- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05502939
음악 교육 및 아동 발달 연구
음악 훈련이 신경 발달 및 관련 건강 결과에 미치는 영향
이 제안된 연구는 음악 훈련이 뇌 발달, 특히 뇌 억제 제어 회로 및 무작위 제어 시험 설계를 사용하여 관련 건강 결과에 도움이 되는지에 대한 결정적인 답을 제공하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에서 LA의 소외된 지역사회에 거주하는 6-8세 히스패닉계 어린이 114명은 다음과 같은 24개월 동안 무작위로 배정됩니다. 앤젤레스(MG) 또는 (2) 체계적인 음악 교육이나 스포츠에 특별히 초점을 두지 않고 시각 예술, 북 클럽, 민족 및 문화 연구, 연극으로 구성된 통제 그룹(CG) 방과후 프로그램. 개입 전후(24개월)에 이미징 데이터를 수집하고, 개입 전과 이후 매년 행동 평가를 실시하고, 중간 개입 평가는 연구 기간 동안 매 6개월마다 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 RCT 설계를 사용하여 뇌 억제 제어 회로에 대한 음악 훈련 개입의 효과를 조사할 것입니다. R61(N=40) 및 R33(N=74) 단계에서 LA의 소외된 지역사회에서 온 6-8세 사이의 114명의 히스패닉 어린이가 24개월에 무작위로 배정됩니다. (1) 지역사회 중심 방과 후 음악 로스앤젤레스의 콜번 학교(MG)에서 전통적인 현악기 커리큘럼에 초점을 맞춘 교육 그룹 또는 (2) 시각 예술, 북 클럽, 민족 및 문화 연구 및 연극으로 구성된 통제 그룹(CG) 방과 후 프로그램 체계적인 음악 교육이나 스포츠. 개입 전후(24개월)에 이미징 데이터를 수집하고, 개입 전과 이후 매년 행동 평가를 실시하고, 중간 개입 평가는 연구 기간 동안 매 6개월마다 수행합니다.
조사관은 완료하는 데 R61 단계가 2년, R33 단계가 3년이 걸릴 것으로 예상합니다. R61 단계의 목표는 RCT 실행의 타당성을 평가하는 것입니다. 포괄적인 행동 및 영상 데이터는 개입 전후에 수집되며 중간 개입 평가는 연구 전반에 걸쳐 6개월마다 수행됩니다. 결합된 R61/R33 단계에는 114명의 참가자가 포함될 것이며 궁극적으로 현장에서 더 큰 규모의 시험 개발에 필요한 많은 지침을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90089
- Brain and Creativity Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정상 IQ(Abbreviated Wechsler's Scale of Intelligence의 표준 점수 >85)
- 음악 및 방과 후 프로그램 위치에서 반경 2마일 이내의 LA에 거주하는 히스패닉/라틴계
- 29 미만의 Hollingshead Index 누적 점수에 의해 정의된 낮은 SES
- 6-8세
제외 기준:
- 신경학적 또는 정신 장애의 현재 진단
- 6개월 이상 공식적이고 체계적인 음악 교육에 사전 참여
- 60dB HL ~ 8kHz 이상의 기도 역치로 정의된 중증 청력 상실 또는 처방 안경 또는 콘택트 렌즈로 교정할 수 없는 중증 시력 상실의 이전 또는 현재 진단
- 제거할 수 없고 MRI와 호환되지 않는 신체 부위
- 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 방과 후 심화 그룹
참가자 57명, 6-8세 참가자는 강사가 이끄는 방과 후 프로그램에 등록되며 시각 예술, 연극 및 일반 문화 연구가 포함됩니다. 학생들은 일주일에 3일 오후에 1시간 수업에 참여합니다. 학생들은 연말 축하 행사에 참여하여 가족 및 지역 사회 구성원과 함께 작업을 공유합니다. 방과 후 프로그램의 기간과 빈도는 음악 개입에 맞춰집니다. |
방과 후 프로그램은 강사가 진행하며 시각 예술, 연극 및 일반 문화 연구가 포함됩니다.
학생들은 일주일에 3일 오후에 1시간 수업에 참여합니다.
학생들은 연말 축하 행사에 참여하여 가족 및 지역 사회 구성원과 함께 작업을 공유합니다.
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실험적: 음악
6~8세의 참가자 57명 참가자들은 콜번 음악 학교의 전문 훈련을 받은 음악 강사가 진행하는 음악 훈련 프로그램에 등록됩니다. 음악 커리큘럼은 표준 스즈키 훈련 방법을 따릅니다. 학생들은 주 3일(주중 2일 오후, 주말 1일 아침) 프로그램에 참석합니다. 각 세션은 약 1시간 동안 진행됩니다. 각 학생은 집으로 가져갈 현악기(종종 비올라 또는 바이올린)를 제공받습니다. 각 학습일은 리듬과 박자, 형식, 음정, 연주를 포함한 음악 요소의 개발에 중점을 둡니다. 학생들은 동기 부여 목표, 숙달감을 주고 동료, 가족, 지역사회와 그들의 성과를 공유하기 위한 연간 공연에 참여합니다. |
로스앤젤레스의 콜번 학교 프로그램에 등록하는 학생들은 전통적인 현악기 커리큘럼의 일부가 될 것입니다. 학생들은 전액 장학금으로 프로그램에 참여하게 되며 악기를 포함하여 교육에 필요한 모든 자료가 제공됩니다. 학생들은 그룹 환경에서 일주일에 두 번 Colburn에 참석하고 일주일에 한 번 개인 지도를 받습니다. 이 프로그램은 2년 동안 2, 15주 학기(가을, 봄)로 진행됩니다. 10명의 학생으로 구성된 2개의 그룹이 있습니다. 학생들은 주 2회 1시간의 그룹 수업과 주 1회 45분의 개인 수업을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 억제 제어 네트워크
기간: 24개월
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1차 결과는 두 가지 억제 제어 작업 동안 평가된 DLPFC, ACC 및 pre-SMA/SMA를 포함하는 뇌 전두엽 회로의 혈액 산소 수준 의존 신호의 %변화입니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응 시간으로 측정한 억제 제어
기간: 24개월
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정지 신호 태스크 중 정지 신호 반응 시간
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24개월
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지연 만족으로 측정되는 억제 제어
기간: 24개월
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지연 만족 작업에서 할인율
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Assal Habibi, University of Southern California
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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