Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pragmaattinen kokeilu EHR-nudgeista Generalist Plus Specialist Palliatiiviseen hoitoon vakavasti sairaille potilaille

tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Katherine Courtright, University of Pennsylvania

Pragmaattinen kokeilu EHR-nudgeista Generalist Plus Specialist Palliatiiviseen hoitoon vakavasti sairaille potilaille: Palliative Connect -tutkimus

Tämä porrastettu, klusteri-satunnaistettu käytännöllinen kokeilu kuuden Pennsylvanian yliopiston terveydenhuoltojärjestelmän sairaalan kesken testaa elektroniseen sairauskertomukseen upotettua käyttäytymiseen liittyvää interventiota, joka pakottaa sairaalalääkärit joko tarjoamaan palliatiivista hoitoa (PC) itse (yleinen PC) tai konsultoimaan asiantuntijoita. (erikoistietokone) potilaille, joilla on suuri kuolemanriski 6 kuukauden sisällä. Kokeessa arvioidaan intervention vaikutusta tavalliseen hoitoon verrattuna sairaalavapaiden päivien ensisijaiseen tulokseen kuuden kuukauden ajan ja muihin potilaskeskeisiin, kliinisiin ja taloudellisiin tuloksiin. Kokeilu sisältää myös sulautetun sekamenetelmien tutkimuksen, jolla pyritään ymmärtämään lääkärin ja sairaalan kontekstuaalisia tekijöitä, jotka vaikuttavat toimenpiteen ottamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Sairaala- tai havaintosairaanhoitoasema
  • Arvioitu 6 kuukauden kuolleisuusriski on kohtalainen (esim. ≥40 %) tai suurempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Ensisijainen sairaalahoito: saattohoito, kuntoutus, synnytys, psykiatria
  • Potilaat, jotka ovat kuolleet tai kotiutuneet ennen klo 0800 sairaalapäivänä 3, jolloin kuolleisuusriski syntyy ja ilmoittautuminen tapahtuu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Tutkimuksen interventio on prognostisesti laukaistu EHR-hälytys, joka kannustaa kliinikkoja tarjoamaan yleislääkärin tai erikoislääkärin PC:tä. Hälytys ilmoittaa kliinikolle, että potilas todennäköisesti hyötyy PC:stä, ja vaatii kliinikoita aktiivisesti valitsemaan itse yleisen PC:n tarjoamisen, kääntymään PC-asiantuntijan puoleen tai lykkäämään PC:tä. Jos kliinikko päättää kääntyä asiantuntija-PC:n puoleen, hän antaa toisen hälytyksen, jonka avulla hän voi tehdä konsultaatiotilauksen helposti ja nopeasti. Hälytys laukeaa kaikille potilaille, joilla on kohtalainen tai korkeampi 6 kuukauden kuolleisuusriski toisena kokonaisena sairaalapäivänä kello 8.00.
Käyttäytyminen: Yleislääkäri + palliatiivisen hoidon erikoislääkäri
Lääkäreitä varoitetaan EHR:ssä, jotta he voivat tehdä aktiivisen valinnan, tarjotaanko yleistä palliatiivista hoitoa itse, konsultoidaanko PC-asiantuntijaa vai lykätäänkö PC:tä tuolloin.
Muut nimet:
  • Aktiivinen valinta yleinen palliatiivinen hoito
Active Comparator: Hallinta/tavallinen hoito
Kontrollivaiheen aikana kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan tutkimustietojen keräämiseen, mutta hoidon antamiseen ei yritetä vaikuttaa. Kontrollivaiheen pituus vaihtelee kussakin sairaalassa riippuen siitä, missä järjestyksessä sairaalat on satunnaisesti jaettu siirtymään interventiovaiheeseen. Kaikki sairaalat toimittavat vähintään 15 viikon tulostiedot ennen toimenpiteen käyttöönottoa.
Käyttäytyminen: Interventiota edeltävä vaihe
Kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan tutkimustietojen keräämiseen, mutta hoidon antamiseen ei yritetä vaikuttaa.
Muut nimet:
  • Tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalavapaita päiviä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Päiviä ilmoittautumisesta elossa, ei akuuttisairaalassa 6 kuukauden tai kuoleman jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Goals of Care (GOC) -keskustelu erillisessä GOC-muistiinpanotyypissä
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Dokumentoidun GOC-keskustelun läsnäolo tai puuttuminen ilmoittautumisen jälkeen, joka havaitaan luonnollisen kielen ohjelmointialgoritmilla tai erillisellä GOC-muistiinpanotyypillä
jopa 6 viikkoa
Palliatiivisen hoidon konsultaatioilmoitus
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Allekirjoitetun sairaalahoitoilmoituksen läsnäolo tai puuttuminen ilmoittautumisen jälkeen
jopa 6 viikkoa
Aika palliatiivisen hoidon konsultaatioon
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
alkaa ilmoittautumishetkellä ensimmäisen dokumentoidun palliatiivisen potilashoidon konsultaatioilmoituksen vastaanottamiseen asti
jopa 6 viikkoa
Muutos koodin tilassa löytyy karttadokumentaatiosta
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
ei muutosta, uudet rajoitukset elatusapuun (esim. DNAR, DNI) tai keskeytetyt rajoitukset elämän ylläpitämiseen
jopa 6 viikkoa
Tehohoidon vastaanotto
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
päästetty mihin tahansa teho-osastolle sairaalakohtauksen aikana
jopa 6 viikkoa
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
sairaalapäivien määrä tuijottaen ilmoittautumista
jopa 6 viikkoa
Sairaalakuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
kuolema tapahtui sairaalassa tai 1 päivän sisällä kotiuttamisesta
jopa 6 viikkoa
Ilmoittautuminen saattohoitoon
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
kyllä, jos uuteen saattohoitoon ilmoittautuu
jopa 6 viikkoa
Palliatiivisen hoidon lähete kotiin tai klinikalle
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
kyllä, jos uusi koti klinikan palliatiivisen hoidon tilauksesta ilmoittautumisen jälkeen
jopa 6 viikkoa
Sairaalan kotiutusohje kirjoitettu kotiutusmääräyksessä
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Kotiin, muuhun akuuttiin, ammattitaitoiseen hoitoon
jopa 6 viikkoa
30 päivän takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää
takaisinotto 30 päivän kuluessa purkamisesta
30 päivää
180 päivää kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää ilmoittautumisen jälkeen
180 päivää
Sairaalan kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
jatkuvat sairaalakustannukset
jopa 6 viikkoa
Tulevat akuutin hoidon kustannukset
Aikaikkuna: ilmoittautuminen 6 kuukauden kuluttua sairaalasta
akuutin hoidon kustannukset 6 kuukauden seurantajakson aikana
ilmoittautuminen 6 kuukauden kuluttua sairaalasta
Tavoitteen mukainen hoito
Aikaikkuna: ilmoittautuminen 6 kuukauden kuluttua sairaalasta
kyllä, jos yli 6 kuukauden seurantajaksot ovat EHR:ssä dokumentoitujen tavoitteiden mukaisia; ei, jos hoidot eivät ole linjassa tavoitteiden kanssa tai tavoitteet ovat epäselviä tai dokumentoimattomia
ilmoittautuminen 6 kuukauden kuluttua sairaalasta
Kipupisteet
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
kivun taso standardoidun asteikon mukaan eri sairaaloissa ilmoittautumisen jälkeen
jopa 6 viikkoa
McGill Life Quality -Revised
Aikaikkuna: 1 kuukausi
14 kohteen mittausväline; pisteet 0-10; jatkuva
1 kuukausi
McGill Life Quality -Revised
Aikaikkuna: 3 kuukautta
14 kohteen mittausväline; pisteet 0-10; jatkuva
3 kuukautta
McGill Life Quality -Revised
Aikaikkuna: 6 kuukautta
14 kohteen mittausväline; pisteet 0-10; jatkuva
6 kuukautta
CMS-MACRA PC-laatu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
(1) tuntui kuulluksi ja ymmärretyksi (4 kohtaa); (2) saanut haluttua apua kipuun (3 tuotetta); jatkuva
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine R Courtright, MD, MS, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 848497
  • R01AG073384 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot asetetaan muiden tutkijoiden saataville henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 9 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja 36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta. 36 kuukauden kuluttua tiedot ovat saatavilla yliopistomme tietovarastossa, mutta ilman tukea, lukuun ottamatta talletettuja metatietoja.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päätutkija ja riippumattomat arviointilautakunnat (kuten Institutional Review Board ja Data Safety and Monitoring Board) tarkastelevat tiedon käyttöä koskevat ehdotukset. Hyväksyttyjen tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimukset päästäkseen ja käyttämään tietoja

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito

Kliiniset tutkimukset Yleislääkäri + palliatiivisen hoidon erikoislääkäri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa