Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní technologie pro zlepšení cvičení v axSpA

2. listopadu 2022 aktualizováno: Laura Passalent, University Health Network, Toronto

Fyzická aktivita u axiální spondyloartrózy: Vývoj a implementace přístupu zdravotnické technologie založeného na důkazech ke zlepšení dodržování doporučených pokynů

Navzdory známým výhodám fyzické aktivity většina Kanaďanů nesplňuje doporučená doporučení. Pacienti s axiální spondyloartrózou (axSpA) také nesplňují doporučená doporučení. Cvičení, kritická složka fyzické aktivity, je považováno za základní kámen managementu axSpA. Jednoduché zdravotnické technologie, jako je zasílání zpráv z mobilních telefonů a e-mail, mohou být užitečnými nástroji pro zvýšení zapojení široké veřejnosti a pacientů s chronickým onemocněním do pravidelné fyzické aktivity. Jako takový je cílem tohoto výzkumného projektu vyvinout a otestovat strategii zaměřenou na pacienta, která poskytuje vzdělání o důležitosti fyzické aktivity a využívá stávající zdravotnické technologie (jako jsou aplikace pro chytré telefony) k podpoře pravidelné účasti na fyzické aktivitě. Očekává se, že výsledky této studie prokážou, že u pacientů s axSpA se zvýší jejich každodenní zapojení do fyzické aktivity, a tím se zlepší symptomy, funkce a celková kvalita života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Nábor
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (ve věku 18 let a starší) s diagnózou axSpA na základě kritérií ASAS
  • Mít přístup k e-mailu a chytrému telefonu (operační systémy Android nebo iOS)
  • Zapsán do výzkumného programu SPARCC
  • Projde zdravotní obrazovkou před účastí

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Není zaregistrován ve výzkumném programu SPARCC
  • Komorbidity nebo fyzické poruchy, které mohou bránit fyzické aktivitě (např. symptomatické kardiovaskulární onemocnění, upoutání na invalidní vozík atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny obdrží počáteční elektronickou komunikaci (tj. email), který obsahuje:

  • Odkaz na pohybovou výchovu. Půjde o vzdělávací modul založený na výsledcích 1. fáze a literatuře založené na důkazech o výhodách fyzické aktivity v obecné populaci a specifický pro axSpA.
  • Týden po obdržení vzdělávacího modulu pohybové aktivity získají účastníci přístup k aplikaci ADAS a .ics soubor pro každý 3týdenní cyklus elektronických kalendářů připomínek k fyzické aktivitě.
Jiný: Intervenční strategie založená na zdravotnických technologiích
Technologická intervenční strategie zaměřená na pacienta zaměřená na zvýšení fyzické aktivity u pacientů s axSpA
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží obvyklou péči, která zahrnuje standardní revmatologickou péči a přístup ke vzdělávacím materiálům o důležitosti cvičení a fyzické aktivity, které jsou dostupné prostřednictvím programu TWH Spondylitis Program a prostřednictvím veřejné sféry. Obdrží odkaz na vzdělávací modul pohybové aktivity na základní úrovni. Mají také přístup k fyzioterapeutovi programu na jednu hodinovou individuální konzultaci o cvičení na žádost pacienta nebo ošetřujícího revmatologa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v úrovních fyzické aktivity měřené dotazníkem International Physical Activity Questionnaire-Short Form Questionnaire (IPAQ-SF)
Časové okno: Posouzeno elektronicky platformou elektronického průzkumu na začátku, 3, 6, 9 a 12 týdnech v intervenčních a kontrolních skupinách.
IPAQ-SF je dotazník určený k odhadu celkové fyzické aktivity v MET-min/týden na základě posouzení typů intenzity fyzické aktivity a doby sezení, které lidé dělají jako součást svého každodenního života.
Posouzeno elektronicky platformou elektronického průzkumu na začátku, 3, 6, 9 a 12 týdnech v intervenčních a kontrolních skupinách.
Změny v chování při cvičení měřené upraveným Stanfordským dotazníkem chování při cvičení
Časové okno: Posouzeno elektronicky platformou elektronického průzkumu na začátku, 3, 6, 9 a 12 týdnech v intervenčních a kontrolních skupinách.
2položkový dotazník měřící celkový čas (minuty) strávený každý týden protahovacími a posilovacími cvičeními.
Posouzeno elektronicky platformou elektronického průzkumu na začátku, 3, 6, 9 a 12 týdnech v intervenčních a kontrolních skupinách.
Změna úrovní fyzické aktivity měřená akcelerometrií
Časové okno: Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech.
Účastníci nosí akcelerometr po dobu 7 po sobě jdoucích dnů na začátku a znovu po 12 týdnech. Účastník zašle zpět monitor aktivity pomocí předplacené obálky po každém sedmidenním období.
Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech.
Změna ve vnímaných přínosech a překážkách cvičení jako výsledek intervenční strategie založené na technologiích měřená pomocí škály přínosů/bariér cvičení (EBBS)
Časové okno: Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech.
EBBS měří vnímání výhod a překážek cvičení.
Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech.
Změna ve fungování a zdraví jako výsledek intervenční strategie založené na technologii měřené indexem zdraví ASAS
Časové okno: Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech.
Self-report dotazník měří fungování a zdraví napříč 17 aspekty zdraví a 9 environmentálními faktory u pacientů se spondyloartrózou. Položky měří koncept „fungování, postižení a zdraví“
Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aktivity onemocnění v průběhu 12 týdnů měřená dotazníkem Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDI)
Časové okno: Od výchozího stavu, hodnoceno do 12 týdnů.
Aktivita onemocnění, včetně bolesti, únavy a ztuhlosti, měřená dotazníkem BASDAI (vizuální analogová stupnice 0 - 10) týdně.
Od výchozího stavu, hodnoceno do 12 týdnů.
Změna funkce v průběhu 12 týdnů měřená dotazníkem Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Časové okno: Od výchozího stavu, hodnoceno do 12 týdnů.
Funkce měřená dotazníkem BASFI (0 - 10 vizuální analogová stupnice) týdně.
Od výchozího stavu, hodnoceno do 12 týdnů.
Počet přijatých pozvánek v průběhu 12 týdnů
Časové okno: Od výchozího stavu, hodnoceno do 12 týdnů.
Přijetí plánovaného cvičení, měřeno přijetím intervenční strategie založené na zdravotnických technologiích
Od výchozího stavu, hodnoceno do 12 týdnů.
Frekvence sezení fyzické aktivity jako výsledek intervenční strategie založené na technologii v průběhu 12 týdnů
Časové okno: Od výchozího stavu, hodnoceno do 12 týdnů.
Přijetí plánovaného cvičení, měřeno přijetím intervenční strategie založené na zdravotnických technologiích
Od výchozího stavu, hodnoceno do 12 týdnů.
Trvání sezení fyzické aktivity jako výsledek intervenční strategie založené na technologii v průběhu 12 týdnů
Časové okno: Od výchozího stavu, hodnoceno do 12 týdnů.
Přijetí plánovaného cvičení, měřeno přijetím intervenční strategie založené na zdravotnických technologiích
Od výchozího stavu, hodnoceno do 12 týdnů.
Přijetí intervenční strategie založené na zdravotnických technologiích, měřeno pomocí hodnotící škály mobilních aplikací
Časové okno: Hodnoceno ve 12 týdnech.
Akceptace zásahu měřená na stupnici hodnocení mobilních aplikací. MARS je 5bodová stupnice od 1-neadekvátní nebo rozhodně nesouhlasím do 5-vynikající nebo zcela souhlasím, že přístup ke kvalitě aplikace, subjektivní kvalitě aplikace a vnímanému dopadu aplikace na znalosti uživatele, záměry změnit a také pravděpodobnost skutečného změna v cílovém zdravotním chování. Vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu a akceptaci intervence.
Hodnoceno ve 12 týdnech.
Počet zapsaných účastníků, kteří dokončí studii
Časové okno: Hodnoceno ve 12 týdnech.
Adherence měřená mírou dokončení studie.
Hodnoceno ve 12 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Canadian Initiative for Outcomes in Rheumatology Care

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Passalent, University Health Network, Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-5919

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit