- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05502939
Музыкальное обучение и исследование развития ребенка
Влияние музыкальных занятий на развитие нервной системы и связанные с этим последствия для здоровья
Это предлагаемое исследование направлено на то, чтобы дать окончательный ответ на вопрос о том, приносит ли музыкальная подготовка пользу развитию мозга, особенно схемам контроля торможения мозга и связанным с ним последствиям для здоровья, с использованием дизайна рандомизированного контрольного испытания.
В ходе исследования 114 латиноамериканских детей в возрасте от 6 до 8 лет из малообеспеченных сообществ Лос-Анджелеса будут случайным образом распределены в 24-месячную: (1) ориентированную на местное население группу послешкольного обучения музыке, ориентированную на традиционную учебную программу по игре на струнных инструментах в школе Колберн в Лос-Анджелесе. Анхелес (MG) или (2) контрольная группа (CG) внешкольная программа, включающая изобразительное искусство, книжный клуб, этнические и культурные исследования и театр без особого внимания к систематическим занятиям музыкой или спортом. Данные визуализации будут собираться до и после вмешательства (24 месяца), поведенческие оценки будут проводиться до вмешательства и ежегодно после него, а оценки в середине вмешательства будут проводиться каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи будут использовать дизайн РКИ для изучения влияния музыкального обучения на схему управления торможением мозга. На этапах R61 (N = 40) и R33 (N = 74) 114 латиноамериканских детей в возрасте от 6 до 8 лет из недостаточно обслуживаемых сообществ Лос-Анджелеса будут случайным образом распределены на 24 месяца: (1) послешкольная музыка, ориентированная на местное население. учебная группа, ориентированная на традиционную учебную программу для струнных в школе Колберн в Лос-Анджелесе (MG) или (2) контрольная группа (CG) внеклассная программа, включающая изобразительное искусство, книжный клуб, этнические и культурные исследования и театр без особого внимания к систематические занятия музыкой или спортом. Данные визуализации будут собираться до и после вмешательства (24 месяца), поведенческие оценки будут проводиться до вмешательства и ежегодно после него, а оценки в середине вмешательства будут проводиться каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования.
Исследователи ожидают, что этап R61 займет 2 года, а этап R33 — 3 года. Целью этапа R61 является оценка возможности проведения РКИ. Всеобъемлющие данные о поведении и изображениях будут собираться до и после вмешательства, а оценки в середине вмешательства будут проводиться каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования. Объединенные фазы R61/R33 будут включать 114 участников и в конечном итоге обеспечат столь необходимое руководство по разработке более крупных испытаний в полевых условиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
- Brain and Creativity Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- нормальный IQ (стандартный балл> 85 по сокращенной шкале интеллекта Векслера)
- Латиноамериканец / латиноамериканец, проживающий в Лос-Анджелесе в радиусе 2 миль от места проведения музыкальных и послешкольных программ.
- низкий SES, как определено индексом Холлингсхеда, кумулятивный балл ниже 29
- 6-8 лет
Критерий исключения:
- текущий диагноз неврологических или психических расстройств
- предварительное участие в формальном и систематическом музыкальном обучении в течение более 6 месяцев
- предыдущий или текущий диагноз тяжелой потери слуха, определяемый как пороги воздушной проводимости выше 60 дБ HL на частоте 8 кГц, или тяжелая потеря зрения, которая не поддается коррекции с помощью очков или контактных линз, отпускаемых по рецепту.
- несъемные, несовместимые с МРТ части тела
- Клаустрофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Послешкольная группа обогащения
57 участников в возрасте 6-8 лет Участники будут зачислены на внешкольную программу под руководством инструкторов, которая будет включать в себя изобразительное искусство, театр и общекультурные исследования. Студенты посещают программу 3 дня в неделю во второй половине дня на уроки продолжительностью 1 час. Студенты примут участие в праздновании окончания года, чтобы поделиться своей работой с семьей и членами сообщества. Продолжительность и частота внеклассной программы будут соответствовать музыкальному вмешательству. |
Послешкольная программа будет вестись преподавателями и будет включать в себя изобразительное искусство, театр и общекультурные исследования.
Студенты посещают программу 3 дня в неделю во второй половине дня на уроки продолжительностью 1 час.
Студенты примут участие в праздновании окончания года, чтобы поделиться своей работой с семьей и членами сообщества.
|
|
Экспериментальный: Музыка
57 участников в возрасте 6-8 лет Участники будут зачислены в программу музыкального обучения под руководством профессионально подготовленного преподавателя музыки из Колбернской школы музыки. Музыкальная программа следует стандартному методу обучения Сузуки. Студенты посещают программу 3 дня в неделю: 2 будних дня после обеда и одно утро выходного дня. Каждое занятие длится примерно 1 час. Каждому студенту будет предоставлен струнный инструмент для занятий дома (часто альт или скрипка). Каждый учебный день посвящен развитию музыкальных элементов, включая ритм и метр, форму, высоту тона и исполнительское мастерство. Студенты будут участвовать в ежегодных выступлениях, предназначенных для постановки мотивационной цели, ощущения мастерства и демонстрации своих достижений сверстникам, семье и сообществу. |
Группа студентов, поступающих на программу в школу Колберн в Лос-Анджелесе, будет частью традиционной программы обучения игре на струнных инструментах. Студенты присоединятся к программе на полной стипендии, и им будут предоставлены все материалы, необходимые для обучения, включая инструмент. Студенты будут посещать Колберн два раза в неделю в группе и один раз в неделю будут получать частные уроки. Программа продлится 2, 15-недельных семестра (осень, весна) в течение 2-х лет. Будет 2 группы по 10 человек. Студенты будут проходить групповые занятия по 1 часу 2 раза в неделю и индивидуальные занятия по 45 минут один раз в неделю. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сети управления торможением мозга
Временное ограничение: 24 месяца
|
Первичным результатом будет процентное изменение сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови, в лобных цепях головного мозга, включая DLPFC, ACC и pre-SMA/SMA, оцененное во время двух задач контроля торможения.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
контроль ингибирования, измеряемый временем реакции
Временное ограничение: 24 месяца
|
Время реакции на стоп-сигнал при выполнении задачи на стоп-сигнал
|
24 месяца
|
|
контроль торможения, измеряемый отсроченным удовлетворением
Временное ограничение: 24 месяца
|
ставка дисконтирования от задачи отложенного вознаграждения
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Assal Habibi, University of Southern California
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UP-22-00056
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .