Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медицинские технологии для улучшения физических упражнений при аксСпА

2 ноября 2022 г. обновлено: Laura Passalent, University Health Network, Toronto

Физическая активность при аксиальном спондилоартрите: разработка и внедрение научно-обоснованного подхода к медицинским технологиям для улучшения соблюдения рекомендуемых рекомендаций

Несмотря на известные преимущества физической активности, большинство канадцев не соблюдают рекомендуемые правила. Пациенты с аксиальным спондилоартритом (аксСпА) также не соответствуют рекомендациям. Упражнения, важнейший компонент физической активности, считаются краеугольным камнем лечения аксСпА. Простые медицинские технологии, такие как обмен сообщениями по мобильному телефону и электронная почта, могут быть полезными инструментами для повышения вовлеченности в регулярную физическую активность среди населения в целом и пациентов с хроническими заболеваниями. Таким образом, цель этого исследовательского проекта состоит в том, чтобы разработать и протестировать стратегию, ориентированную на пациента, которая обеспечивает обучение важности физической активности и использует существующие медицинские технологии (такие как приложения для смартфонов) для поощрения регулярного участия в физической активности. Ожидается, что результаты этого исследования продемонстрируют, что пациенты с аксСпА будут увеличивать свою ежедневную физическую активность и, следовательно, улучшать симптомы, функции и общее качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Laura Passalent
  • Номер телефона: 6149 (416) 603-5800
  • Электронная почта: laura.passalent@uhn.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • Рекрутинг
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (в возрасте 18 лет и старше) с диагнозом аксСпА на основании критериев ASAS
  • Иметь доступ к электронной почте и смартфону (операционные системы Android или iOS)
  • Участие в исследовательской программе SPARCC
  • Проходит проверку здоровья перед участием

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Не участвует в исследовательской программе SPARCC
  • Сопутствующие заболевания или физические нарушения, которые могут препятствовать физической активности (например, симптоматическое сердечно-сосудистое заболевание, прикованность к инвалидной коляске и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства

Участники, рандомизированные в группу вмешательства, получат первоначальное электронное сообщение (т. электронная почта), в том числе:

  • Ссылка на обучение физической активности. Это будет образовательный модуль, основанный на результатах Фазы 1 и доказательной литературе о пользе физической активности для населения в целом и применительно к аксСпА.
  • Через неделю после получения образовательного модуля по физической активности участники получат доступ к приложению ADAS и домену .ics. файл для каждого 3-недельного цикла электронного календаря напоминаний о физической активности.
Другой: Стратегия вмешательства на основе медицинских технологий
Ориентированная на пациента, основанная на технологиях стратегия вмешательства, направленная на повышение физической активности у пациентов с аксСпА
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат обычную помощь, которая включает стандартную помощь ревматолога и доступ к образовательным материалам о важности физических упражнений и физической активности, доступных в рамках программы TWH Spondylitis Program и в свободном доступе. Они получат ссылку на образовательный модуль по физической активности на базовом уровне. У них также есть доступ к программе физиотерапевта для одночасовой индивидуальной консультации по упражнениям по запросу пациента или лечащего ревматолога.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровней физической активности, измеренные с помощью краткой анкеты Международной анкеты физической активности (IPAQ-SF)
Временное ограничение: Оценивалось в электронном виде с помощью платформы электронного опроса на исходном уровне, через 3, 6, 9 и 12 недель в экспериментальной и контрольной группах.
IPAQ-SF представляет собой анкету для самоотчетов, предназначенную для оценки общей физической активности в MET-мин/неделю путем оценки типов интенсивности физической активности и времени сидения, которое люди выполняют в рамках своей повседневной жизни.
Оценивалось в электронном виде с помощью платформы электронного опроса на исходном уровне, через 3, 6, 9 и 12 недель в экспериментальной и контрольной группах.
Изменения в поведении при физических нагрузках, измеренные с помощью адаптированного Стэнфордского вопросника поведения при физических нагрузках.
Временное ограничение: Оценивалось в электронном виде с помощью платформы электронного опроса на исходном уровне, через 3, 6, 9 и 12 недель в экспериментальной и контрольной группах.
Опросник из 2 пунктов, измеряющий общее время (минуты), затрачиваемое на упражнения на растяжку и укрепление каждую неделю.
Оценивалось в электронном виде с помощью платформы электронного опроса на исходном уровне, через 3, 6, 9 и 12 недель в экспериментальной и контрольной группах.
Изменение уровня физической активности, измеренное с помощью акселерометрии
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и через 12 недель.
Участники носят акселерометр в течение 7 дней подряд в начале исследования и снова через 12 недель. Участник будет отправлять монитор активности по почте, используя предварительно оплаченный конверт, после каждого семидневного периода.
Оценивали на исходном уровне и через 12 недель.
Изменение предполагаемых преимуществ и барьеров для занятий спортом в результате стратегии вмешательства на основе технологий, измеряемое по Шкале преимуществ/барьеров для упражнений (EBBS)
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и через 12 недель.
EBBS измеряет восприятие преимуществ и препятствий для занятий физическими упражнениями.
Оценивали на исходном уровне и через 12 недель.
Изменения в функционировании и здоровье в результате стратегии вмешательства на основе технологий, измеряемой индексом здоровья ASAS.
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и через 12 недель.
Анкета самоотчета измеряет функционирование и здоровье по 17 аспектам здоровья и 9 факторам окружающей среды у пациентов со спондилоартритом. Пункты измеряют концепцию «функционирования, инвалидности и здоровья».
Оценивали на исходном уровне и через 12 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение активности заболевания в течение 12 недель, измеренное с помощью опросника индекса активности анкилозирующего спондилита Бата (BASDI).
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель.
Активность заболевания, включая боль, утомляемость и скованность, еженедельно измерялась с помощью опросника BASDAI (визуальная аналоговая шкала от 0 до 10).
От исходного уровня до 12 недель.
Изменение функции в течение 12 недель согласно опроснику функционального индекса анкилозирующего спондилита Бата (BASFI)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель.
Функция оценивается еженедельно по опроснику BASFI (визуальная аналоговая шкала от 0 до 10).
От исходного уровня до 12 недель.
Количество принятых приглашений за 12 недель
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель.
Принятие запланированных упражнений, измеряемое внедрением стратегии вмешательства, основанной на медицинских технологиях.
От исходного уровня до 12 недель.
Частота занятий физической активностью в результате стратегии вмешательства на основе технологий в течение 12 недель.
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель.
Принятие запланированных упражнений, измеряемое внедрением стратегии вмешательства, основанной на медицинских технологиях.
От исходного уровня до 12 недель.
Продолжительность сеансов физической активности в результате стратегии вмешательства на основе технологий в течение 12 недель
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель.
Принятие запланированных упражнений, измеряемое внедрением стратегии вмешательства, основанной на медицинских технологиях.
От исходного уровня до 12 недель.
Принятие стратегии вмешательства, основанной на медицинских технологиях, согласно шкале рейтинга мобильных приложений
Временное ограничение: Оценено в 12 недель.
Принятие вмешательства, измеряемое по Шкале рейтинга мобильных приложений. MARS — это 5-балльная шкала от 1 — неудовлетворительно или категорически не согласен до 5 — отлично или полностью согласен, которая оценивает качество приложения, субъективное качество приложения и предполагаемое влияние приложения на знания пользователя, намерения измениться, а также вероятность фактического изменения. изменение целевого поведения в отношении здоровья. Более высокие баллы указывают на более высокое качество и приемлемость вмешательства.
Оценено в 12 недель.
Количество зачисленных участников, завершивших исследование
Временное ограничение: Оценено в 12 недель.
Приверженность, измеряемая скоростью завершения исследования.
Оценено в 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Соавторы

Canadian Initiative for Outcomes in Rheumatology Care

Следователи

  • Главный следователь: Laura Passalent, University Health Network, Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-5919

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться