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Formation musicale et étude du développement de l'enfant

1 août 2023 mis à jour par: Assal Habibi, University of Southern California

Effets de la formation musicale sur le développement neurologique et les résultats de santé associés

Cette étude proposée vise à fournir une réponse définitive à la question de savoir si l'entraînement musical profite au développement du cerveau, en particulier les circuits de contrôle de l'inhibition cérébrale et ses résultats de santé connexes en utilisant une conception d'essai contrôlé randomisé.

Dans l'étude, 114 enfants hispaniques âgés de 6 à 8 ans issus de communautés mal desservies de LA seront assignés au hasard à un groupe de formation musicale après l'école de 24 mois :(1) axé sur la communauté et axé sur un programme de cordes traditionnel à l'école Colburn de Los Angeles (MG) ou (2) un programme parascolaire de groupe témoin (CG) comprenant des arts visuels, un club de lecture, des études ethniques et culturelles et du théâtre sans accent particulier sur la formation musicale systématique ou les sports. Les données d'imagerie seront recueillies avant et après l'intervention (24 mois), des évaluations comportementales seront effectuées avant l'intervention et annuellement par la suite, et des évaluations à mi-intervention seront effectuées tous les six mois tout au long de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs utiliseront une conception d'ECR pour étudier les effets d'une intervention d'entraînement musical sur les circuits de contrôle de l'inhibition cérébrale. Tout au long des phases R61 (N = 40) et R33 (N = 74), 114 enfants hispaniques âgés de 6 à 8 ans issus de communautés mal desservies de LA seront assignés au hasard à un programme de 24 mois : (1) centré sur la communauté après l'école groupe de formation axé sur un programme traditionnel de cordes à l'école Colburn de Los Angeles (MG) ou (2) un programme parascolaire de groupe témoin (CG) comprenant des arts visuels, un club de lecture, des études ethniques et culturelles et du théâtre sans accent particulier sur formation musicale ou sportive systématique. Les données d'imagerie seront recueillies avant et après l'intervention (24 mois), des évaluations comportementales seront effectuées avant l'intervention et annuellement par la suite, et des évaluations à mi-intervention seront effectuées tous les six mois tout au long de l'étude.

Les enquêteurs prévoient que la phase R61 prendra 2 ans et R33 prendra 3 ans. L'objectif de la phase R61 est d'évaluer la faisabilité de l'exécution du RCT. Des données comportementales et d'imagerie complètes seront recueillies avant et après l'intervention, et des évaluations à mi-intervention seront effectuées tous les six mois tout au long de l'étude. Les phases R61/R33 combinées comprendront 114 participants et fourniront en fin de compte des conseils indispensables sur le développement d'essais plus importants sur le terrain.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Assal Habibi
  • Numéro de téléphone: 213 740 3588
  • E-mail: ahabibi@usc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Shan Luo
  • Numéro de téléphone: 213 493 9331
  • E-mail: shanluo@usc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90089
        • Recrutement
        • Brain and Creativity Institute
        • Contact:
          • Assal Habibi, PhD
          • Numéro de téléphone: 213-740-3588
          • E-mail: ahabibi@usc.edu
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shan Luo, PhD
        • Chercheur principal:
          • Assal Habibi, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • QI normal (score standard > 85 sur l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler)
  • Hispanique/Latino vivant à LA dans un rayon de 2 miles du lieu de la musique et des programmes parascolaires
  • SSE faible tel que défini par le score cumulatif de l'indice Hollingshead inférieur à 29
  • 6-8 ans

Critère d'exclusion:

  • diagnostic actuel de troubles neurologiques ou psychiatriques
  • engagement préalable dans une formation musicale formelle et systématique pendant plus de 6 mois
  • diagnostic antérieur ou actuel de perte auditive sévère définie comme des seuils de conduction aérienne supérieurs à 60 dB HL jusqu'à 8 kHz ou une perte de vision sévère qui ne peut pas être corrigée avec des lunettes ou des lentilles de contact sur ordonnance
  • parties du corps non amovibles et non compatibles avec l'IRM
  • Claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musique

57 participants hispaniques, âgés de 6 à 8 ans

Les participants seront inscrits à un programme de formation musicale dirigé par un professeur de musique professionnel de la Colburn School of Music. Le programme de musique suit la méthode de formation standard de Suzuki. Les étudiants suivent le programme 3 jours par semaine, 2 après-midi en semaine et un matin le week-end. Chaque séance dure environ 1 heure. Chaque élève recevra un instrument à cordes à emporter chez lui (souvent un alto ou un violon). Chaque journée d'apprentissage se concentre sur le développement d'éléments musicaux, notamment le rythme et la mesure, la forme, la hauteur et la performance. Les élèves participeront à des performances annuelles destinées à leur donner un objectif de motivation, un sentiment de maîtrise et à partager leurs réalisations avec leurs pairs, leur famille et leur communauté.
Comportemental: Programme musical

La cohorte d'étudiants entrant dans le programme à l'école Colburn de Los Angeles fera partie d'un programme de cordes traditionnel. Les étudiants rejoindront le programme avec une bourse complète et recevront tout le matériel nécessaire à l'enseignement, y compris un instrument. Les étudiants fréquenteront Colburn deux fois par semaine dans un cadre de groupe et recevront des cours privés une fois par semaine.

Le programme durera 2 semestres de 15 semaines (automne, printemps) pendant 2 ans. Il y aura 2 groupes de 10 élèves. Les étudiants suivront un cours de groupe pendant 1 heure, 2 fois par semaine et un cours privé pendant 45 minutes, une fois par semaine.
Comparateur actif: Groupe d'enrichissement après l'école

57 participants, âgés de 6 à 8 ans

Les participants seront inscrits à un programme parascolaire dirigé par des instructeurs et comprendra les arts visuels, le théâtre et des études culturelles générales. Les étudiants suivent le programme 3 jours par semaine l'après-midi pour des cours d'une heure. Les élèves participeront à une fête de fin d'année pour partager leur travail avec leur famille et les membres de la communauté. La durée et la fréquence du programme parascolaire seront adaptées à l'intervention musicale.
Comportemental: Programme d'enrichissement après l'école
Le programme parascolaire sera dirigé par des instructeurs et comprendra des études d'arts visuels, de théâtre et de culture générale. Les étudiants suivent le programme 3 jours par semaine l'après-midi pour des cours d'une heure. Les élèves participeront à une fête de fin d'année pour partager leur travail avec leur famille et les membres de la communauté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réseaux de contrôle de l'inhibition cérébrale
Délai: 24mois
Le résultat principal sera le pourcentage de changement du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang dans les circuits frontaux du cerveau, y compris le DLPFC, l'ACC et le pré-SMA/SMA évalué au cours des deux tâches de contrôle de l'inhibition.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contrôle de l'inhibition mesuré par le temps de réaction
Délai: 24mois
Temps de réaction du signal d'arrêt pendant la tâche de signal d'arrêt
24mois
contrôle de l'inhibition tel que mesuré par la gratification différée
Délai: 24mois
taux d'actualisation de la tâche de gratification de retard
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Assal Habibi, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2022

Première publication (Réel)

16 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UP-22-00056

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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