Estudio de Formación Musical y Desarrollo Infantil
Efectos del Entrenamiento Musical en el Neurodesarrollo y los Resultados de Salud Asociados
Este estudio propuesto tiene como objetivo proporcionar una respuesta definitiva sobre si el entrenamiento musical beneficia el desarrollo del cerebro, en particular los circuitos de control de la inhibición cerebral y sus resultados de salud relacionados, utilizando un diseño de ensayo de control aleatorio.
En el estudio, 114 niños hispanos de entre 6 y 8 años de edad de comunidades desatendidas de Los Ángeles serán asignados aleatoriamente a un grupo de capacitación musical después de la escuela de 24 meses:(1) centrado en la comunidad centrado en un plan de estudios de cuerdas tradicional en la escuela Colburn en Los Ángeles (MG) o (2) un programa extracurricular de grupo de control (CG) que comprende artes visuales, club de lectura, estudios étnicos y culturales y teatro sin un enfoque específico en la formación musical o los deportes sistemáticos. Se recopilarán datos de imágenes antes y después de la intervención (24 meses), se realizarán evaluaciones de comportamiento antes de la intervención y anualmente después, y se realizarán evaluaciones a mitad de la intervención cada seis meses durante todo el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores utilizarán un diseño RCT para investigar los efectos de una intervención de entrenamiento musical en los circuitos de control de la inhibición cerebral. A lo largo de las fases R61 (N=40) y R33 (N=74), 114 niños hispanos de entre 6 y 8 años de edad de comunidades desatendidas de Los Ángeles serán asignados al azar a 24 meses de: (1) programa de música extracurricular centrado en la comunidad grupo de entrenamiento enfocado en un currículo tradicional de cuerdas en la escuela Colburn en Los Ángeles (MG) o (2) un programa extracurricular de grupo de control (CG) que comprende artes visuales, club de lectura, estudios étnicos y culturales y teatro sin un enfoque específico en entrenamiento musical sistemático o deportes. Se recopilarán datos de imágenes antes y después de la intervención (24 meses), se realizarán evaluaciones de comportamiento antes de la intervención y anualmente después, y se realizarán evaluaciones a mitad de la intervención cada seis meses durante todo el estudio.
Los investigadores anticipan que la fase R61 tardará 2 años y la R33 tardará 3 años en completarse. El objetivo de la fase R61 es evaluar la factibilidad de ejecutar el RCT. Se recopilarán datos integrales de comportamiento y de imágenes antes y después de la intervención, y se realizarán evaluaciones a mitad de la intervención cada seis meses durante todo el estudio. Las fases combinadas de R61/R33 incluirán a 114 participantes y, en última instancia, brindarán una orientación muy necesaria sobre el desarrollo de ensayos más grandes en el campo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Assal Habibi
- Número de teléfono: 213 740 3588
- Correo electrónico: ahabibi@usc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shan Luo
- Número de teléfono: 213 493 9331
- Correo electrónico: shanluo@usc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- Reclutamiento
- Brain and Creativity Institute
-
Contacto:
- Assal Habibi, PhD
- Número de teléfono: 213-740-3588
- Correo electrónico: ahabibi@usc.edu
-
Contacto:
- Correo electrónico: shanluo@usc.edu
-
Investigador principal:
- Shan Luo, PhD
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Investigador principal:
- Assal Habibi, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- CI normal (puntuación estándar de >85 en la escala de inteligencia abreviada de Wechsler)
- Hispano/latino que vive en Los Ángeles dentro de un radio de 2 millas de la ubicación de la música y los programas extracurriculares
- SES bajo según lo definido por la puntuación acumulada del índice de Hollingshead por debajo de 29
- edades 6-8
Criterio de exclusión:
- diagnóstico actual de trastornos neurológicos o psiquiátricos
- participación previa en la formación musical formal y sistemática durante más de 6 meses
- Diagnóstico anterior o actual de pérdida auditiva severa definida como umbrales de conducción de aire superiores a 60 dB HL a 8 kHz o pérdida de visión severa que no se puede corregir con anteojos recetados o lentes de contacto.
- partes del cuerpo no removibles y no compatibles con MRI
- Claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Música
57 participantes hispanos, de 6 a 8 años Los participantes se inscribirán en un programa de formación musical dirigido por un instructor de música profesional de la Escuela de Música de Colburn. El plan de estudios de música sigue el método de entrenamiento estándar de Suzuki. Los estudiantes asisten al programa 3 días a la semana, 2 tardes de lunes a viernes y una mañana de fin de semana. Cada sesión tiene una duración aproximada de 1 hora. Cada estudiante recibirá un instrumento de cuerda para llevar a casa (a menudo una viola o un violín). Cada día de aprendizaje se enfoca en el desarrollo de elementos musicales que incluyen ritmo y métrica, forma, tono e interpretación. Los estudiantes participarán en actuaciones anuales con la intención de darles una meta motivadora, un sentido de dominio y compartir sus logros con sus compañeros, familia y comunidad. |
La cohorte de estudiantes que ingresan al programa en la escuela Colburn en Los Ángeles será parte de un plan de estudios tradicional de cuerdas. Los estudiantes se unirán al programa con una beca completa y se les proporcionarán todos los materiales necesarios para la instrucción, incluido un instrumento. Los estudiantes asistirán a Colburn dos veces por semana en un entorno grupal y recibirán instrucción privada una vez por semana. El programa durará 2 semestres de 15 semanas (otoño, primavera) durante 2 años. Habrá 2 grupos de 10 alumnos. Los estudiantes recibirán instrucción grupal durante 1 hora, 2 veces a la semana e instrucción privada durante 45 minutos, una vez a la semana. |
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Comparador activo: Grupo de enriquecimiento después de la escuela
57 participantes, de 6 a 8 años Los participantes se inscribirán en un programa extracurricular dirigido por instructores e incluirán artes visuales, teatro y estudios culturales generales. Los estudiantes asisten al programa 3 días a la semana por la tarde para lecciones de 1 hora de duración. Los estudiantes participarán en una celebración de fin de año para compartir su trabajo con familiares y miembros de la comunidad. La duración y la frecuencia del programa después de la escuela coincidirán con la intervención musical. |
El programa extracurricular estará dirigido por instructores e incluirá artes visuales, teatro y estudios culturales generales.
Los estudiantes asisten al programa 3 días a la semana por la tarde para lecciones de 1 hora de duración.
Los estudiantes participarán en una celebración de fin de año para compartir su trabajo con familiares y miembros de la comunidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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redes de control de inhibición cerebral
Periodo de tiempo: 24 meses
|
El resultado principal será el cambio porcentual en la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre en los circuitos frontales del cerebro, incluidos DLPFC, ACC y pre-SMA/SMA evaluados durante las dos tareas de control de inhibición.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
control de inhibición medido por el tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Tiempo de reacción de la señal de parada durante la tarea de señal de parada
|
24 meses
|
|
control de la inhibición medido por la gratificación retrasada
Periodo de tiempo: 24 meses
|
tasa de descuento de la tarea de gratificación por retraso
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assal Habibi, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UP-22-00056
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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