改善 axSpA 运动的健康技术
2022年11月2日 更新者：Laura Passalent、University Health Network, Toronto
中轴型脊柱关节炎的身体活动：开发和实施循证健康技术方法以提高对推荐指南的依从性
尽管身体活动的好处众所周知，但大多数加拿大人未能达到推荐的指导方针。
中轴型脊柱关节炎 (axSpA) 患者也不符合推荐的指南。
锻炼是身体活动的重要组成部分，被认为是 axSpA 管理的基石。
手机短信和电子邮件等简单的健康技术可以成为增加公众和慢性病患者定期参加体育锻炼的有用工具。
因此，该研究项目的目的是开发和测试以患者为中心的策略，该策略提供有关身体活动重要性的教育并利用现有的健康技术（例如智能手机应用程序）来鼓励定期参与身体活动。
这项研究的结果有望证明 axSpA 患者将增加他们的日常体育活动，从而改善症状、功能和整体生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jennifer Dutra
- 电话号码：5226 (416) 603-5800
- 邮箱：jennifer.dutra@uhnresearch.ca
研究联系人备份
- 姓名：Laura Passalent
- 电话号码：6149 (416) 603-5800
- 邮箱：laura.passalent@uhn.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- 招聘中
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
接触：
- Tina Ko
- 邮箱：tina.ko@uhn.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 ASAS 标准诊断为 axSpA 的成人（18 岁及以上）
- 可以访问电子邮件和智能手机设备（Android 或 iOS 操作系统）
- 参加 SPARCC 研究计划
- 通过预参与健康筛查
排除标准：
- 不会说英语
- 未参加 SPARCC 研究计划
- 可能妨碍身体活动的合并症或身体损伤（例如，有症状的心血管疾病；坐轮椅等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
随机分配到干预组的参与者将收到初始电子通讯（即 电子邮件），其中包括：
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以患者为中心、基于技术的干预策略旨在增加 axSpA 患者的身体活动
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无干预：控制组
随机分配到对照组的参与者将接受常规护理，其中包括标准风湿病护理以及通过 TWH 脊椎炎计划和公共领域获取有关锻炼和身体活动重要性的教育材料。
他们将收到指向基线体育活动教育模块的链接。
他们还可以根据患者或主治风湿病学家的要求，与项目物理治疗师进行一次一小时的个性化锻炼咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国际身体活动问卷-简式问卷 (IPAQ-SF) 衡量的身体活动水平变化
大体时间：在干预组和对照组中，在基线、3、6、9 和 12 周时通过电子调查平台进行电子评估。
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IPAQ-SF 是一种自我报告问卷，旨在通过评估人们日常生活中身体活动的强度类型和久坐时间来估计以 MET-分钟/周为单位的总身体活动。
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在干预组和对照组中，在基线、3、6、9 和 12 周时通过电子调查平台进行电子评估。
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通过改编的斯坦福运动行为问卷测量运动行为的变化
大体时间：在干预组和对照组中，在基线、3、6、9 和 12 周时通过电子调查平台进行电子评估。
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包含 2 项的问卷，用于测量每周花在伸展和强化锻炼上的总时间（分钟）。
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在干预组和对照组中，在基线、3、6、9 和 12 周时通过电子调查平台进行电子评估。
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通过加速度计测量的身体活动水平的变化
大体时间：在基线和 12 周时进行评估。
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参与者在基线时连续 7 天佩戴加速度计，并在第 12 周时再次佩戴。
参与者将在每 7 天后使用预付费信封寄回活动监视器。
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在基线和 12 周时进行评估。
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运动益处/障碍量表 (EBBS) 测量的基于技术的干预策略导致运动的感知益处和障碍发生变化
大体时间：在基线和 12 周时进行评估。
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EBBS 衡量人们对锻炼的好处和障碍的看法。
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在基线和 12 周时进行评估。
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根据 ASAS 健康指数衡量的基于技术的干预策略导致的功能和健康变化
大体时间：在基线和 12 周时进行评估。
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自我报告问卷测量脊柱关节炎患者 17 个健康方面和 9 个环境因素的功能和健康状况。
这些项目衡量“功能、残疾和健康”的概念
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在基线和 12 周时进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDI) 问卷测量的 12 周内疾病活动的变化
大体时间：从基线开始，评估长达 12 周。
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每周通过 BASDAI 问卷（0-10 视觉模拟量表）测量的疾病活动，包括疼痛、疲劳和僵硬。
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从基线开始，评估长达 12 周。
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通过 Bath 强直性脊柱炎功能指数 (BASFI) 问卷测量的 12 周内功能变化
大体时间：从基线开始，评估长达 12 周。
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每周通过 BASFI 问卷（0-10 视觉模拟量表）测量的功能。
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从基线开始，评估长达 12 周。
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12 周内接受的邀请数
大体时间：从基线开始，评估长达 12 周。
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接受计划的锻炼，通过采用基于卫生技术的干预策略来衡量
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从基线开始，评估长达 12 周。
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在 12 周的过程中，基于技术的干预策略导致的身体活动频率
大体时间：从基线开始，评估长达 12 周。
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接受计划的锻炼，通过采用基于卫生技术的干预策略来衡量
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从基线开始，评估长达 12 周。
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基于技术的干预策略在 12 周内的身体活动持续时间
大体时间：从基线开始，评估长达 12 周。
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接受计划的锻炼，通过采用基于卫生技术的干预策略来衡量
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从基线开始，评估长达 12 周。
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接受基于健康技术的干预策略，通过移动应用评级量表衡量
大体时间：在 12 周时进行评估。
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接受干预，由移动应用程序评级量表衡量。
MARS 是一个 5 分制的量表，从 1-不充分或强烈不同意到 5-优秀或强烈同意访问应用程序质量、应用程序主观质量、应用程序对用户知识的感知影响、改变的意图以及实际发生的可能性目标健康行为的改变。
分数越高表示干预的质量和接受度越高。
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在 12 周时进行评估。
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完成研究的注册参与者人数
大体时间：在 12 周时进行评估。
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依从性，以研究完成率衡量。
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在 12 周时进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Passalent、University Health Network, Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月21日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月15日
首次发布 (实际的)
2022年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月2日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
基于卫生技术的干预策略的临床试验
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Chinese PLA General Hospital; The Affiliated... 和其他合作者招聘中