Прагматичное испытание EHR подталкивает паллиативную помощь общего профиля плюс специализированная паллиативная помощь тяжелобольным стационарным пациентам
2 июня 2026 г. обновлено: Katherine Courtright, University of Pennsylvania
Прагматическое испытание EHR подталкивает паллиативную помощь общего профиля плюс специализированная паллиативная помощь тяжелобольным стационарным пациентам: испытание Palliative Connect
В этом ступенчатом кластерном рандомизированном прагматическом исследовании в шести больницах системы здравоохранения Пенсильванского университета будет проверено поведенческое вмешательство, встроенное в электронную медицинскую карту, которое подталкивает клиницистов больниц либо к оказанию паллиативной помощи (ПК), либо к специалистам. (специальность ПК) для стационарных больных с высоким риском смерти в течение 6 мес.
В ходе испытания будет оцениваться эффект вмешательства по сравнению с обычным лечением в отношении основного исхода — дней без госпитализации в течение 6 месяцев, а также других клинических и экономических результатов, ориентированных на пациента.
Испытание также включает встроенное исследование смешанных методов, чтобы понять контекстуальные факторы, влияющие на эффективность вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18884
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Статус госпитализации или наблюдения в исследовательской больнице
- Прогнозируемый 6-месячный риск смертности умеренный (например, ≥40%) или выше
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Первичная стационарная помощь: хоспис, реабилитация, акушерство, психиатрия
- Пациенты, которые умерли или были выписаны до 08:00 на 3-й день госпитализации, когда возникает риск смерти и происходит зачисление
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство исследования представляет собой прогностическое оповещение EHR, чтобы подтолкнуть клиницистов к предоставлению общего или специализированного ПК.
Предупреждение уведомляет клинициста о том, что пациенту, вероятно, будет полезен ПК, и требует от клиницистов активного выбора: предоставить ПК общего профиля самостоятельно, проконсультироваться со специалистом по ПК или отложить ПК.
Если врач решит обратиться за консультацией к специализированному компьютеру, сработает второе оповещение, которое позволит ему легко и быстро разместить заказ на консультацию.
Предупреждение срабатывает для всех пациентов с умеренным или более высоким 6-месячным риском смертности на второй полный день пребывания в больнице в 8:00.
|
Клиницисты предупреждены в EHR, чтобы сделать активный выбор, оказывать ли паллиативную помощь общего профиля самостоятельно, проконсультироваться со специалистом по ПК или отложить ПК на это время.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль/Обычный уход
На контрольном этапе пациенты, соответствующие критериям отбора, будут включены в сбор данных исследования, но не будет никаких попыток повлиять на оказание медицинской помощи.
Продолжительность контрольной фазы будет разной в каждой больнице в зависимости от последовательности, в которой больницы случайным образом распределяются для перехода на фазу вмешательства.
Все больницы перед принятием вмешательства предоставляют данные о результатах как минимум за 15 недель.
|
Пациенты, отвечающие критериям приемлемости, будут включены в исследование для сбора данных, но не будет предпринято никаких попыток повлиять на оказание помощи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни без больниц
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество дней с момента регистрации, проведенных живыми, а не в больнице неотложной помощи, в течение 6 месяцев или смерти
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разговор о целях ухода (GOC) в отдельном типе заметок GOC
Временное ограничение: до 6 недель
|
Наличие или отсутствие задокументированного разговора с GOC после регистрации, обнаруженное алгоритмом программирования на естественном языке или дискретным типом примечания GOC
|
до 6 недель
|
|
Консультация по паллиативной помощи
Временное ограничение: до 6 недель
|
Наличие или отсутствие подписанной справки о стационарной паллиативной помощи после регистрации
|
до 6 недель
|
|
Время консультации паллиативной помощи
Временное ограничение: до 6 недель
|
начинается с момента зачисления до получения первой задокументированной записи о стационарной паллиативной консультации
|
до 6 недель
|
|
Изменение статуса кода, найденное в документации диаграммы
Временное ограничение: до 6 недель
|
без изменений, новые ограничения на жизнеобеспечение (например, DNAR, DNI) или снятие ограничений на жизнеобеспечение
|
до 6 недель
|
|
Госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: до 6 недель
|
госпитализирован в любое отделение интенсивной терапии во время госпитализации
|
до 6 недель
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 6 недель
|
количество дней в больнице с момента поступления
|
до 6 недель
|
|
Больничная смертность от всех причин
Временное ограничение: до 6 недель
|
смерть наступила в больнице или в течение 1 дня после выписки
|
до 6 недель
|
|
Зачисление в хоспис
Временное ограничение: до 6 недель
|
да, если зачисление в новый хоспис
|
до 6 недель
|
|
Направление на паллиативную помощь на дому или в клинике
Временное ограничение: до 6 недель
|
да, если новый дом клиники заказ паллиативной помощи после зачисления
|
до 6 недель
|
|
Распоряжение о выписке из больницы, написанное в приказе о выписке
Временное ограничение: до 6 недель
|
Выписка домой, в другое учреждение неотложной помощи, учреждение квалифицированного сестринского ухода
|
до 6 недель
|
|
30-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: 30 дней
|
повторная госпитализация в течение 30 дней после выписки
|
30 дней
|
|
180-дневная смертность от всех причин
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней после регистрации
|
180 дней
|
|
Общие расходы больницы
Временное ограничение: до 6 недель
|
постоянные больничные расходы
|
до 6 недель
|
|
Будущие расходы на неотложную помощь
Временное ограничение: зачисление в течение 6 месяцев после выписки из стационара
|
расходы на неотложную помощь в течение 6-месячного периода наблюдения
|
зачисление в течение 6 месяцев после выписки из стационара
|
|
Целеустремленный уход
Временное ограничение: зачисление в течение 6 месяцев после выписки из стационара
|
да, если лечение, полученное в течение 6 месяцев наблюдения, соответствует целям, задокументированным в EHR; нет, если лечение не соответствует целям, или цели неясны или не задокументированы
|
зачисление в течение 6 месяцев после выписки из стационара
|
|
Баллы боли
Временное ограничение: до 6 недель
|
уровень боли в соответствии со стандартизированной шкалой в больницах после регистрации
|
до 6 недель
|
|
McGill Quality of Life-Revised
Временное ограничение: 1 месяц
|
Инструмент обследования с 14 пунктами; оценка 0-10; непрерывный
|
1 месяц
|
|
McGill Quality of Life-Revised
Временное ограничение: 3 месяца
|
Инструмент обследования с 14 пунктами; оценка 0-10; непрерывный
|
3 месяца
|
|
McGill Quality of Life-Revised
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Инструмент обследования с 14 пунктами; оценка 0-10; непрерывный
|
6 месяцев
|
|
CMS-MACRA Качество ПК
Временное ограничение: 1 месяц
|
(1) чувствовал себя услышанным и понятым (4 пункта); (2) получили желаемую помощь при боли (3 пункта); непрерывный
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katherine R Courtright, MD, MS, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 848497
- R01AG073384 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе опубликованных результатов, будут доступны другим исследователям после деидентификации.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны через 9 месяцев после публикации и до 36 месяцев после публикации.
Через 36 месяцев данные будут доступны в хранилище данных нашего университета, но без поддержки, за исключением депонированных метаданных.
Критерии совместного доступа к IPD
Предложения по использованию данных будут рассматриваться главным исследователем и независимыми контрольными советами (такими как Институциональный контрольный совет и Совет по безопасности и мониторингу данных).
Утвержденные лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашения об использовании данных для доступа и использования данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .