Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pragmatyczna próba zachęt EHR dla ogólnej i specjalistycznej opieki paliatywnej dla ciężko chorych pacjentów szpitalnych

16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Katherine Courtright, University of Pennsylvania

Pragmatyczna próba zachęt EHR dla ogólnej i specjalistycznej opieki paliatywnej dla ciężko chorych pacjentów szpitalnych: próba Palliative Connect

Ta schodkowa, randomizowana klastrowa pragmatyczna próba przeprowadzona wśród sześciu szpitali w University of Pennsylvania Health System przetestuje interwencję behawioralną wbudowaną w elektroniczną dokumentację medyczną, która skłania klinicystów szpitalnych do samodzielnego zapewnienia opieki paliatywnej (PC) lub skonsultowania się ze specjalistami (specjalizacja PC) dla pacjentów hospitalizowanych z wysokim ryzykiem zgonu w ciągu 6 miesięcy. Badanie oceni wpływ interwencji w porównaniu ze zwykłą opieką na główny wynik dni wolnych od szpitala przez 6 miesięcy oraz inne wyniki kliniczne i ekonomiczne skoncentrowane na pacjencie. Badanie obejmuje również wbudowane badanie metodami mieszanymi, aby zrozumieć czynniki kontekstowe klinicysty i szpitala, które wpływają na przyjęcie interwencji.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Stan przyjęcia do szpitala lub na obserwację w badanym szpitalu
  • Przewidywane 6-miesięczne ryzyko zgonu umiarkowane (np. ≥40%) lub wyższe

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Podstawowe usługi szpitalne: hospicjum, rehabilitacja, położnictwo, psychiatria
  • Pacjenci, którzy zmarli lub zostali wypisani przed godziną 08:00 w 3. dniu pobytu w szpitalu, kiedy generowane jest ryzyko zgonu i następuje rejestracja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja w badaniu to alarm EHR wywołany prognostycznie, aby skłonić klinicystów do zapewnienia ogólnego lub specjalistycznego komputera. Alert powiadamia lekarza, że ​​pacjent prawdopodobnie skorzysta z PC, i wymaga od klinicystów aktywnego podjęcia decyzji o samodzielnym zapewnieniu ogólnego PC, skonsultowaniu się ze specjalistą PC lub odroczeniu PC. Jeśli klinicysta zdecyduje się na konsultację ze specjalistycznym komputerem, uruchomi się drugi alert, który umożliwi mu łatwe i szybkie złożenie zamówienia na konsultację. Alert zostanie uruchomiony dla wszystkich pacjentów z umiarkowanym lub wyższym 6-miesięcznym ryzykiem śmiertelności drugiego pełnego dnia pobytu w szpitalu o godzinie 8:00.
Behawioralne: Ogólna + specjalistyczna opieka paliatywna
Klinicyści są ostrzegani w EHR, aby dokonali aktywnego wyboru, czy sami zapewnią ogólną opiekę paliatywną, skonsultują się ze specjalistą PC, czy też odłożą PC na ten czas.
Inne nazwy:
  • Ogólna opieka paliatywna z aktywnym wyborem
Aktywny komparator: Kontrola/zwykła opieka
Na etapie kontroli pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną włączeni do gromadzenia danych do badania, ale nie będzie podejmowana żadna próba wpływania na świadczenie opieki. Długość fazy kontrolnej będzie różna w każdym szpitalu, w zależności od kolejności losowego przydzielania szpitali do przejścia do fazy interwencji. Wszystkie szpitale przekazują dane dotyczące wyników z co najmniej 15 tygodni przed przyjęciem danej interwencji.
Behawioralne: Faza przedinterwencji
Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacji zostaną włączeni do zbierania danych z badań, ale nie będą podejmowane żadne próby wpływania na świadczenie opieki.
Inne nazwy:
  • Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni wolne od szpitala
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dni od rejestracji spędzone żywe, a nie w szpitalu intensywnej terapii przez 6 miesięcy lub śmierć
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmowa Goals of Care (GOC) w dyskretnym typie notatki GOC
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Obecność lub brak udokumentowanej rozmowy GOC po rejestracji wykrytej przez algorytm programowania w języku naturalnym lub przez dyskretny typ notatki GOC
do 6 tygodni
Notatka z konsultacji opieki paliatywnej
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Obecność lub brak podpisanej notatki dotyczącej opieki paliatywnej w szpitalu po rejestracji
do 6 tygodni
Czas na konsultację w zakresie opieki paliatywnej
Ramy czasowe: do 6 tygodni
rozpoczyna się w momencie rejestracji do momentu otrzymania pierwszego udokumentowanego zawiadomienia o konsultacjach w ramach stacjonarnej opieki paliatywnej
do 6 tygodni
Zmiana stanu kodu znaleziona w dokumentacji wykresu
Ramy czasowe: do 6 tygodni
brak zmian, nowe ograniczenia dotyczące zabiegów podtrzymujących życie (np. DNAR, DNI) lub wycofane ograniczenia dotyczące zabiegów podtrzymujących życie
do 6 tygodni
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: do 6 tygodni
przyjęto na jakikolwiek oddział intensywnej terapii podczas wizyty w szpitalu
do 6 tygodni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 6 tygodni
liczba dni pobytu w szpitalu przed rejestracją
do 6 tygodni
Śmiertelność szpitalna z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: do 6 tygodni
śmierć nastąpiła w szpitalu lub w ciągu 1 dnia wypisu
do 6 tygodni
Zapisy do hospicjum
Ramy czasowe: do 6 tygodni
tak, jeśli nowa rejestracja do hospicjum
do 6 tygodni
Skierowanie do domu lub kliniki opieki paliatywnej
Ramy czasowe: do 6 tygodni
tak, jeśli nowy dom kliniki opieki paliatywnej zamów po rejestracji
do 6 tygodni
Dyspozycja wypisu ze szpitala napisana w kolejności wypisu
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Wypis do domu, innej placówki doraźnej, wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej
do 6 tygodni
30-dniowa ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 30 dni
ponowne przyjęcie w ciągu 30 dni od wypisu
30 dni
180-dniowa śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni po rejestracji
180 dni
Całkowite koszty szpitala
Ramy czasowe: do 6 tygodni
stałe koszty szpitala
do 6 tygodni
Przyszłe koszty opieki doraźnej
Ramy czasowe: rejestracja do 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
koszty opieki doraźnej w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji
rejestracja do 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
Opieka zgodna z celem
Ramy czasowe: rejestracja do 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
tak, jeśli leczenie otrzymane w ciągu 6 miesięcy obserwacji jest zgodne z celami udokumentowanymi w EHR; nie, jeśli leczenie jest niezgodne z celami lub cele są niejasne lub nieudokumentowane
rejestracja do 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
Oceny bólu
Ramy czasowe: do 6 tygodni
poziom bólu zgodnie ze znormalizowaną skalą w szpitalach po włączeniu
do 6 tygodni
Zrewidowana jakość życia McGill
Ramy czasowe: 1 miesiąc
14-punktowy instrument ankietowy; wynik 0-10; ciągły
1 miesiąc
Zrewidowana jakość życia McGill
Ramy czasowe: 3 miesiące
14-punktowy instrument ankietowy; wynik 0-10; ciągły
3 miesiące
Zrewidowana jakość życia McGill
Ramy czasowe: 6 miesięcy
14-punktowy instrument ankietowy; wynik 0-10; ciągły
6 miesięcy
Jakość PC CMS-MACRA
Ramy czasowe: 1 miesiąc
(1) czuła się wysłuchana i zrozumiana (4 pozycje); (2) otrzymał pożądaną pomoc w bólu (3 pozycje); ciągły
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine R Courtright, MD, MS, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 848497
  • R01AG073384 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw opublikowanych wyników, zostaną udostępnione innym badaczom po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne począwszy od 9 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Po 36 miesiącach dane będą dostępne w hurtowni danych naszej Uczelni, ale bez wsparcia, z wyjątkiem zdeponowanych metadanych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycje wykorzystania danych zostaną zweryfikowane przez głównego badacza i niezależne komisje rewizyjne (takie jak Institutional Review Board oraz Data Safety and Monitoring Board). Zatwierdzeni wnioskodawcy będą musieli podpisać umowy o wykorzystywaniu danych, aby uzyskać dostęp do danych i z nich korzystać

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka paliatywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj