Musikktrening og barneutviklingsstudie
Effekter av musikktrening på nevroutvikling og tilhørende helseutfall
Denne foreslåtte studien tar sikte på å gi et definitivt svar på om musikktrening er til fordel for hjerneutvikling, spesielt hjernehemmingskontrollkretser og dets relaterte helseresultater ved å bruke en randomisert kontrollforsøksdesign.
I studien vil 114 latinamerikanske barn mellom 6-8 år fra undertjente samfunn i LA bli tilfeldig tildelt en 24-måneders:(1) fellesskapsfokusert musikktreningsgruppe etter skoletid med fokus på en tradisjonell strykepensum ved Colburn-skolen i Los Angeles (MG) eller (2) en kontrollgruppe (CG) skolefritidsordning bestående av visuell kunst, bokklubb, etniske og kulturelle studier og teater uten spesifikt fokus på systematisk musikktrening eller sport. Bildedata vil bli samlet inn før og etter intervensjonen (24 måneder), atferdsvurderinger vil bli utført før intervensjonen og årlig etterpå, og midt-intervensjonsevalueringer vil bli utført hver sjette måned gjennom hele studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil bruke et RCT-design for å undersøke effekten av en musikktreningsintervensjon på kontrollkretser for hjernehemming. Gjennom R61(N=40) og R33 (N=74) fasene vil 114 latinamerikanske barn mellom 6-8 år fra undertjente lokalsamfunn i LA bli tilfeldig tildelt en 24-måneders: (1) fellesskapsfokusert musikk etter skoletid treningsgruppe fokusert på en tradisjonell streng-pensum ved Colburn-skolen i Los Angeles (MG) eller (2) en kontrollgruppe (CG) etterskoleprogram bestående av visuell kunst, bokklubb, etniske og kulturelle studier og teater uten spesifikt fokus på systematisk musikktrening eller idrett. Bildedata vil bli samlet inn før og etter intervensjonen (24 måneder), atferdsvurderinger vil bli utført før intervensjonen og årlig etterpå, og midt-intervensjonsevalueringer vil bli utført hver sjette måned gjennom hele studien.
Etterforskerne forventer at R61-fasen vil ta 2 år og R33 vil ta 3 år å fullføre. Målet med R61-fasen er å evaluere muligheten for å utføre RCT. Omfattende atferds- og bildedata vil bli samlet inn før og etter intervensjon, og midt-intervensjonsevalueringer vil bli utført hver sjette måned gjennom hele studien. De kombinerte R61/R33-fasene vil inkludere 114 deltakere og vil til slutt gi sårt tiltrengt veiledning om utviklingen av større forsøk i feltet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90089
- Brain and Creativity Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- normal IQ (standardscore på >85 i den forkortede Wechsler's Scale of Intelligence)
- Hispanic/latino bor i LA innenfor en radius på 2 miles fra plasseringen av musikken og etterskoleprogrammene
- lav SES som definert av Hollingshead Index kumulativ poengsum under 29
- alderen 6-8
Ekskluderingskriterier:
- nåværende diagnose av nevrologiske eller psykiatriske lidelser
- tidligere engasjement i formell og systematisk musikktrening i mer enn 6 måneder
- tidligere eller nåværende diagnose av alvorlig hørselstap definert som luftledningsterskler større enn 60 dB HL til 8 kHz eller alvorlig synstap som ikke kan korrigeres med reseptbelagte briller eller kontaktlinser
- ikke-avtakbare, ikke-MR-kompatible kroppsdeler
- Klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Etterskolens berikelsesgruppe
57 deltakere i alderen 6-8 år Deltakerne vil bli påmeldt et etterskoleprogram ledet av instruktører og vil inkludere visuell kunst, teater og generelle kulturstudier. Studenter deltar på programmet 3 dager i uken på ettermiddagen for 1 time lange leksjoner. Studentene vil delta i en avslutningsfeiring for å dele arbeidet sitt med familie- og samfunnsmedlemmer. Varighet og hyppighet av skolefritidsordningen vil være tilpasset musikkintervensjonen. |
Skolefritidsordningen vil bli ledet av instruktører og vil omfatte visuell kunst, teater og generelle kulturstudier.
Studenter deltar på programmet 3 dager i uken på ettermiddagen for 1 time lange leksjoner.
Studentene vil delta i en avslutningsfeiring for å dele arbeidet sitt med familie- og samfunnsmedlemmer.
|
|
Eksperimentell: Musikk
57 deltakere, i alderen 6-8 år Deltakerne vil bli tatt opp i et musikkopplæringsprogram ledet av en profesjonelt utdannet musikkinstruktør fra Colburn School of Music. Musikkpensumet følger standard Suzuki-opplæringsmetode. Elevene deltar på programmet 3 dager i uken, 2 hverdags ettermiddager og en helgemorgen. Hver økt varer omtrent 1 time. Hver elev vil få et strykeinstrument å ta med hjem (ofte en bratsj eller en fiolin). Hver læringsdag fokuserer på utvikling av musikalske elementer inkludert rytme og takt, form, tonehøyde og opptreden. Elevene vil delta på årlige opptredener som har som mål å gi dem et motivasjonsmål, mestringsfølelse og mulighet til å dele prestasjonene sine med jevnaldrende, familie og lokalsamfunn. |
Kohorten av studenter som går inn på programmet ved Colburn-skolen i Los Angeles vil være en del av en tradisjonell streng-pensum. Studentene vil bli med i programmet på et fullt stipend og vil få alt nødvendig materiell for instruksjon, inkludert et instrument. Studentene vil delta på Colburn to ganger i uken i en gruppeinnstilling og vil motta privat undervisning en gang i uken. Studiet vil vare 2, 15 ukers semestre (høst, vår) i 2 år. Det vil være 2 grupper på 10 elever. Studentene vil gjennomgå gruppeundervisning i 1 time, 2 ganger i uken og privatundervisning i 45 minutter, en gang i uken. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kontrollnettverk for hjernehemming
Tidsramme: 24 måneder
|
Det primære resultatet vil være %endring i blod-oksygennivåavhengige signal i hjernens frontale kretsløp inkludert DLPFC, ACC og pre-SMA/SMA evaluert under de to hemmingskontrolloppgavene.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inhiberingskontroll målt ved reaksjonstid
Tidsramme: 24 måneder
|
Reaksjonstid for stoppsignal under stoppsignaloppgave
|
24 måneder
|
|
inhiberingskontroll målt ved forsinket tilfredsstillelse
Tidsramme: 24 måneder
|
diskonteringsrente fra forsinkelsestilfredsstillelsesoppgave
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Assal Habibi, University of Southern California
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UP-22-00056
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .