- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05502939
Musiikkikoulutus ja lapsen kehitystutkimus
Musiikkiharjoittelun vaikutukset hermoston kehitykseen ja siihen liittyviin terveystuloksiin
Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on antaa lopullinen vastaus siihen, hyödyttääkö musiikkiharjoittelu aivojen kehitystä, erityisesti aivojen eston hallintapiiriä ja siihen liittyviä terveysvaikutuksia käyttämällä satunnaistettua kontrollikoesuunnitelmaa.
Tutkimuksessa 114 latinalaisamerikkalaista 6–8-vuotiasta lasta Losin Colburnin koulun alipalveltuista yhteisöistä jaetaan satunnaisesti 24 kuukauden:(1) yhteisökeskeiseen koulun jälkeiseen musiikkikoulutusryhmään, joka keskittyy perinteiseen jousiopetusohjelmaan. Angeles (MG) tai (2) kontrolliryhmän (CG) iltapäiväohjelma, joka koostuu kuvataiteista, kirjakerhosta, etnisistä ja kulttuurisista tutkimuksista ja teatterista ilman erityistä keskittymistä systemaattiseen musiikkiharjoitteluun tai urheiluun. Kuvaustiedot kerätään ennen interventiota ja sen jälkeen (24 kuukautta), käyttäytymisarvioinnit tehdään ennen interventiota ja vuosittain sen jälkeen, ja väliarvioinnit suoritetaan kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyttävät RCT-suunnittelua tutkiakseen musiikin harjoittelun vaikutuksia aivojen eston ohjauspiiriin. R61 (N = 40) ja R33 (N = 74) vaiheiden aikana 114 latinalaisamerikkalaista 6–8-vuotiasta lasta Los Angelesin alipalveltuista yhteisöistä määrätään satunnaisesti 24 kuukauden jaksoon: (1) yhteisökeskeinen koulumusiikin jälkeen. koulutusryhmä, joka keskittyi perinteiseen jousien opetussuunnitelmaan Colburn-koulussa Los Angelesissa (MG) tai (2) kontrolliryhmän (CG) koulun jälkeiseen ohjelmaan, joka koostuu kuvataiteista, kirjakerhosta, etnisistä ja kulttuurisista tutkimuksista ja teatterista ilman erityistä keskittymistä järjestelmällinen musiikkiharjoittelu tai urheilu. Kuvaustiedot kerätään ennen interventiota ja sen jälkeen (24 kuukautta), käyttäytymisarvioinnit tehdään ennen interventiota ja vuosittain sen jälkeen, ja väliarvioinnit suoritetaan kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen ajan.
Tutkijat arvioivat, että R61-vaihe kestää 2 vuotta ja R33-vaihe kestää 3 vuotta. R61-vaiheen tavoitteena on arvioida RCT:n suorittamisen toteutettavuus. Kattavat käyttäytymis- ja kuvantamistiedot kerätään ennen ja jälkeen interventiota, ja väliarvioinnit suoritetaan kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen ajan. Yhdistetyt R61/R33-vaiheet sisältävät 114 osallistujaa, ja ne tarjoavat viime kädessä kaivattua ohjausta laajempien kokeiden kehittämiseen kentällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- Brain and Creativity Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali älykkyysosamäärä (normaali pistemäärä >85 lyhennetyssä Wechslerin älykkyysasteikossa)
- LA:ssa asuva latinalaisamerikkalainen/latinolainen 2 mailin säteellä musiikin ja koulun jälkeisten ohjelmien paikasta
- matala SES Hollingshead-indeksin kumulatiivisen pistemäärän mukaan alle 29
- ikä 6-8
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen neurologisten tai psykiatristen häiriöiden diagnoosi
- aiempi osallistuminen viralliseen ja systemaattiseen musiikkikoulutukseen yli 6 kuukauden ajan
- aiempi tai nykyinen diagnoosi vakavasta kuulon heikkenemisestä, joka määritellään yli 60 dB HL:n ja 8 kHz:n välisenä ilmanjohtavuuskynnyksenä tai vakavana näönmenetyksenä, jota ei voida korjata reseptilaseilla tai piilolinsseillä
- ei irrotettavia, ei-MRI-yhteensopivia kehon osia
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koulun jälkeen rikastusryhmä
57 osallistujaa, iältään 6-8 vuotta Osallistujat ilmoittautuvat ohjaajien johtamaan koulunjälkeiseen ohjelmaan, joka sisältää kuvataiteen, teatterin ja yleisen kulttuurin tutkimuksen. Opiskelijat osallistuvat ohjelmaan 3 päivänä viikossa iltapäivällä 1 tunnin pituisilla oppitunneilla. Opiskelijat osallistuvat vuoden lopun juhlaan jakamaan työtään perheen ja yhteisön jäsenten kanssa. Iltapäiväohjelman kesto ja tiheys sovitetaan musiikin interventioon. |
Opettajien vetämä afterschool-ohjelma sisältää kuvataiteen, teatterin ja yleisen kulttuurin opintoja.
Opiskelijat osallistuvat ohjelmaan 3 päivänä viikossa iltapäivällä 1 tunnin pituisilla oppitunneilla.
Opiskelijat osallistuvat vuoden lopun juhlaan jakamaan työtään perheen ja yhteisön jäsenten kanssa.
|
|
Kokeellinen: Musiikki
57 osallistujaa, ikä 6-8 vuotta Osallistujat osallistuvat Colburn-musiikkikoulun ammattitaitoisen musiikinopettajan johtamaan musiikkikoulutusohjelmaan. Musiikkiohjelma noudattaa standardoitua Suzukin koulutusmenetelmää. Oppilaat osallistuvat ohjelmaan 3 päivää viikossa, 2 viikonpäivän iltapäivällä ja yhden viikonloppuaamun. Jokainen sessio kestää noin tunnin. Jokaiselle oppilaalle annetaan kielisoitin kotiin vietäväksi (usein alttoviulu tai viulu). Jokainen oppimispäivä keskittyy musiikillisten elementtien kehittämiseen, mukaan lukien rytmi ja tahti, muoto, sävelkorkeus ja esitys. Oppilaat osallistuvat vuosittaisiin esityksiin, joiden tarkoituksena on antaa heille motivoiva tavoite, hallinnan tunne ja mahdollisuus jakaa saavutuksensa ikätovereidensa, perheensä ja yhteisön kanssa. |
Los Angelesin Colburn-koulun ohjelmaan tulevien opiskelijoiden kohortti on osa perinteistä jousiopetussuunnitelmaa. Opiskelijat liittyvät ohjelmaan täydellä stipendillä ja heille toimitetaan kaikki opetukseen tarvittavat materiaalit, mukaan lukien instrumentti. Opiskelijat osallistuvat Colburniin kahdesti viikossa ryhmässä ja saavat yksityisopetusta kerran viikossa. Ohjelma kestää 2, 15 viikon lukukautta (syksy, kevät) 2 vuoden ajan. Mukaan tulee 2 10 hengen ryhmää. Opiskelijat saavat ryhmäopetusta 1 tunti 2 kertaa viikossa ja yksityisopetusta 45 minuuttia kerran viikossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivojen eston hallintaverkot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on prosentuaalinen muutos veren happitasosta riippuvaisessa signaalissa aivojen etupiirissä, mukaan lukien DLPFC, ACC ja pre-SMA/SMA, jotka arvioidaan kahden estonhallintatehtävän aikana.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eston kontrollointi reaktioajalla mitattuna
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Pysäytyssignaalin reaktioaika pysäytyssignaalitehtävän aikana
|
24 kuukautta
|
|
eston hallinta mitattuna viivästetyllä tyydytyksellä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
diskonttokorko viiveen tyydytystehtävästä
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Assal Habibi, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-22-00056
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .