Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidstechnologie om lichaamsbeweging in axSpA te verbeteren

2 november 2022 bijgewerkt door: Laura Passalent, University Health Network, Toronto

Lichamelijke activiteit bij axiale spondyloartritis: ontwikkeling en implementatie van een evidence-based gezondheidstechnologiebenadering om de naleving van aanbevolen richtlijnen te verbeteren

Ondanks de bekende voordelen van lichaamsbeweging, voldoet de meerderheid van de Canadezen niet aan de aanbevolen richtlijnen. Ook patiënten met axiale spondyloartritis (axSpA) voldoen niet aan de aanbevolen richtlijnen. Oefening, een cruciaal onderdeel van fysieke activiteit, wordt beschouwd als de hoeksteen van het beheer van axSpA. Eenvoudige gezondheidstechnologieën zoals messaging via mobiele telefoons en e-mail kunnen nuttige hulpmiddelen zijn om de betrokkenheid bij regelmatige lichaamsbeweging te vergroten bij het grote publiek en bij patiënten met chronische ziekten. Het doel van dit onderzoeksproject is dan ook het ontwikkelen en testen van een patiëntgerichte strategie die voorlichting geeft over het belang van lichaamsbeweging en bestaande gezondheidstechnologieën (zoals smartphone-applicaties) gebruikt om regelmatige deelname aan lichaamsbeweging aan te moedigen. De resultaten van deze studie zullen naar verwachting aantonen dat patiënten met axSpA hun dagelijkse betrokkenheid bij fysieke activiteit zullen vergroten en daardoor de symptomen, het functioneren en de algehele kwaliteit van leven zullen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Werving
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (van 18 jaar en ouder) met een diagnose van axSpA op basis van ASAS-criteria
  • Toegang hebben tot e-mail en een smartphone (Android- of iOS-besturingssystemen)
  • Ingeschreven in het SPARCC-onderzoeksprogramma
  • Slaagt voor het gezondheidsscherm vóór deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend
  • Niet ingeschreven in het SPARCC-onderzoeksprogramma
  • Comorbiditeiten of lichamelijke beperkingen die lichamelijke activiteit kunnen verhinderen (bijv. symptomatische hart- en vaatziekten, rolstoelgebonden etc.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep

Deelnemers gerandomiseerd naar de interventiegroep ontvangen een eerste elektronische communicatie (d.w.z. e-mail) met daarin:

  • Link naar bewegingsonderwijs. Dit wordt een educatieve module gebaseerd op fase 1-resultaten en evidence-based literatuur over de voordelen van fysieke activiteit in de algemene bevolking en specifiek voor axSpA.
  • Een week na ontvangst van de leermodule bewegen krijgen deelnemers toegang tot de ADAS-applicatie en een .ics bestand voor elke 3-weekse cyclus van elektronische kalenderherinneringen om aan lichaamsbeweging te doen.
Ander: Op gezondheidstechnologie gebaseerde interventiestrategie
Patiëntgerichte, op technologie gebaseerde interventiestrategie gericht op het verhogen van de fysieke activiteit bij patiënten met axSpA
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg, waaronder standaard reumatologische zorg en toegang tot voorlichtingsmateriaal over het belang van lichaamsbeweging en lichaamsbeweging, beschikbaar via het TWH-programma voor spondylitis en via het publieke domein. Ze krijgen bij aanvang een link naar de educatieve module lichaamsbeweging. Ze hebben ook toegang tot de programmafysiotherapeut voor een individueel oefenconsult van een uur, op verzoek van de patiënt of de behandelend reumatoloog.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in niveaus van fysieke activiteit zoals gemeten door de International Physical Activity Questionnaire-Short Form-vragenlijst (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: Elektronisch beoordeeld door een e-enquêteplatform bij aanvang, 3, 6, 9 en 12 weken in de interventie- en controlegroepen.
De IPAQ-SF is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de totale fysieke activiteit in MET-min/week te schatten door de soorten intensiteit van fysieke activiteit en zittijd te beoordelen die mensen doen als onderdeel van hun dagelijks leven.
Elektronisch beoordeeld door een e-enquêteplatform bij aanvang, 3, 6, 9 en 12 weken in de interventie- en controlegroepen.
Veranderingen in oefengedrag zoals gemeten door een aangepaste Stanford Exercise Behaviors Questionnaire
Tijdsspanne: Elektronisch beoordeeld door een e-enquêteplatform bij aanvang, 3, 6, 9 en 12 weken in de interventie- en controlegroepen.
Vragenlijst met 2 items die de totale tijd (minuten) meet die elke week wordt besteed aan rek- en krachtoefeningen.
Elektronisch beoordeeld door een e-enquêteplatform bij aanvang, 3, 6, 9 en 12 weken in de interventie- en controlegroepen.
Verandering in niveaus van fysieke activiteit zoals gemeten door versnellingsmetrie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en na 12 weken.
Deelnemers dragen een versnellingsmeter gedurende 7 opeenvolgende dagen bij baseline en opnieuw na 12 weken. De deelnemer stuurt de activiteitenmonitor na elke periode van zeven dagen terug met een gefrankeerde envelop.
Beoordeeld bij baseline en na 12 weken.
Verandering in waargenomen voordelen en belemmeringen voor lichaamsbeweging als gevolg van de op technologie gebaseerde interventiestrategie, zoals gemeten door de Exercise Benefits/Barriers Scale (EBBS)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en na 12 weken.
De EBBS meet percepties met betrekking tot de voordelen van en belemmeringen voor lichaamsbeweging.
Beoordeeld bij baseline en na 12 weken.
Verandering in functioneren en gezondheid als gevolg van de op technologie gebaseerde interventiestrategie zoals gemeten door de ASAS Health Index
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en na 12 weken.
De zelfrapportagevragenlijst meet het functioneren en de gezondheid aan de hand van 17 gezondheidsaspecten en 9 omgevingsfactoren bij patiënten met spondyloartritis. De items meten het begrip 'functioneren, handicap en gezondheid'
Beoordeeld bij baseline en na 12 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ziekteactiviteit in de loop van 12 weken zoals gemeten met de Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDI) vragenlijst
Tijdsspanne: Vanaf baseline, beoordeeld tot 12 weken.
Ziekteactiviteit, waaronder pijn, vermoeidheid en stijfheid zoals wekelijks gemeten met de BASDAI-vragenlijst (een visuele analoge schaal van 0 - 10).
Vanaf baseline, beoordeeld tot 12 weken.
Verandering in functie in de loop van 12 weken zoals gemeten met de Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) vragenlijst
Tijdsspanne: Vanaf baseline, beoordeeld tot 12 weken.
Functie zoals gemeten door de BASFI-vragenlijst (0 - 10 visuele analoge schaal) wekelijks.
Vanaf baseline, beoordeeld tot 12 weken.
Aantal geaccepteerde uitnodigingen in de loop van 12 weken
Tijdsspanne: Vanaf baseline, beoordeeld tot 12 weken.
Acceptatie van geplande lichaamsbeweging, gemeten aan de hand van de acceptatie van op gezondheidstechnologie gebaseerde interventiestrategieën
Vanaf baseline, beoordeeld tot 12 weken.
Frequentie van fysieke activiteitssessies als resultaat van de op technologie gebaseerde interventiestrategie gedurende 12 weken
Tijdsspanne: Vanaf baseline, beoordeeld tot 12 weken.
Acceptatie van geplande lichaamsbeweging, gemeten aan de hand van de acceptatie van op gezondheidstechnologie gebaseerde interventiestrategieën
Vanaf baseline, beoordeeld tot 12 weken.
Duur van fysieke activiteitssessies als resultaat van de op technologie gebaseerde interventiestrategie in de loop van 12 weken
Tijdsspanne: Vanaf baseline, beoordeeld tot 12 weken.
Acceptatie van geplande lichaamsbeweging, gemeten aan de hand van de acceptatie van op gezondheidstechnologie gebaseerde interventiestrategieën
Vanaf baseline, beoordeeld tot 12 weken.
Aanvaarding van op gezondheidstechnologie gebaseerde interventiestrategie, zoals gemeten door de Mobile Application Rating Scale
Tijdsspanne: Met 12 weken beoordeeld.
Acceptatie van interventie, zoals gemeten door de Mobile Application Rating Scale. MARS is een 5-puntsschaal van 1-onvoldoende of helemaal mee oneens tot 5-uitstekend of helemaal mee eens die toegang geeft tot de kwaliteit van de app, de subjectieve kwaliteit van de app en de waargenomen impact van de app op de kennis van de gebruiker, de intenties om te veranderen en de waarschijnlijkheid van werkelijke verandering in het beoogde gezondheidsgedrag. Hogere scores duiden op een grotere kwaliteit en acceptatie van de interventie.
Met 12 weken beoordeeld.
Aantal ingeschreven deelnemers dat de studie voltooit
Tijdsspanne: Met 12 weken beoordeeld.
Therapietrouw, gemeten aan de hand van de mate van voltooiing van de studie.
Met 12 weken beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Medewerkers

Canadian Initiative for Outcomes in Rheumatology Care

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Passalent, University Health Network, Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-5919

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren