Ein pragmatischer Versuch von EHR-Nudges für generalistische plus spezialisierte Palliativversorgung für schwerkranke stationäre Patienten
2. Juni 2026 aktualisiert von: Katherine Courtright, University of Pennsylvania
Eine pragmatische Studie von EHR-Nudges für die generalistische plus spezialisierte Palliativversorgung schwerkranker stationärer Patienten: Die Palliative Connect-Studie
Diese Cluster-randomisierte pragmatische Stufenkeilstudie unter sechs Krankenhäusern des Gesundheitssystems der Universität von Pennsylvania wird eine Verhaltensintervention testen, die in die elektronische Patientenakte eingebettet ist und Krankenhausärzte dazu anregt, entweder selbst Palliativversorgung (PC) bereitzustellen (allgemeiner PC) oder Spezialisten zu konsultieren (Facharzt PC) für stationäre Patienten mit hohem Sterberisiko innerhalb von 6 Monaten.
Die Studie wird die Wirkung der Intervention im Vergleich zur üblichen Versorgung auf das primäre Ergebnis der krankenhausfreien Tage über 6 Monate und andere patientenzentrierte, klinische und wirtschaftliche Ergebnisse bewerten.
Die Studie umfasst auch eine eingebettete Mixed-Methods-Studie, um die kontextuellen Faktoren von Ärzten und Krankenhäusern zu verstehen, die die Akzeptanz der Intervention beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18884
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- Stationärer oder beobachtender Aufnahmestatus in einem Studienkrankenhaus
- Voraussichtliches 6-Monats-Sterblichkeitsrisiko moderat (z. B. ≥ 40 %) oder höher
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Stationäre Grundversorgung: Hospiz, Rehabilitation, Geburtshilfe, Psychiatrie
- Patienten, die vor 08:00 Uhr am Krankenhaustag 3, an dem das Mortalitätsrisiko entsteht und die Aufnahme erfolgt, verstorben sind oder entlassen wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Die Intervention der Studie ist eine prognostisch ausgelöste EHR-Warnung, um Ärzte dazu zu bringen, Allgemein- oder Spezialisten-PC bereitzustellen.
Die Warnung benachrichtigt den Kliniker, dass der Patient wahrscheinlich von PC profitieren wird, und fordert Kliniker auf, sich aktiv dafür zu entscheiden, selbst generalistische PC bereitzustellen, PC-Spezialisten zu konsultieren oder PC zurückzustellen.
Wenn ein Kliniker sich dafür entscheidet, einen Spezialisten-PC zu konsultieren, wird ein zweiter Alarm ausgelöst, der es ihm ermöglicht, den Beratungsauftrag einfach und schnell zu erteilen.
Der Alarm wird für alle Patienten mit mittlerem oder höherem 6-Monats-Mortalitätsrisiko am zweiten vollen Krankenhaustag um 8 Uhr morgens ausgelöst.
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Ärzte werden in der EHR aufgefordert, eine aktive Entscheidung zu treffen, ob sie selbst eine generalistische Palliativversorgung anbieten, einen PC-Spezialisten konsultieren oder die PC zu diesem Zeitpunkt aufschieben.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrolle/übliche Pflege
Während der Kontrollphase werden Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen, in die Studiendatenerfassung aufgenommen, es wird jedoch kein Versuch unternommen, Einfluss auf die Leistungserbringung zu nehmen.
Die Dauer der Kontrollphase ist in jedem Krankenhaus unterschiedlich, abhängig von der Reihenfolge, in der Krankenhäuser nach dem Zufallsprinzip für den Übergang in die Interventionsphase ausgewählt werden.
Alle Krankenhäuser liefern mindestens 15 Wochen lang Ergebnisdaten ein, bevor sie die Intervention übernehmen.
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Patienten, die die Eignungskriterien erfüllen, werden für die Erhebung von Studiendaten aufgenommen, es wird jedoch kein Versuch unternommen, die Bereitstellung der Versorgung zu beeinflussen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankenhausfreie Tage
Zeitfenster: 6 Monate
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Tage ab der Registrierung, die am Leben und nicht in einem Akutkrankenhaus verbracht wurden, bis zu 6 Monaten oder Tod
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Goals of Care (GOC)-Gespräch innerhalb eines diskreten GOC-Notiztyps
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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Vorhandensein oder Fehlen einer dokumentierten GOC-Konversation nach der Registrierung, die durch einen Programmieralgorithmus für natürliche Sprache oder durch einen diskreten GOC-Notiztyp erkannt wird
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bis zu 6 Wochen
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Hinweis zur Palliativversorgung
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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Vorhandensein oder Fehlen eines unterschriebenen stationären Palliativpflegescheins nach der Einschreibung
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bis zu 6 Wochen
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Zeit für Palliativmedizin konsultieren
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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beginnt zum Zeitpunkt der Einschreibung bis zum Erhalt des ersten dokumentierten Beratungsscheins zur stationären Palliativversorgung
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bis zu 6 Wochen
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Änderung des Codestatus in der Diagrammdokumentation gefunden
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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keine Änderung, neue Einschränkungen der Lebenserhaltung (z. B. DNAR, DNI) oder eingestellte Einschränkungen der Lebenserhaltung
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bis zu 6 Wochen
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Aufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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während der Krankenhausbegegnung auf einer Intensivstation aufgenommen
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bis zu 6 Wochen
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Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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Anzahl der Tage im Krankenhaus, die auf die Einschreibung starren
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bis zu 6 Wochen
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Gesamtsterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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Der Tod trat im Krankenhaus oder innerhalb eines Tages nach der Entlassung ein
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bis zu 6 Wochen
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Anmeldung im Hospiz
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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ja bei Neuanmeldung im Hospiz
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bis zu 6 Wochen
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Überweisung zur Palliativversorgung zu Hause oder in der Klinik
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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ja, wenn neuer Wohnort der Klinik Palliative Care Bestellung nach Immatrikulation
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bis zu 6 Wochen
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Entlassungsverfügung des Krankenhauses in Entlassungsverfügung geschrieben
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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Entlassung nach Hause, in eine andere Akuteinrichtung, in eine qualifizierte Pflegeeinrichtung
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bis zu 6 Wochen
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30-tägige Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
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Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
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30 Tage
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180-Tage-Gesamtmortalität
Zeitfenster: 180 Tage
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180 Tage nach Anmeldung
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180 Tage
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Gesamtkosten Krankenhaus
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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laufende Krankenhauskosten
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bis zu 6 Wochen
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Zukünftige Akutversorgungskosten
Zeitfenster: Aufnahme bis 6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Akutversorgungskosten über den 6-monatigen Nachbeobachtungszeitraum
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Aufnahme bis 6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Zielkonforme Betreuung
Zeitfenster: Aufnahme bis 6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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ja, wenn Behandlungen, die über 6 Monate nach der Nachsorge erhalten wurden, mit den in der EHR dokumentierten Zielen übereinstimmen; Nein, wenn Behandlungen nicht auf Ziele ausgerichtet sind oder Ziele unklar oder nicht dokumentiert sind
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Aufnahme bis 6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Schmerzwerte
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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Schmerzniveau nach krankenhausübergreifender standardisierter Skala nach Einschreibung
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bis zu 6 Wochen
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McGill Lebensqualität – überarbeitet
Zeitfenster: 1 Monat
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14-Punkte-Erhebungsinstrument; Punktzahl 0-10; kontinuierlich
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1 Monat
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McGill Lebensqualität – überarbeitet
Zeitfenster: 3 Monate
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14-Punkte-Erhebungsinstrument; Punktzahl 0-10; kontinuierlich
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3 Monate
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McGill Lebensqualität – überarbeitet
Zeitfenster: 6 Monate
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14-Punkte-Erhebungsinstrument; Punktzahl 0-10; kontinuierlich
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6 Monate
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CMS-MACRA PC-Qualität
Zeitfenster: 1 Monat
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(1) fühlte sich gehört und verstanden (4 Punkte); (2) erhielt gewünschte Hilfe bei Schmerzen (3-Items); kontinuierlich
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine R Courtright, MD, MS, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 848497
- R01AG073384 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten, die veröffentlichten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung anderen Forschern zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten sind ab 9 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung verfügbar.
Nach 36 Monaten stehen die Daten im Data Warehouse unserer Universität zur Verfügung, jedoch ohne Support, mit Ausnahme der hinterlegten Metadaten.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Vorschläge zur Datennutzung werden vom Hauptprüfarzt und unabhängigen Prüfgremien (wie dem Institutional Review Board und dem Data Safety and Monitoring Board) geprüft.
Zugelassene Datenanforderer müssen Datennutzungsvereinbarungen unterzeichnen, um auf Daten zuzugreifen und diese zu verwenden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .