Szkolenie muzyczne i badanie rozwoju dziecka
Wpływ treningu muzycznego na rozwój neurologiczny i powiązane wyniki zdrowotne
To proponowane badanie ma na celu udzielenie ostatecznej odpowiedzi na pytanie, czy trening muzyczny korzystnie wpływa na rozwój mózgu, w szczególności na obwody sterujące hamowaniem mózgu i związane z nim skutki zdrowotne, przy użyciu randomizowanego projektu badania kontrolnego.
W ramach badania 114 latynoskich dzieci w wieku od 6 do 8 lat z ubogich społeczności w Los Angeles zostanie losowo przydzielonych do 24-miesięcznej: (1) skupionej na społeczności lokalnej grupy muzycznej, która skupi się na tradycyjnym programie gry na smyczkach w szkole Colburn w Los Angeles Angeles (MG) lub (2) grupa kontrolna (CG) program pozaszkolny obejmujący sztuki wizualne, klub książki, studia etniczne i kulturowe oraz teatr bez szczególnego nacisku na systematyczne treningi muzyczne lub sport. Dane obrazowe zostaną zebrane przed i po interwencji (24 miesiące), oceny behawioralne zostaną przeprowadzone przed interwencją i co rok po niej, a oceny w połowie interwencji będą przeprowadzane co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze wykorzystają projekt RCT do zbadania wpływu interwencji treningu muzycznego na obwody kontrolne hamowania mózgu. W fazach R61 (N=40) i R33 (N=74) 114 latynoskich dzieci w wieku 6-8 lat ze społeczności Los Angeles o niedostatecznym poziomie usług zostanie losowo przydzielonych do 24-miesięcznego: (1) skoncentrowanego na społeczności po szkole muzycznego grupa szkoleniowa skoncentrowana na tradycyjnym programie nauczania gry na instrumentach smyczkowych w szkole Colburn w Los Angeles (MG) lub (2) grupa kontrolna (CG) program pozaszkolny obejmujący sztuki wizualne, klub książki, studia etniczne i kulturowe oraz teatr bez szczególnego nacisku na systematyczny trening muzyczny lub sport. Dane obrazowe zostaną zebrane przed i po interwencji (24 miesiące), oceny behawioralne zostaną przeprowadzone przed interwencją i co rok po niej, a oceny w połowie interwencji będą przeprowadzane co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania.
Badacze przewidują, że faza R61 potrwa 2 lata, a R33 3 lata. Celem fazy R61 jest ocena wykonalności wykonania RCT. Kompleksowe dane behawioralne i obrazowe zostaną zebrane przed i po interwencji, a oceny w trakcie interwencji będą przeprowadzane co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania. Połączone fazy R61/R33 obejmą 114 uczestników i docelowo dostarczą bardzo potrzebnych wskazówek dotyczących rozwoju większych prób w terenie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
- Brain and Creativity Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- normalne IQ (standardowy wynik> 85 w Skróconej Skali Inteligencji Wechslera)
- Hiszpanie/Latynosi mieszkający w Los Angeles w promieniu 2 mil od lokalizacji muzyki i programów pozalekcyjnych
- niski SES zdefiniowany przez skumulowany wynik Hollingshead Index poniżej 29
- w wieku 6-8 lat
Kryteria wyłączenia:
- aktualne rozpoznanie zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
- wcześniejsze zaangażowanie w formalną i systematyczną edukację muzyczną przez ponad 6 miesięcy
- wcześniejsza lub aktualna diagnoza ciężkiego ubytku słuchu zdefiniowanego jako progi przewodnictwa powietrznego powyżej 60 dB HL do 8 kHz lub- ciężka utrata wzroku, której nie można skorygować okularami korekcyjnymi lub soczewkami kontaktowymi
- nieusuwalne części ciała, które nie są kompatybilne z MRI
- Klaustrofobia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Wzbogacania Po Szkole
57 uczestników w wieku 6-8 lat Uczestnicy zostaną zapisani na program pozaszkolny prowadzony przez instruktorów, który obejmie sztuki wizualne, teatr i ogólne kulturoznawstwo. Studenci uczestniczą w programie 3 dni w tygodniu w godzinach popołudniowych przez 1 godzinę lekcyjną. Uczniowie wezmą udział w obchodach zakończenia roku, aby podzielić się swoją pracą z rodziną i członkami społeczności. Czas trwania i częstotliwość zajęć pozalekcyjnych będą dopasowane do interwencji muzycznej. |
Program pozaszkolny będzie prowadzony przez instruktorów i obejmie sztuki wizualne, teatr i ogólnokulturoznawstwo.
Studenci uczestniczą w programie 3 dni w tygodniu w godzinach popołudniowych przez 1 godzinę lekcyjną.
Uczniowie wezmą udział w obchodach zakończenia roku, aby podzielić się swoją pracą z rodziną i członkami społeczności.
|
|
Eksperymentalny: Muzyka
57 uczestników w wieku 6-8 lat Uczestnicy zostaną zapisani do programu szkolenia muzycznego prowadzonego przez profesjonalnego wykwalifikowanego instruktora muzycznego z Colburn School of Music. Program nauczania muzyki opiera się na standardowej metodzie szkolenia Suzuki. Uczniowie uczestniczą w programie 3 dni w tygodniu: 2 popołudnia w dni powszednie i jedno weekendowe przedpołudnie. Każda sesja trwa około 1 godziny. Każdy uczeń otrzyma instrument smyczkowy do zabrania do domu (często altówkę lub skrzypce). Każdy dzień nauki koncentruje się na rozwoju elementów muzycznych, w tym rytmu i metrum, formy, wysokości dźwięku oraz wykonania. Uczniowie wezmą udział w corocznych występach, które mają na celu zapewnienie im motywacyjnego celu, poczucia mistrzostwa oraz podzielenie się swoimi osiągnięciami z rówieśnikami, rodziną i społecznością. |
Kohorta uczniów przystępujących do programu w szkole Colburn w Los Angeles będzie częścią tradycyjnego programu nauczania instrumentów smyczkowych. Studenci przystąpią do programu na pełnym stypendium i otrzymają wszystkie materiały niezbędne do nauki, w tym instrument. Uczniowie będą uczęszczać do Colburn dwa razy w tygodniu w grupie i będą otrzymywać prywatne lekcje raz w tygodniu. Program będzie trwał 2, 15-tygodniowe semestry (jesienny, wiosenny) przez 2 lata. Będą 2 grupy po 10 uczniów. Uczniowie będą odbywać zajęcia grupowe przez 1 godzinę, 2 razy w tygodniu oraz zajęcia indywidualne przez 45 minut, raz w tygodniu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sieci kontroli hamowania mózgu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Podstawowym wynikiem będzie procentowa zmiana sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi w obwodach czołowych mózgu, w tym DLPFC, ACC i pre-SMA/SMA, oceniana podczas dwóch zadań kontroli hamowania.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kontrola hamowania mierzona czasem reakcji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Czas reakcji sygnału stop podczas zadania sygnału stop
|
24 miesiące
|
|
kontrola hamowania mierzona opóźnioną gratyfikacją
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
stopa dyskontowa z zadania gratyfikacji zwłoki
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Assal Habibi, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP-22-00056
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .