Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveysteknologiaa harjoituksen parantamiseksi axSpA:ssa

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Laura Passalent, University Health Network, Toronto

Fyysinen aktiivisuus aksiaalisessa spondylartriitissa: näyttöön perustuvan terveysteknologian kehittäminen ja toteuttaminen suositeltujen ohjeiden noudattamisen parantamiseksi

Fyysisen toiminnan tunnetuista eduista huolimatta suurin osa kanadalaisista ei täytä suositeltuja ohjeita. Potilaat, joilla on aksiaalinen spondylartriitti (axSpA), eivät myöskään täytä suositeltuja ohjeita. Liikuntaa, joka on fyysisen aktiivisuuden kriittinen osa, pidetään axSpA-hallinnan kulmakivenä. Yksinkertaiset terveysteknologiat, kuten matkapuhelinviestit ja sähköposti, voivat olla hyödyllisiä työkaluja säännöllisen liikunnan lisäämiseen suuren yleisön ja kroonista sairautta sairastavien potilaiden keskuudessa. Sellaisenaan tämän tutkimusprojektin tavoitteena on kehittää ja testata potilaskeskeistä strategiaa, joka antaa koulutusta liikunnan tärkeydestä ja hyödyntää olemassa olevia terveysteknologioita (kuten älypuhelinsovelluksia) kannustamaan säännölliseen liikuntaan. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan osoittavan, että axSpA-potilaat lisäävät päivittäistä fyysistä aktiivisuuttaan ja parantavat siten oireita, toimintaa ja yleistä elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrytointi
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on axSpA-diagnoosi ASAS-kriteerien perusteella
  • Pääset sähköpostiin ja älypuhelimeen (Android- tai iOS-käyttöjärjestelmät)
  • Ilmoittautunut SPARCC-tutkimusohjelmaan
  • Läpäisee osallistumista edeltävän terveystarkastuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Ei ilmoittautunut SPARCC-tutkimusohjelmaan
  • Liitännäissairaudet tai fyysiset vammat, jotka voivat estää fyysisen aktiivisuuden (esim. oireinen sydän- ja verisuonisairaus, pyörätuolissa jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat ensimmäisen sähköisen viestinnän (esim. sähköposti), joka sisältää:

  • Linkki liikuntakasvatukseen. Tämä on koulutusmoduuli, joka perustuu vaiheen 1 tuloksiin ja näyttöön perustuvaan kirjallisuuteen fyysisen toiminnan hyödyistä väestössä ja axSpA:lle spesifisesti.
  • Viikon kuluttua liikunnan koulutusmoduulin vastaanottamisesta osallistujat saavat pääsyn ADAS-sovellukseen ja .icsin tiedosto jokaisesta 3 viikon sähköisen kalenterin muistutuksesta fyysiseen toimintaan.
Potilaskeskeinen, teknologiaan perustuva interventiostrategia, jonka tavoitteena on lisätä fyysistä aktiivisuutta potilailla, joilla on axSpA
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, joka sisältää tavanomaista reumatologista hoitoa ja pääsyn harjoituksen ja fyysisen aktiivisuuden tärkeyttä koskevaan koulutusmateriaaliin, joka on saatavilla TWH Spondylitis -ohjelman kautta ja julkisesti. He saavat lähtötilanteessa linkin liikunnan koulutusmoduuliin. Heillä on myös pääsy ohjelman fysioterapeutin yhteyteen yhden tunnin yksilölliseen liikuntakonsultaatioon joko potilaan tai hoitavan reumatologin pyynnöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset fyysisen aktiivisuuden tasoissa kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ-SF) mitattuna
Aikaikkuna: Arvioitu sähköisesti e-kyselyalustalla lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 viikon kuluttua interventio- ja kontrolliryhmissä.
IPAQ-SF on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan kokonaisfyysistä aktiivisuutta MET-minuutteina viikossa arvioimalla ihmisten päivittäisen elämän osana harjoittaman fyysisen aktiivisuuden ja istumisajan tyyppejä.
Arvioitu sähköisesti e-kyselyalustalla lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 viikon kuluttua interventio- ja kontrolliryhmissä.
Harjoituskäyttäytymisen muutokset mitattuna mukautetulla Stanford Exercise Behaviors Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Arvioitu sähköisesti e-kyselyalustalla lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 viikon kuluttua interventio- ja kontrolliryhmissä.
2-osainen kyselylomake, joka mittaa viikoittain venyttely- ja vahvistusharjoituksiin käytettyä kokonaisaikaa (minuutteja).
Arvioitu sähköisesti e-kyselyalustalla lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 viikon kuluttua interventio- ja kontrolliryhmissä.
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasoissa kiihtyvyysmittauksella mitattuna
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaria 7 peräkkäisenä päivänä lähtötilanteessa ja uudelleen 12 viikon kuluttua. Osallistuja lähettää aktiivisuusmittarin takaisin ennakkoon maksetulla kirjekuorella jokaisen seitsemän päivän jakson jälkeen.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
Harjoituksen hyötyjen ja esteiden muutos teknologiaan perustuvan interventiostrategian seurauksena mitattuna harjoituksen hyötyjen/esteiden asteikolla (EBBS)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
EBBS mittaa käsityksiä harjoittelun eduista ja esteistä.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
Muutos toiminnassa ja terveydessä ASAS-terveysindeksillä mitatun teknologiapohjaisen interventiostrategian seurauksena
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
Itseraportointikyselyssä mitataan nivelrikkopotilaiden toimintaa ja terveyttä 17 terveyden ja 9 ympäristötekijän osalta. Kohteet mittaavat käsitettä "toiminta, vammaisuus ja terveys"
Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sairauden aktiivisuudessa 12 viikon aikana mitattuna Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDI) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, arvioitu 12 viikkoon asti.
Taudin aktiivisuus, mukaan lukien kipu, väsymys ja jäykkyys mitattuna BASDAI-kyselylomakkeella (0-10 visuaalinen analoginen asteikko) viikoittain.
Lähtötilanteesta, arvioitu 12 viikkoon asti.
Toiminnan muutos 12 viikon aikana mitattuna Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, arvioitu 12 viikkoon asti.
Toiminto mitattuna BASFI-kyselylomakkeella (0 - 10 visuaalinen analoginen asteikko) viikoittain.
Lähtötilanteesta, arvioitu 12 viikkoon asti.
Hyväksyttyjen kutsujen määrä 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, arvioitu 12 viikkoon asti.
Suunniteltujen harjoitusten hyväksyminen mitattuna terveysteknologiaan perustuvan interventiostrategian käyttöönotolla
Lähtötilanteesta, arvioitu 12 viikkoon asti.
Fyysisten harjoitusten tiheys teknologiapohjaisen interventiostrategian seurauksena 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, arvioitu 12 viikkoon asti.
Suunniteltujen harjoitusten hyväksyminen mitattuna terveysteknologiaan perustuvan interventiostrategian käyttöönotolla
Lähtötilanteesta, arvioitu 12 viikkoon asti.
Fyysisen aktiivisuuden kesto teknologiapohjaisen interventiostrategian seurauksena 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, arvioitu 12 viikkoon asti.
Suunniteltujen harjoitusten hyväksyminen mitattuna terveysteknologiaan perustuvan interventiostrategian käyttöönotolla
Lähtötilanteesta, arvioitu 12 viikkoon asti.
Terveysteknologiaan perustuvan interventiostrategian hyväksyminen mobiilisovellusten arviointiasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Arvioitu 12 viikon kohdalla.
Intervention hyväksyminen mobiilisovellusten arviointiasteikolla mitattuna. MARS on 5 pisteen asteikko 1-riittämätön tai täysin eri mieltä 5-erinomaiseen tai täysin samaa mieltä, joka kertoo sovelluksen laadun, sovelluksen subjektiivisen laadun ja sovelluksen havaitun vaikutuksen käyttäjän tietämykseen, muutosaikeisiin sekä todellisten tapahtumien todennäköisyyteen. muutos tavoiteterveyskäyttäytymisessä. Korkeammat pisteet osoittavat intervention parempaa laatua ja hyväksyntää.
Arvioitu 12 viikon kohdalla.
Ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat tutkimuksen
Aikaikkuna: Arvioitu 12 viikon kohdalla.
Sitoutuminen, mitattuna opintojen valmistumisasteessa.
Arvioitu 12 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Passalent, University Health Network, Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa