- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05502939
Estudo de Treinamento Musical e Desenvolvimento Infantil
Efeitos do treinamento musical no neurodesenvolvimento e resultados de saúde associados
Este estudo proposto visa fornecer uma resposta definitiva para saber se o treinamento musical beneficia o desenvolvimento do cérebro, particularmente os circuitos de controle de inibição do cérebro e seus resultados de saúde relacionados, usando um projeto de teste de controle randomizado.
No estudo, 114 crianças hispânicas entre 6 e 8 anos de comunidades carentes de Los Angeles serão designadas aleatoriamente para um grupo de treinamento musical pós-escolar de 24 meses: Angeles (MG) ou (2) um grupo de controle (GC) programa pós-escola composto por artes visuais, clube do livro, estudos étnicos e culturais e teatro sem foco específico em treinamento sistemático de música ou esportes. Dados de imagem serão coletados antes e depois da intervenção (24 meses), avaliações comportamentais serão realizadas antes da intervenção e anualmente depois, e avaliações intermediárias serão realizadas a cada seis meses ao longo do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores usarão um projeto RCT para investigar os efeitos de uma intervenção de treinamento musical nos circuitos de controle de inibição do cérebro. Ao longo das fases R61 (N = 40) e R33 (N = 74), 114 crianças hispânicas entre 6 e 8 anos de comunidades carentes de LA serão designadas aleatoriamente para um período de 24 meses: (1) música pós-escolar focada na comunidade grupo de treinamento focado em um currículo tradicional de cordas na escola Colburn em Los Angeles (MG) ou (2) um grupo de controle (GC) programa pós-escola composto por artes visuais, clube do livro, estudos étnicos e culturais e teatro sem foco específico em treinamento sistemático de música ou esportes. Dados de imagem serão coletados antes e depois da intervenção (24 meses), avaliações comportamentais serão realizadas antes da intervenção e anualmente depois, e avaliações intermediárias serão realizadas a cada seis meses ao longo do estudo.
Os investigadores antecipam que a fase R61 levará 2 anos e a R33 levará 3 anos para ser concluída. O objetivo da fase R61 é avaliar a viabilidade da execução do RCT. Dados comportamentais e de imagem abrangentes serão coletados no pré e pós-intervenção, e avaliações no meio da intervenção serão realizadas a cada seis meses ao longo do estudo. As fases R61/R33 combinadas incluirão 114 participantes e fornecerão a orientação necessária para o desenvolvimento de estudos maiores no campo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- Brain and Creativity Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- QI normal (pontuação padrão > 85 na Escala de Inteligência de Wechsler Abreviada)
- Hispânico/latino morando em Los Angeles em um raio de 2 milhas do local da música e dos programas extracurriculares
- SES baixo conforme definido pela pontuação cumulativa do Hollingshead Index abaixo de 29
- idades 6-8
Critério de exclusão:
- diagnóstico atual de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
- envolvimento anterior em treinamento musical formal e sistemático por mais de 6 meses
- diagnóstico anterior ou atual de perda auditiva severa definida como limiares de condução aérea superiores a 60 dB HL até 8 kHz ou perda de visão severa que não pode ser corrigida com óculos graduados ou lentes de contato
- partes do corpo não removíveis e não compatíveis com ressonância magnética
- Claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Enriquecimento Depois da Escola
57 participantes, de 6 a 8 anos Os participantes serão matriculados em um programa pós-escola conduzido por instrutores e incluirá artes visuais, teatro e estudos culturais em geral. Os alunos frequentam o programa 3 dias por semana à tarde para aulas de 1 hora de duração. Os alunos participarão de uma celebração de final de ano para compartilhar seu trabalho com familiares e membros da comunidade. A duração e a frequência do programa pós-escola serão combinadas com a intervenção musical. |
O programa pós-escola será conduzido por instrutores e incluirá artes visuais, teatro e estudos culturais em geral.
Os alunos frequentam o programa 3 dias por semana à tarde para aulas de 1 hora de duração.
Os alunos participarão de uma celebração de final de ano para compartilhar seu trabalho com familiares e membros da comunidade.
|
|
Experimental: Música
57 participantes, com idades entre 6-8 anos Os participantes serão inscritos num programa de formação musical liderado por um instrutor de música profissional treinado da Colburn School of Music. O currículo musical segue o método padrão de formação Suzuki. Os alunos frequentam o programa 3 dias por semana, 2 tardes durante a semana e uma manhã de fim de semana. Cada sessão tem uma duração de aproximadamente 1 hora. Cada aluno receberá um instrumento de cordas para levar para casa (geralmente uma viola ou um violino). Cada dia de aprendizagem foca-se no desenvolvimento de elementos musicais, incluindo ritmo e métrica, forma, afinação e performance. Os alunos participarão em apresentações anuais destinadas a dar-lhes um objetivo motivacional, sentido de domínio e para partilhar as suas conquistas com os seus colegas, família e comunidade. |
O grupo de alunos que ingressa no programa da escola Colburn em Los Angeles fará parte de um currículo tradicional de cordas. Os alunos ingressarão no programa com bolsa integral e receberão todos os materiais necessários para a instrução, incluindo um instrumento. Os alunos frequentarão Colburn duas vezes por semana em um ambiente de grupo e receberão aulas particulares uma vez por semana. O programa terá a duração de 2 semestres de 15 semanas (outono, primavera) por 2 anos. Serão 2 grupos de 10 alunos. Os alunos terão aulas em grupo por 1 hora, 2 vezes por semana e aulas particulares por 45 minutos, uma vez por semana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
redes de controle de inibição cerebral
Prazo: 24 meses
|
O resultado primário será a % de alteração no sinal dependente do nível de oxigênio no sangue nos circuitos frontais do cérebro, incluindo DLPFC, ACC e pré-SMA/SMA avaliados durante as duas tarefas de controle de inibição.
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
controle de inibição medido pelo tempo de reação
Prazo: 24 meses
|
Tempo de reação do sinal de parada durante a tarefa do sinal de parada
|
24 meses
|
|
controle de inibição medido por gratificação atrasada
Prazo: 24 meses
|
taxa de desconto da tarefa de gratificação de atraso
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assal Habibi, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UP-22-00056
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .