AxSpA의 운동을 개선하는 건강 기술
2022년 11월 2일 업데이트: Laura Passalent, University Health Network, Toronto
축방향 척추관절염에서의 신체 활동: 권장 지침 준수를 개선하기 위한 증거 기반 건강 기술 접근 방식의 개발 및 구현
신체 활동의 알려진 이점에도 불구하고 대다수의 캐나다인은 권장 지침을 충족하지 못합니다.
축성 척추관절염(axSpA) 환자도 권장 지침을 충족하지 못합니다.
신체 활동의 중요한 구성 요소인 운동은 axSpA 관리의 초석으로 간주됩니다.
휴대폰 메시징 및 이메일과 같은 간단한 건강 기술은 일반 대중과 만성 질환 환자 사이에서 규칙적인 신체 활동 참여를 늘리는 데 유용한 도구가 될 수 있습니다.
따라서 이 연구 프로젝트의 목표는 신체 활동의 중요성에 대한 교육을 제공하고 기존 건강 기술(예: 스마트폰 애플리케이션)을 활용하여 신체 활동에 대한 규칙적인 참여를 장려하는 환자 중심 전략을 개발하고 테스트하는 것입니다.
이 연구의 결과는 axSpA 환자가 신체 활동에 대한 일상적인 참여를 증가시켜 증상, 기능 및 전반적인 삶의 질을 향상시킬 것임을 입증할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer Dutra
- 전화번호: 5226 (416) 603-5800
- 이메일: jennifer.dutra@uhnresearch.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Laura Passalent
- 전화번호: 6149 (416) 603-5800
- 이메일: laura.passalent@uhn.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- 모병
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
연락하다:
- Tina Ko
- 이메일: tina.ko@uhn.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASAS 기준에 따라 axSpA로 진단된 성인(18세 이상)
- 이메일 및 스마트폰 장치(Android 또는 iOS 운영 체제)에 액세스할 수 있습니다.
- SPARCC 연구 프로그램 등록
- 사전 참여 건강 화면 통과
제외 기준:
- 비영어권
- SPARCC 연구 프로그램에 등록하지 않음
- 신체 활동을 방해할 수 있는 동반 질환 또는 신체 장애(예: 증상이 있는 심혈관 질환, 휠체어 사용 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 초기 전자 통신(즉, 이메일) 포함:
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AxSpA 환자의 신체 활동 증가를 목표로 하는 환자 중심의 기술 기반 개입 전략
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 표준 류마티스 치료와 TWH 척추염 프로그램 및 공개 도메인을 통해 이용 가능한 운동 및 신체 활동의 중요성에 대한 교육 자료에 대한 액세스를 포함하는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
기준선에서 신체 활동 교육 모듈에 대한 링크를 받게 됩니다.
그들은 또한 환자나 담당 류마티스 전문의가 요청한 대로 프로그램 물리치료사에게 1시간 동안 개별화된 운동 상담을 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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International Physical Activity Questionnaire-Short Form 설문지(IPAQ-SF)로 측정한 신체 활동 수준의 변화
기간: 중재 및 통제 그룹에서 기준선, 3, 6, 9 및 12주에 전자 설문 조사 플랫폼에 의해 전자적으로 평가되었습니다.
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IPAQ-SF는 사람들이 일상 생활의 일부로 하는 신체 활동의 강도와 앉아 있는 시간의 유형을 평가하여 총 신체 활동을 MET-min/week로 추정하기 위해 고안된 자가 보고 설문지입니다.
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중재 및 통제 그룹에서 기준선, 3, 6, 9 및 12주에 전자 설문 조사 플랫폼에 의해 전자적으로 평가되었습니다.
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적응된 Stanford 운동 행동 설문지에 의해 측정된 운동 행동의 변화
기간: 중재 및 통제 그룹에서 기준선, 3, 6, 9 및 12주에 전자 설문 조사 플랫폼에 의해 전자적으로 평가되었습니다.
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매주 스트레칭 및 강화 운동에 소요된 총 시간(분)을 측정하는 2항목 설문지.
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중재 및 통제 그룹에서 기준선, 3, 6, 9 및 12주에 전자 설문 조사 플랫폼에 의해 전자적으로 평가되었습니다.
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가속도계로 측정한 신체 활동 수준의 변화
기간: 기준선 및 12주에 평가됨.
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참가자는 기준선에서 연속 7일 동안 가속도계를 착용하고 12주 후에 다시 착용합니다.
참가자는 7일마다 선불 봉투를 사용하여 활동 모니터를 우편으로 보냅니다.
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기준선 및 12주에 평가됨.
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운동 혜택/장벽 척도(EBBS)로 측정한 기술 기반 중재 전략의 결과로 인지된 운동에 대한 혜택 및 장벽의 변화
기간: 기준선 및 12주에 평가됨.
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EBBS는 운동의 이점과 장벽에 대한 인식을 측정합니다.
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기준선 및 12주에 평가됨.
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ASAS 건강 지수로 측정한 기술 기반 개입 전략의 결과로 기능 및 건강의 변화
기간: 기준선 및 12주에 평가됨.
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자가 보고 설문지는 척추관절염 환자의 17가지 건강 측면과 9가지 환경 요인에 걸쳐 기능과 건강을 측정합니다.
항목은 '기능, 장애 및 건강'의 개념을 측정합니다.
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기준선 및 12주에 평가됨.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BASDI(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) 설문지로 측정한 12주 동안 질병 활동의 변화
기간: 기준선에서 최대 12주까지 평가합니다.
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매주 BASDAI 설문지(0 - 10 시각적 아날로그 척도)로 측정한 통증, 피로 및 경직을 포함한 질병 활동.
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기준선에서 최대 12주까지 평가합니다.
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Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index(BASFI) 설문지로 측정한 12주 동안의 기능 변화
기간: 기준선에서 최대 12주까지 평가합니다.
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매주 BASFI 설문지(0 - 10 시각적 아날로그 척도)로 측정한 기능.
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기준선에서 최대 12주까지 평가합니다.
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12주 동안 수락된 초대 수
기간: 기준선에서 최대 12주까지 평가합니다.
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건강 기술 기반 개입 전략의 활용으로 측정된 계획된 운동의 수용
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기준선에서 최대 12주까지 평가합니다.
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12주 동안 기술 기반 개입 전략의 결과로 신체 활동 세션의 빈도
기간: 기준선에서 최대 12주까지 평가합니다.
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건강 기술 기반 개입 전략의 활용으로 측정된 계획된 운동의 수용
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기준선에서 최대 12주까지 평가합니다.
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12주 동안 기술 기반 개입 전략의 결과로 신체 활동 세션 기간
기간: 기준선에서 최대 12주까지 평가합니다.
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건강 기술 기반 개입 전략의 활용으로 측정된 계획된 운동의 수용
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기준선에서 최대 12주까지 평가합니다.
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모바일 애플리케이션 등급 척도에 의해 측정된 건강 기술 기반 개입 전략의 수용
기간: 12주에 평가됨.
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모바일 애플리케이션 등급 척도로 측정된 개입의 수락.
MARS는 액세스 앱 품질, 앱 주관적 품질, 사용자 지식에 대한 앱의 인지된 영향, 변경 의도 및 실제 가능성 대상 건강 행동의 변화.
점수가 높을수록 중재의 품질과 수용도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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12주에 평가됨.
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연구를 완료한 등록 참가자 수
기간: 12주에 평가됨.
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연구 완료율로 측정한 순응도.
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12주에 평가됨.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Passalent, University Health Network, Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- O'Dwyer T, O'Shea F, Wilson F. Decreased physical activity and cardiorespiratory fitness in adults with ankylosing spondylitis: a cross-sectional controlled study. Rheumatol Int. 2015 Nov;35(11):1863-72. doi: 10.1007/s00296-015-3339-5. Epub 2015 Aug 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 21일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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