Muziektraining en onderzoek naar de ontwikkeling van kinderen
Effecten van muziektraining op neurologische ontwikkeling en bijbehorende gezondheidsresultaten
Deze voorgestelde studie heeft tot doel een definitief antwoord te geven op de vraag of muziektraining de ontwikkeling van de hersenen ten goede komt, met name de besturingscircuits voor hersenremming en de gerelateerde gezondheidsresultaten, met behulp van een gerandomiseerde controleproefopzet.
In het onderzoek zullen 114 Latijns-Amerikaanse kinderen tussen de 6 en 8 jaar uit achtergestelde gemeenschappen van LA willekeurig worden toegewezen aan een 24 maanden durende:(1) gemeenschapsgerichte naschoolse muziektrainingsgroep gericht op een traditioneel strijkerscurriculum op de Colburn-school in Los Angeles (MG) of (2) een controlegroep (CG) naschools programma bestaande uit beeldende kunst, boekenclub, etnische en culturele studies en theater zonder specifieke aandacht voor systematische muziektraining of sport. Beeldvormingsgegevens zullen worden verzameld voor en na de interventie (24 maanden), gedragsbeoordelingen zullen worden uitgevoerd vóór de interventie en jaarlijks daarna, en tussentijdse interventie-evaluaties zullen om de zes maanden worden uitgevoerd gedurende het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een RCT-ontwerp gebruiken om de effecten van een muziektrainingsinterventie op circuits voor de controle van hersenremming te onderzoeken. Gedurende de fasen R61 (N=40) en R33 (N=74) worden 114 Latijns-Amerikaanse kinderen tussen de 6 en 8 jaar uit achtergestelde gemeenschappen in LA willekeurig toegewezen aan een 24 maanden durende: (1) gemeenschapsgerichte naschoolse muziek trainingsgroep gericht op een traditioneel strijkerscurriculum op de Colburn school in Los Angeles (MG) of (2) een controlegroep (CG) naschools programma bestaande uit beeldende kunst, boekenclub, etnische en culturele studies en theater zonder specifieke focus op systematische muziektraining of sport. Beeldvormingsgegevens zullen worden verzameld voor en na de interventie (24 maanden), gedragsbeoordelingen zullen worden uitgevoerd vóór de interventie en jaarlijks daarna, en tussentijdse interventie-evaluaties zullen om de zes maanden worden uitgevoerd gedurende het onderzoek.
De onderzoekers verwachten dat de R61-fase 2 jaar zal duren en R33 3 jaar. Het doel van de R61-fase is het evalueren van de haalbaarheid van het uitvoeren van de RCT. Tijdens de pre- en postinterventie zullen uitgebreide gedrags- en beeldvormingsgegevens worden verzameld, en gedurende de hele studie zullen tussentijdse evaluaties van de interventie om de zes maanden worden uitgevoerd. De gecombineerde R61/R33-fasen zullen 114 deelnemers omvatten en zullen uiteindelijk de broodnodige begeleiding bieden bij de ontwikkeling van grotere proeven in het veld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
- Brain and Creativity Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- normaal IQ (standaardscore van> 85 op de intelligentieschaal van de verkorte Wechsler)
- Hispanic/Latino woonachtig in LA binnen een straal van 2 mijl rond de locatie van de muziek en de naschoolse programma's
- lage SES zoals gedefinieerd door Hollingshead Index cumulatieve score lager dan 29
- leeftijden 6-8
Uitsluitingscriteria:
- huidige diagnose van neurologische of psychiatrische stoornissen
- eerdere betrokkenheid bij formele en systematische muziekopleiding gedurende meer dan 6 maanden
- eerdere of huidige diagnose van ernstig gehoorverlies gedefinieerd als luchtgeleidingsdrempels hoger dan 60 dB HL tot 8 kHz of ernstig gezichtsverlies dat niet kan worden gecorrigeerd met een bril of contactlenzen op sterkte
- niet-verwijderbare, niet-MRI-compatibele lichaamsdelen
- Claustrofobie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Naschoolse verrijkingsgroep
57 deelnemers in de leeftijd van 6-8 jaar Deelnemers worden ingeschreven in een naschools programma onder leiding van instructeurs en omvatten beeldende kunst, theater en algemene culturele studies. Studenten volgen het programma 3 dagen per week in de middag voor lessen van 1 uur. Studenten zullen deelnemen aan een eindejaarsfeest om hun werk te delen met familie en leden van de gemeenschap. Duur en frequentie van het naschoolse programma worden afgestemd op de muziekinterventie. |
Het naschoolse programma wordt geleid door instructeurs en omvat beeldende kunst, theater en algemene culturele studies.
Studenten volgen het programma 3 dagen per week in de middag voor lessen van 1 uur.
Studenten zullen deelnemen aan een eindejaarsfeest om hun werk te delen met familie en leden van de gemeenschap.
|
|
Experimenteel: Muziek
57 deelnemers, 6-8 jaar oud Deelnemers worden ingeschreven voor een muziektrainingsprogramma onder leiding van een professioneel opgeleide muziekinstructeur van de Colburn School of Music. Het muziekcurriculum volgt de standaard Suzukitrainingsmethode. Studenten volgen het programma 3 dagen per week, 2 doordeweekse middagen en één weekendochtend. Elke sessie duurt ongeveer 1 uur. Elke student krijgt een snaarinstrument mee naar huis (vaak een altviool of viool). Elke lesdag richt zich op de ontwikkeling van muzikale elementen, waaronder ritme en maatsoort, vorm, toonhoogte en uitvoering. Studenten nemen deel aan jaarlijkse optredens die bedoeld zijn om hen een motiverend doel te geven, een gevoel van meesterschap en om hun prestaties te delen met leeftijdsgenoten, familie en de gemeenschap. |
Het cohort studenten dat aan het programma van de Colburn-school in Los Angeles deelneemt, maakt deel uit van een traditioneel strijkerscurriculum. Studenten nemen deel aan het programma met een volledige beurs en krijgen alle materialen die nodig zijn voor instructie, inclusief een instrument. Studenten gaan twee keer per week naar Colburn in groepsverband en krijgen één keer per week privéles. Het programma duurt 2 semesters van 15 weken (herfst, lente) gedurende 2 jaar. Er zijn 2 groepen van 10 leerlingen. Studenten krijgen 2 keer per week groepsles van 1 uur en 1 keer per week privéles van 45 minuten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
controlenetwerken voor hersenremming
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het primaire resultaat is % verandering in bloed-zuurstofniveau-afhankelijk signaal in de frontale circuits van de hersenen, inclusief de DLPFC, ACC en pre-SMA/SMA, geëvalueerd tijdens de twee remmingscontroletaken.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
remmingscontrole zoals gemeten door reactietijd
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Stopsignaal reactietijd tijdens stopsignaaltaak
|
24 maanden
|
|
remmingscontrole zoals gemeten door vertraagde bevrediging
Tijdsspanne: 24 maanden
|
verdisconteringspercentage van vertragingsbevredigingstaak
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Assal Habibi, University of Southern California
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UP-22-00056
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .