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Technologie de la santé pour améliorer l'exercice dans axSpA

2 novembre 2022 mis à jour par: Laura Passalent, University Health Network, Toronto

Activité physique dans la spondylarthrite axiale : élaboration et mise en œuvre d'une approche fondée sur des données probantes en matière de technologie de la santé pour améliorer le respect des lignes directrices recommandées

Malgré les bienfaits connus de l'activité physique, la majorité des Canadiens ne respectent pas les lignes directrices recommandées. Les patients atteints de spondyloarthrite axiale (axSpA) ne respectent pas non plus les directives recommandées. L'exercice, une composante essentielle de l'activité physique, est considéré comme la pierre angulaire de la gestion de l'axSpA. Des technologies de santé simples telles que la messagerie par téléphone portable et le courrier électronique peuvent être des outils utiles pour accroître l'engagement dans une activité physique régulière parmi le grand public et les patients atteints de maladies chroniques. En tant que tel, le but de ce projet de recherche est de développer et de tester une stratégie centrée sur le patient qui fournit une éducation sur l'importance de l'activité physique et utilise les technologies de santé existantes (telles que les applications pour téléphones intelligents) pour encourager la participation régulière à l'activité physique. Les résultats de cette étude devraient démontrer que les patients atteints d'axSpA augmenteront leur engagement quotidien dans l'activité physique et, par conséquent, amélioreront les symptômes, la fonction et la qualité de vie globale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Recrutement
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (âgés de 18 ans et plus) avec un diagnostic d'axSpA basé sur les critères ASAS
  • Avoir accès au courrier électronique et à un téléphone intelligent (systèmes d'exploitation Android ou iOS)
  • Inscrit au programme de recherche SPARCC
  • Passe l'examen de santé pré-participation

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • Non inscrit au programme de recherche SPARCC
  • Comorbidités ou déficiences physiques qui peuvent empêcher l'activité physique (par exemple, maladie cardiovasculaire symptomatique, en fauteuil roulant, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

Les participants randomisés dans le groupe d'intervention recevront une communication électronique initiale (c. e-mail) qui comprend :

  • Lien vers l'éducation à l'activité physique. Il s'agira d'un module éducatif basé sur les résultats de la phase 1 et la littérature factuelle concernant les avantages de l'activité physique dans la population générale et spécifiques à l'axSpA.
  • Une semaine après avoir reçu le module éducatif sur l'activité physique, les participants auront accès à l'application ADAS et à un .ics fichier pour chaque cycle de 3 semaines de rappels de calendrier électronique pour s'engager dans une activité physique.
Autre: Stratégie d'intervention basée sur les technologies de la santé
Stratégie d'intervention axée sur le patient et basée sur la technologie visant à augmenter l'activité physique chez les patients atteints d'axSpA
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants randomisés dans le groupe témoin recevront les soins habituels, qui comprennent des soins rhumatologiques standard et l'accès à du matériel éducatif sur l'importance de l'exercice et de l'activité physique disponible dans le cadre du programme TWH Spondylitis et dans le domaine public. Ils recevront un lien vers le module éducatif sur l'activité physique au départ. Ils ont également accès au physiothérapeute du programme pour une seule consultation d'exercice individualisé d'une heure, à la demande du patient ou du rhumatologue traitant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les niveaux d'activité physique mesurés par le Questionnaire international sur l'activité physique - Questionnaire abrégé (IPAQ-SF)
Délai: Évalué électroniquement par une plateforme d'enquête électronique au départ, 3, 6, 9 et 12 semaines dans les groupes d'intervention et de contrôle.
L'IPAQ-SF est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour estimer l'activité physique totale en MET-min/semaine en évaluant les types d'intensité d'activité physique et de temps assis que les gens font dans le cadre de leur vie quotidienne.
Évalué électroniquement par une plateforme d'enquête électronique au départ, 3, 6, 9 et 12 semaines dans les groupes d'intervention et de contrôle.
Changements dans le comportement d'exercice mesurés par un questionnaire adapté sur les comportements d'exercice de Stanford
Délai: Évalué électroniquement par une plateforme d'enquête électronique au départ, 3, 6, 9 et 12 semaines dans les groupes d'intervention et de contrôle.
Questionnaire à 2 items mesurant le temps total (minutes) consacré aux exercices d'étirement et de renforcement chaque semaine.
Évalué électroniquement par une plateforme d'enquête électronique au départ, 3, 6, 9 et 12 semaines dans les groupes d'intervention et de contrôle.
Modification des niveaux d'activité physique mesurés par accélérométrie
Délai: Évalué au départ et à 12 semaines.
Les participants portent un accéléromètre pendant 7 jours consécutifs au départ et de nouveau à 12 semaines. Le participant renverra par la poste le moniteur d'activité à l'aide d'une enveloppe préaffranchie après chaque période de sept jours.
Évalué au départ et à 12 semaines.
Changement dans les avantages et les obstacles perçus à l'exercice à la suite de la stratégie d'intervention basée sur la technologie, tels que mesurés par l'échelle des avantages/obstacles de l'exercice (EBBS)
Délai: Évalué au départ et à 12 semaines.
L'EBBS mesure les perceptions concernant les avantages et les obstacles à l'exercice.
Évalué au départ et à 12 semaines.
Changement dans le fonctionnement et la santé à la suite de la stratégie d'intervention basée sur la technologie, tel que mesuré par l'indice de santé ASAS
Délai: Évalué au départ et à 12 semaines.
Le questionnaire d'auto-évaluation mesure le fonctionnement et la santé à travers 17 aspects de la santé et 9 facteurs environnementaux chez les patients atteints de spondylarthrite. Les items mesurent le concept de « fonctionnement, handicap et santé »
Évalué au départ et à 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité de la maladie au cours des 12 semaines, mesurée par le questionnaire Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDI)
Délai: À partir de la ligne de base, évalué jusqu'à 12 semaines.
Activité de la maladie, y compris douleur, fatigue et raideur mesurée par le questionnaire BASDAI (une échelle visuelle analogique de 0 à 10) hebdomadaire.
À partir de la ligne de base, évalué jusqu'à 12 semaines.
Modification de la fonction au cours des 12 semaines, mesurée par le questionnaire Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Délai: À partir de la ligne de base, évalué jusqu'à 12 semaines.
Fonction telle que mesurée par le questionnaire BASFI (échelle analogique visuelle de 0 à 10) hebdomadaire.
À partir de la ligne de base, évalué jusqu'à 12 semaines.
Nombre d'invitations acceptées au cours de 12 semaines
Délai: À partir de la ligne de base, évalué jusqu'à 12 semaines.
Acceptation de l'exercice planifié, mesurée par l'adoption de la stratégie d'intervention basée sur les technologies de la santé
À partir de la ligne de base, évalué jusqu'à 12 semaines.
Fréquence des séances d'activité physique résultant de la stratégie d'intervention basée sur la technologie au cours de 12 semaines
Délai: À partir de la ligne de base, évalué jusqu'à 12 semaines.
Acceptation de l'exercice planifié, mesurée par l'adoption de la stratégie d'intervention basée sur les technologies de la santé
À partir de la ligne de base, évalué jusqu'à 12 semaines.
Durée des séances d'activité physique à la suite de la stratégie d'intervention basée sur la technologie au cours de 12 semaines
Délai: À partir de la ligne de base, évalué jusqu'à 12 semaines.
Acceptation de l'exercice planifié, mesurée par l'adoption de la stratégie d'intervention basée sur les technologies de la santé
À partir de la ligne de base, évalué jusqu'à 12 semaines.
Acceptation de la stratégie d'intervention basée sur les technologies de la santé, telle que mesurée par l'échelle d'évaluation des applications mobiles
Délai: Evalué à 12 semaines.
Acceptation de l'intervention, telle que mesurée par l'échelle d'évaluation des applications mobiles. MARS est une échelle à 5 points allant de 1 insuffisant ou fortement en désaccord à 5 excellent ou tout à fait d'accord qui accède à la qualité de l'application, à la qualité subjective de l'application et à l'impact perçu de l'application sur les connaissances de l'utilisateur, les intentions de changement ainsi que la probabilité d'un changement réel. changement dans le comportement de santé cible. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité et une meilleure acceptation de l'intervention.
Evalué à 12 semaines.
Nombre de participants inscrits qui terminent l'étude
Délai: Evalué à 12 semaines.
Adhésion, mesurée par le taux d'achèvement des études.
Evalué à 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Collaborateurs

Canadian Initiative for Outcomes in Rheumatology Care

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Passalent, University Health Network, Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2022

Première publication (Réel)

17 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-5919

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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