos aprobados deberán firmar acuerdos de uso de datos para acceder y utilizar los datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .