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Studie zur Musikausbildung und Kinderentwicklung

1. August 2023 aktualisiert von: Assal Habibi, University of Southern California

Auswirkungen von Musiktraining auf die neurologische Entwicklung und die damit verbundenen Gesundheitsergebnisse

Diese vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, mithilfe eines randomisierten Kontrollstudiendesigns eine endgültige Antwort darauf zu liefern, ob Musiktraining die Entwicklung des Gehirns fördert, insbesondere die Schaltkreise zur Kontrolle der Gehirnhemmung und die damit verbundenen Gesundheitsergebnisse.

In der Studie werden 114 hispanische Kinder im Alter zwischen 6 und 8 Jahren aus unterversorgten Gemeinden in LA nach dem Zufallsprinzip einer 24-monatigen:(1) gemeinschaftsorientierten außerschulischen Musiktrainingsgruppe mit Schwerpunkt auf einem traditionellen Streicherlehrplan an der Colburn-Schule in Los Angeles zugeteilt Angeles (MG) oder (2) ein außerschulisches Kontrollgruppenprogramm (CG), das bildende Kunst, Buchclub, ethnische und kulturelle Studien und Theater ohne besonderen Schwerpunkt auf systematischem Musiktraining oder Sport umfasst. Bildgebende Daten werden vor und nach dem Eingriff (24 Monate) gesammelt, Verhaltensbewertungen werden vor dem Eingriff und jährlich danach durchgeführt, und während der gesamten Studie werden alle sechs Monate Bewertungen während des Eingriffs durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden ein RCT-Design verwenden, um die Auswirkungen einer Musiktrainingsintervention auf die Schaltkreise zur Steuerung der Gehirnhemmung zu untersuchen. In den Phasen R61 (N=40) und R33 (N=74) werden 114 hispanische Kinder im Alter zwischen 6 und 8 Jahren aus unterversorgten Gemeinden in LA nach dem Zufallsprinzip einer 24-monatigen: (1) gemeinschaftsorientierten After-School-Musikgruppe zugeteilt Trainingsgruppe, die sich auf einen traditionellen Streicherlehrplan an der Colburn-Schule in Los Angeles (MG) konzentrierte, oder (2) ein außerschulisches Kontrollgruppenprogramm (CG), das bildende Kunst, Buchclub, ethnische und kulturelle Studien und Theater ohne besonderen Schwerpunkt umfasst systematische Musikausbildung oder Sport. Bildgebende Daten werden vor und nach dem Eingriff (24 Monate) gesammelt, Verhaltensbewertungen werden vor dem Eingriff und jährlich danach durchgeführt, und während der gesamten Studie werden alle sechs Monate Bewertungen während des Eingriffs durchgeführt.

Die Forscher gehen davon aus, dass die R61-Phase zwei Jahre und die R33-Phase drei Jahre dauern wird. Das Ziel der R61-Phase besteht darin, die Machbarkeit der Durchführung des RCT zu bewerten. Umfassende Verhaltens- und Bildgebungsdaten werden vor und nach der Intervention gesammelt, und während der gesamten Studie werden alle sechs Monate Bewertungen zur Mitte der Intervention durchgeführt. Die kombinierten R61/R33-Phasen werden 114 Teilnehmer umfassen und letztendlich dringend benötigte Leitlinien für die Entwicklung größerer Studien auf diesem Gebiet liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
        • Rekrutierung
        • Brain and Creativity Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shan Luo, PhD
        • Hauptermittler:
          • Assal Habibi, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • normaler IQ (Standardwert von >85 auf der abgekürzten Wechsler-Intelligenzskala)
  • Hispanischer/lateinamerikanischer Abstammung, die in LA im Umkreis von 2 Meilen um den Veranstaltungsort der Musik und der außerschulischen Programme lebt
  • niedriger SES gemäß der kumulativen Punktzahl des Hollingshead-Index unter 29
  • Alter 6-8

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Diagnose neurologischer oder psychiatrischer Störungen
  • vorherige Teilnahme an einer formellen und systematischen Musikausbildung für mehr als 6 Monate
  • Frühere oder aktuelle Diagnose eines schweren Hörverlusts, definiert als Luftleitungsschwellenwerte über 60 dB HL bis 8 kHz oder schwerer Sehverlust, der mit verschreibungspflichtigen Brillen oder Kontaktlinsen nicht korrigierbar ist
  • nicht abnehmbare, nicht MRT-kompatible Körperteile
  • Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musik

57 hispanische Teilnehmer im Alter von 6–8 Jahren

Die Teilnehmer nehmen an einem Musikausbildungsprogramm teil, das von einem professionell ausgebildeten Musiklehrer der Colburn School of Music geleitet wird. Der Musiklehrplan folgt der Standard-Suzuki-Ausbildungsmethode. Die Studierenden nehmen an drei Tagen pro Woche am Programm teil, an zwei Nachmittagen an Wochentagen und an einem Vormittag am Wochenende. Jede Sitzung dauert etwa 1 Stunde. Jeder Schüler erhält ein Saiteninstrument zum Mitnehmen (oft eine Bratsche oder eine Geige). Jeder Lerntag konzentriert sich auf die Entwicklung musikalischer Elemente, einschließlich Rhythmus und Metrum, Form, Tonhöhe und Darbietung. Die Schüler nehmen an jährlichen Aufführungen teil, die ihnen ein motivierendes Ziel und ein Gefühl der Meisterschaft vermitteln und ihre Erfolge mit Gleichaltrigen, der Familie und der Gemeinschaft teilen sollen.
Verhalten: Musikprogramm

Die Gruppe der Schüler, die an der Colburn-Schule in Los Angeles in das Programm eintreten, wird Teil eines traditionellen Lehrplans für Streichinstrumente sein. Die Studierenden nehmen mit einem Vollstipendium am Programm teil und erhalten alle für den Unterricht erforderlichen Materialien, einschließlich eines Instruments. Die Schüler besuchen Colburn zweimal pro Woche in einer Gruppe und erhalten einmal pro Woche Privatunterricht.

Das Programm dauert 2 Jahre lang 15-wöchige Semester (Herbst, Frühling). Es gibt 2 Gruppen mit jeweils 10 Schülern. Die Schüler erhalten zweimal pro Woche 1 Stunde lang Gruppenunterricht und einmal pro Woche 45 Minuten lang Privatunterricht.
Aktiver Komparator: Bereicherungsgruppe nach der Schule

57 Teilnehmer im Alter von 6-8 Jahren

Die Teilnehmer nehmen an einem außerschulischen Programm teil, das von Dozenten geleitet wird und Bildende Kunst, Theater und allgemeine Kulturwissenschaften umfasst. Die Schüler nehmen an drei Tagen pro Woche nachmittags an dem Programm teil und nehmen an einstündigen Unterrichtseinheiten teil. Die Schüler nehmen an einer Feier zum Jahresende teil, um ihre Arbeit mit Familienangehörigen und Gemeindemitgliedern zu teilen. Dauer und Häufigkeit des außerschulischen Programms werden an die Musikintervention angepasst.
Verhalten: Programm zur Bereicherung nach der Schule
Das außerschulische Programm wird von Lehrern geleitet und umfasst bildende Kunst, Theater und allgemeine Kulturwissenschaften. Die Schüler nehmen an drei Tagen pro Woche nachmittags an dem Programm teil und nehmen an einstündigen Unterrichtseinheiten teil. Die Schüler nehmen an einer Feier zum Jahresende teil, um ihre Arbeit mit Familienangehörigen und Gemeindemitgliedern zu teilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Netzwerke zur Kontrolle der Gehirnhemmung
Zeitfenster: 24 Monate
Das primäre Ergebnis wird eine prozentuale Änderung des vom Blutsauerstoffspiegel abhängigen Signals in den frontalen Schaltkreisen des Gehirns sein, einschließlich DLPFC, ACC und Prä-SMA/SMA, die während der beiden Hemmungskontrollaufgaben ausgewertet werden.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hemmungskontrolle, gemessen anhand der Reaktionszeit
Zeitfenster: 24 Monate
Stoppsignal-Reaktionszeit während der Stoppsignal-Aufgabe
24 Monate
Hemmungskontrolle, gemessen an der verzögerten Befriedigung
Zeitfenster: 24 Monate
Abzinsungssatz aus der Verzögerungsbefriedigungsaufgabe
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Ermittler

  • Hauptermittler: Assal Habibi, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UP-22-00056

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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