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Formazione musicale e studio sullo sviluppo del bambino

1 agosto 2023 aggiornato da: Assal Habibi, University of Southern California

Effetti della formazione musicale sullo sviluppo neurologico e sui risultati di salute associati

Questo studio proposto mira a fornire una risposta definitiva al fatto che l'allenamento musicale avvantaggi lo sviluppo del cervello, in particolare i circuiti di controllo dell'inibizione cerebrale e i relativi esiti sulla salute utilizzando un progetto di sperimentazione di controllo randomizzato.

Nello studio, 114 bambini ispanici di età compresa tra 6 e 8 anni provenienti da comunità svantaggiate di Los Angeles saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di formazione musicale post-scolastico di 24 mesi: (1) incentrato sulla comunità incentrato su un curriculum di archi tradizionale presso la scuola Colburn di Los Angeles (MG) o (2) un programma doposcuola del gruppo di controllo (CG) comprendente arti visive, club del libro, studi etnici e culturali e teatro senza un focus specifico sulla formazione musicale sistematica o sugli sport. I dati di imaging saranno raccolti prima e dopo l'intervento (24 mesi), le valutazioni comportamentali saranno condotte prima dell'intervento e ogni anno dopo, e le valutazioni a metà intervento saranno eseguite ogni sei mesi durante lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori utilizzeranno un disegno RCT per studiare gli effetti di un intervento di formazione musicale sui circuiti di controllo dell'inibizione cerebrale. Durante le fasi R61 (N = 40) e R33 (N = 74), 114 bambini ispanici di età compresa tra 6 e 8 anni provenienti da comunità scarsamente servite di Los Angeles saranno assegnati in modo casuale a un programma di 24 mesi: (1) musica post-scolastica incentrata sulla comunità gruppo di formazione incentrato su un curriculum di archi tradizionale presso la scuola Colburn di Los Angeles (MG) o (2) un programma doposcuola di gruppo di controllo (CG) comprendente arti visive, club del libro, studi etnici e culturali e teatro senza un focus specifico su allenamento musicale sistematico o sport. I dati di imaging saranno raccolti prima e dopo l'intervento (24 mesi), le valutazioni comportamentali saranno condotte prima dell'intervento e ogni anno dopo, e le valutazioni a metà intervento saranno eseguite ogni sei mesi durante lo studio.

Gli investigatori prevedono che la fase R61 richiederà 2 anni e R33 richiederà 3 anni per essere completata. L'obiettivo della fase R61 è valutare la fattibilità dell'esecuzione dell'RCT. Verranno raccolti dati comportamentali e di imaging completi prima e dopo l'intervento e le valutazioni a metà intervento verranno eseguite ogni sei mesi durante lo studio. Le fasi combinate R61/R33 includeranno 114 partecipanti e alla fine forniranno una guida molto necessaria sullo sviluppo di prove più ampie sul campo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Assal Habibi
  • Numero di telefono: 213 740 3588
  • Email: ahabibi@usc.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • Reclutamento
        • Brain and Creativity Institute
        • Contatto:
          • Assal Habibi, PhD
          • Numero di telefono: 213-740-3588
          • Email: ahabibi@usc.edu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shan Luo, PhD
        • Investigatore principale:
          • Assal Habibi, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • QI normale (punteggio standard di> 85 nella scala abbreviata di intelligenza di Wechsler)
  • Ispanico/latino che vive a Los Angeles entro un raggio di 2 miglia dal luogo della musica e dei programmi del doposcuola
  • SES basso come definito dal punteggio cumulativo dell'indice di Hollingshead inferiore a 29
  • età 6-8

Criteri di esclusione:

  • diagnosi attuale di disturbi neurologici o psichiatrici
  • precedente impegno nella formazione musicale formale e sistematica per più di 6 mesi
  • diagnosi precedente o attuale di ipoacusia grave definita come soglie di conduzione aerea superiori a 60 dB HL fino a 8 kHz o- grave perdita della vista non correggibile con occhiali da vista o lenti a contatto
  • parti del corpo non rimovibili e non compatibili con la risonanza magnetica
  • Claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musica

57 partecipanti ispanici, di età compresa tra 6 e 8 anni

I partecipanti saranno iscritti a un programma di formazione musicale condotto da un istruttore di musica professionista della Colburn School of Music. Il curriculum musicale segue il metodo di allenamento standard Suzuki. Gli studenti frequentano il programma 3 giorni a settimana, 2 pomeriggi nei giorni feriali e una mattina nel fine settimana. Ogni sessione dura circa 1 ora. Ogni studente riceverà uno strumento a corda da portare a casa (spesso una viola o un violino). Ogni giorno di apprendimento si concentra sullo sviluppo di elementi musicali tra cui ritmo e metro, forma, intonazione ed esecuzione. Gli studenti prenderanno parte a spettacoli annuali intesi a dare loro un obiettivo motivazionale, senso di maestria e condividere i loro risultati con i loro coetanei, la famiglia e la comunità.
Comportamentale: Programma musicale

La coorte di studenti che accedono al programma presso la scuola Colburn di Los Angeles farà parte di un curriculum di strumenti a corda tradizionale. Gli studenti entreranno a far parte del programma con una borsa di studio completa e riceveranno tutto il materiale necessario per l'istruzione, incluso uno strumento. Gli studenti frequenteranno Colburn due volte alla settimana in un contesto di gruppo e riceveranno lezioni private una volta alla settimana.

Il programma durerà 2 semestri di 15 settimane (autunno, primavera) per 2 anni. Ci saranno 2 gruppi di 10 studenti. Gli studenti seguiranno lezioni di gruppo per 1 ora, 2 volte a settimana e lezioni private per 45 minuti, una volta a settimana.
Comparatore attivo: Gruppo di arricchimento dopo la scuola

57 partecipanti, di età compresa tra 6 e 8 anni

I partecipanti saranno iscritti a un programma di doposcuola guidato da istruttori e comprenderà arti visive, teatro e studi culturali generali. Gli studenti frequentano il programma 3 giorni a settimana nel pomeriggio per lezioni della durata di 1 ora. Gli studenti parteciperanno a una celebrazione di fine anno per condividere il loro lavoro con i membri della famiglia e della comunità. Durata e frequenza del doposcuola saranno abbinate all'intervento musicale.
Comportamentale: Dopo il programma di arricchimento scolastico
Il programma del doposcuola sarà guidato da istruttori e comprenderà arti visive, teatro e studi culturali generali. Gli studenti frequentano il programma 3 giorni a settimana nel pomeriggio per lezioni della durata di 1 ora. Gli studenti parteciperanno a una celebrazione di fine anno per condividere il loro lavoro con i membri della famiglia e della comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
reti di controllo dell'inibizione cerebrale
Lasso di tempo: 24 mesi
L'esito primario sarà la variazione percentuale del segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue nei circuiti frontali del cervello, inclusi DLPFC, ACC e pre-SMA/SMA valutati durante i due compiti di controllo dell'inibizione.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
controllo dell'inibizione misurato dal tempo di reazione
Lasso di tempo: 24 mesi
Tempo di reazione del segnale di arresto durante l'attività del segnale di arresto
24 mesi
controllo dell'inibizione misurato dalla gratificazione ritardata
Lasso di tempo: 24 mesi
tasso di sconto dall'attività di gratificazione ritardata
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Investigatori

  • Investigatore principale: Assal Habibi, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UP-22-00056

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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