Una prova pragmatica delle spinte dell'EHR per le cure palliative generaliste più specialistiche per i pazienti ricoverati gravemente malati
2 giugno 2026 aggiornato da: Katherine Courtright, University of Pennsylvania
Una prova pragmatica delle spinte dell'EHR per le cure palliative generaliste più specialistiche per i pazienti gravemente malati: la sperimentazione Palliative Connect
Questo studio pragmatico a gradino, randomizzato a grappolo tra sei ospedali del sistema sanitario dell'Università della Pennsylvania metterà alla prova un intervento comportamentale incorporato nella cartella clinica elettronica che spinge i medici ospedalieri a fornire cure palliative (PC) da soli (PC generalista) o consultare specialisti (PC di specialità) per i ricoverati ad alto rischio di morte entro 6 mesi.
Lo studio valuterà l'effetto dell'intervento rispetto alle cure abituali sull'esito primario dei giorni liberi dall'ospedale per 6 mesi e altri risultati clinici ed economici centrati sul paziente.
Lo studio include anche uno studio di metodi misti incorporato per comprendere i fattori contestuali clinici e ospedalieri che influenzano l'adozione dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18884
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- Stato di ricovero ospedaliero o di osservazione presso un ospedale dello studio
- Rischio di mortalità previsto a 6 mesi moderato (ad esempio, ≥40%) o superiore
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Servizio primario di ricovero: hospice, riabilitazione, ostetricia, psichiatria
- Pazienti che sono deceduti o sono stati dimessi prima delle 08:00 del terzo giorno di degenza quando viene generato il rischio di mortalità e si verifica l'arruolamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
L'intervento dello studio è un avviso EHR attivato dalla prognosi per spingere i medici a fornire un PC generico o specialista.
L'avviso notifica al medico che è probabile che il paziente trarrà beneficio dal PC e richiede ai medici di scegliere attivamente di fornire loro stessi il PC generico, consultare lo specialista del PC o rinviare il PC.
Se un medico sceglie di consultare un PC specialista, verrà attivato un secondo avviso che gli consentirà di effettuare facilmente e rapidamente l'ordine di consultazione.
L'allerta si attiverà per tutti i pazienti con rischio di mortalità a 6 mesi moderato o superiore il secondo giorno intero di degenza alle 8:00.
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I medici sono allertati nell'EHR per fare una scelta attiva se fornire loro stessi cure palliative generaliste, consultare uno specialista del PC o rinviare il PC in quel momento.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo/Cura abituale
Durante la fase di controllo, i pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità verranno arruolati per la raccolta dei dati dello studio, ma non verrà effettuato alcun tentativo di influenzare l'erogazione delle cure.
La durata della fase di controllo varierà in ciascun ospedale a seconda della sequenza in cui gli ospedali vengono assegnati in modo casuale per passare alla fase di intervento.
Tutti gli ospedali contribuiscono con un minimo di 15 settimane di dati sui risultati prima di adottare l'intervento.
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I pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno arruolati per la raccolta dei dati dello studio, ma non ci sarà alcun tentativo di influenzare l'erogazione delle cure.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Giorni senza ospedale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Giorni dall'arruolamento trascorsi in vita e non in un ospedale per acuti fino a 6 mesi o morte
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conversazione Goals of Care (GOC) all'interno di un tipo di nota GOC discreto
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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Presenza o assenza di conversazione GOC documentata dopo l'iscrizione rilevata dall'algoritmo di programmazione in linguaggio naturale o da un tipo di nota GOC discreto
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fino a 6 settimane
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Nota per la consultazione delle cure palliative
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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Presenza o assenza di nota di cura palliativa ospedaliera firmata dopo l'arruolamento
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fino a 6 settimane
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È ora di consultare le cure palliative
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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inizia al momento dell'arruolamento fino al ricevimento della prima nota documentata per la consultazione delle cure palliative ospedaliere
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fino a 6 settimane
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Modifica dello stato del codice trovato nella documentazione del grafico
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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nessun cambiamento, nuove limitazioni al supporto vitale (ad es. DNAR, DNI) o limitazioni interrotte al supporto vitale
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fino a 6 settimane
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Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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ricoverato in qualsiasi terapia intensiva durante un incontro ospedaliero
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fino a 6 settimane
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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numero di giorni in ospedale a partire dall'arruolamento
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fino a 6 settimane
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Mortalità ospedaliera per tutte le cause
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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decesso avvenuto in ospedale o entro 1 giorno dalla dimissione
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fino a 6 settimane
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Iscrizione Hospice
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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sì se nuova iscrizione hospice
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fino a 6 settimane
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Invio di cure palliative domiciliari o cliniche
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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sì se la nuova sede della clinica ordina le cure palliative dopo l'iscrizione
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fino a 6 settimane
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Disposizione di dimissione ospedaliera scritta nell'ordine di dimissione
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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Dimissione a domicilio, altra struttura per acuti, struttura infermieristica qualificata
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fino a 6 settimane
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Riammissione ospedaliera di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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riammissione entro 30 giorni dalla dimissione
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30 giorni
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180 giorni per tutte le cause di mortalità
Lasso di tempo: 180 giorni
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180 giorni dall'immatricolazione
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180 giorni
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Costi totali dell'ospedale
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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costi ospedalieri continui
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fino a 6 settimane
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Futuri costi per cure acute
Lasso di tempo: iscrizione a 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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costi per cure acute durante il periodo di follow-up di 6 mesi
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iscrizione a 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Cura concordante con l'obiettivo
Lasso di tempo: iscrizione a 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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sì se i trattamenti ricevuti oltre i 6 mesi di follow-up sono in linea con gli obiettivi documentati nell'EHR; no se i trattamenti non sono allineati con gli obiettivi o gli obiettivi non sono chiari o non sono documentati
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iscrizione a 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Punteggi di dolore
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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livello di dolore secondo la scala standardizzata tra gli ospedali dopo l'arruolamento
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fino a 6 settimane
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Qualità della vita McGill rivista
Lasso di tempo: 1 mese
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Strumento di indagine a 14 voci; punteggio 0-10; continuo
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1 mese
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Qualità della vita McGill rivista
Lasso di tempo: 3 mesi
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Strumento di indagine a 14 voci; punteggio 0-10; continuo
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3 mesi
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Qualità della vita McGill rivista
Lasso di tempo: 6 mesi
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Strumento di indagine a 14 voci; punteggio 0-10; continuo
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6 mesi
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Qualità PC CMS-MACRA
Lasso di tempo: 1 mese
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(1) si è sentito ascoltato e compreso (4 item); (2) ha ricevuto l'aiuto desiderato per il dolore (3 item); continuo
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine R Courtright, MD, MS, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
17 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
17 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 848497
- R01AG073384 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati pubblicati saranno resi disponibili ad altri ricercatori, dopo la deidentificazione.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili a partire da 9 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione.
Dopo 36 mesi i dati saranno disponibili nel datawarehouse del nostro Ateneo ma senza supporto, ad eccezione dei metadati depositati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le proposte per l'utilizzo dei dati saranno esaminate dal ricercatore principale e da comitati di revisione indipendenti (come l'Institutional Review Board e il Data Safety and Monitoring Board).
I richiedenti di dati approvati dovranno firmare accordi sull'utilizzo dei dati per accedere e utilizzare i dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .