Pragmatická zkouška EHR šťouchnutí pro specializovanou paliativní péči Generalist Plus pro vážně nemocné hospitalizované pacienty
2. června 2026 aktualizováno: Katherine Courtright, University of Pennsylvania
Pragmatická zkouška EHR Nudges pro specializovanou paliativní péči Generalist Plus pro vážně nemocné pacienty: The Palliative Connect Trial
Tato pragmatická studie se stupňovitým klínem, klastrově randomizovaná, mezi šesti nemocnicemi na University of Pennsylvania Health System otestuje behaviorální intervenci zabudovanou v elektronickém zdravotním záznamu, který přiměje nemocniční klinické lékaře, aby buď sami poskytovali paliativní péči (PC), nebo konzultovali specialisty. (speciální PC) pro hospitalizované pacienty s vysokým rizikem úmrtí do 6 měsíců.
Studie vyhodnotí účinek intervence ve srovnání s obvyklou péčí na primární výsledek dnů bez hospitalizace po dobu 6 měsíců a další klinické a ekonomické výsledky zaměřené na pacienta.
Studie také zahrnuje vnořenou studii se smíšenými metodami pro pochopení kontextových faktorů lékaře a nemocnice, které ovlivňují přijetí intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18884
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Stav hospitalizace nebo observace ve studijní nemocnici
- Předpokládané riziko 6měsíční úmrtnosti střední (např. ≥40 %) nebo vyšší
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Lůžková primární služba: hospic, rehabilitace, porodnictví, psychiatrie
- Pacienti, kteří zemřeli nebo byli propuštěni před 08:00 3. den nemocnice, kdy vzniká riziko úmrtnosti a dochází k zápisu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervence studie je prognosticky spouštěná výstraha EHR určená lékařům, aby poskytli všeobecné nebo specializované PC.
Výstraha informuje lékaře, že pacient bude mít pravděpodobně prospěch z PC, a vyžaduje, aby se lékaři aktivně rozhodli, že budou sami poskytovat všeobecné PC, poradit se s PC specialistou nebo PC odložit.
Pokud se lékař rozhodne konzultovat specializované PC, spustí se druhé upozornění, které mu umožní snadno a rychle zadat objednávku konzultace.
Výstraha se spustí pro všechny pacienty se středním nebo vyšším rizikem 6měsíční úmrtnosti druhý celý den nemocnice v 8:00.
|
Kliničtí lékaři jsou v EHR upozorněni, aby se aktivně rozhodli, zda budou sami poskytovat všeobecnou paliativní péči, poradit se s PC specialistou nebo PC odložit.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola/obvyklá péče
Během kontrolní fáze budou pacienti splňující kritéria způsobilosti zařazeni do sběru dat studie, ale nebude se snažit ovlivnit poskytování péče.
Délka kontrolní fáze se bude v každé nemocnici lišit v závislosti na pořadí, ve kterém jsou nemocnice náhodně přiřazeny k přechodu do intervenční fáze.
Všechny nemocnice přispívají minimálně 15 týdnů daty o výsledcích před přijetím intervence.
|
Pacienti splňující kritéria způsobilosti budou zařazeni do sběru dat studie, ale nebude se snažit ovlivnit poskytování péče.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny bez nemocnice
Časové okno: 6 měsíců
|
Dny od zápisu strávené naživu a ne v nemocnici akutní péče až po 6 měsíců nebo smrt
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konverzace Goals of Care (GOC) v rámci diskrétního typu poznámky GOC
Časové okno: až 6 týdnů
|
Přítomnost nebo nepřítomnost zdokumentované konverzace GOC po zápisu zjištěná algoritmem programování přirozeného jazyka nebo samostatným typem poznámky GOC
|
až 6 týdnů
|
|
Poznámka ke konzultaci paliativní péče
Časové okno: až 6 týdnů
|
Přítomnost nebo nepřítomnost podepsaného potvrzení o lůžkové paliativní péči po zápisu
|
až 6 týdnů
|
|
Čas na konzultaci paliativní péče
Časové okno: až 6 týdnů
|
začíná v době zápisu do přijetí první dokumentované poznámky o konzultaci v lůžkové paliativní péči
|
až 6 týdnů
|
|
Změna stavu kódu nalezená v dokumentaci grafu
Časové okno: až 6 týdnů
|
žádná změna, nová omezení podpory života (např. DNAR, DNI) nebo zrušená omezení podpory života
|
až 6 týdnů
|
|
Příjem na jednotku intenzivní péče
Časové okno: až 6 týdnů
|
přijat na jakoukoli JIP během hospitalizace
|
až 6 týdnů
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 6 týdnů
|
počet dní v nemocnici zírajících na zápis
|
až 6 týdnů
|
|
Nemocniční úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: až 6 týdnů
|
smrt nastala v nemocnici nebo do 1 dne po propuštění
|
až 6 týdnů
|
|
Zápis do hospice
Časové okno: až 6 týdnů
|
ano, pokud je registrován nový hospic
|
až 6 týdnů
|
|
Doporučení domácí nebo klinické paliativní péče
Časové okno: až 6 týdnů
|
ano, pokud se nový domov kliniky paliativní péče objedná po zařazení
|
až 6 týdnů
|
|
Dispozice propuštění z nemocnice zapsaná v propouštěcím příkazu
Časové okno: až 6 týdnů
|
Propuštění domů, jiné akutní zařízení, kvalifikované ošetřovatelské zařízení
|
až 6 týdnů
|
|
30denní hospitalizace
Časové okno: 30 dní
|
zpětného převzetí do 30 dnů od propuštění
|
30 dní
|
|
180denní úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 180 dní
|
180 dní po registraci
|
180 dní
|
|
Celkové náklady nemocnice
Časové okno: až 6 týdnů
|
nepřetržité náklady na nemocnici
|
až 6 týdnů
|
|
Budoucí náklady na akutní péči
Časové okno: zařazení do 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
náklady na akutní péči během 6měsíčního sledovacího období
|
zařazení do 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
|
Cílová péče
Časové okno: zařazení do 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
ano, pokud je léčba absolvována po dobu delší než 6 měsíců v souladu s cíli dokumentovanými v EHR; ne, pokud léčba není v souladu s cíli nebo jsou cíle nejasné nebo nezdokumentované
|
zařazení do 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
|
Bolest boduje
Časové okno: až 6 týdnů
|
úroveň bolesti podle standardizované škály napříč nemocnicemi po zařazení
|
až 6 týdnů
|
|
McGill Quality of Life-Revided
Časové okno: 1 měsíc
|
14-položkový průzkumný nástroj; skóre 0-10; kontinuální
|
1 měsíc
|
|
McGill Quality of Life-Revided
Časové okno: 3 měsíce
|
14-položkový průzkumný nástroj; skóre 0-10; kontinuální
|
3 měsíce
|
|
McGill Quality of Life-Revided
Časové okno: 6 měsíců
|
14-položkový průzkumný nástroj; skóre 0-10; kontinuální
|
6 měsíců
|
|
CMS-MACRA PC kvalita
Časové okno: 1 měsíc
|
(1) cítit se slyšet a rozumět (4 položky); (2) obdrželi požadovanou pomoc od bolesti (3 položky); kontinuální
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine R Courtright, MD, MS, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
17. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 848497
- R01AG073384 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem publikovaných výsledků, budou po deidentifikace zpřístupněny ostatním výzkumníkům.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici počínaje 9 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění.
Po 36 měsících budou data dostupná v datovém skladu naší univerzity, ale bez podpory, s výjimkou uložených metadat.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Návrhy na použití údajů budou přezkoumány hlavním zkoušejícím a nezávislými kontrolními komisemi (jako je Institutional Review Board a Data Safety and Monitoring Board).
Schválení žadatelé o data budou muset podepsat smlouvy o používání dat, aby měli přístup k datům a mohli je používat
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .