전신 경화증에서 산화질소 폐 확산 능력
2026년 4월 17일 업데이트: Holger Dressel
전신 경화증에서 산화질소 폐 확산 능력을 측정하기 위해 시판되는 두 가지 장치 간의 비교: 무작위 교차 시험
현재까지 산화질소 폐 확산 용량(DLNO)을 측정하는 두 가지 장치가 유럽에서 시판되고 있습니다.
이전 연구는 건강한 사람들의 폐 확산 용량 결과에서 장치 간 체계적인 차이를 보여주었습니다(Radtke et al.
ERJ 오픈 해상도.
2021년 9월 13일;7(3)).
폐 기능 손상 및 환기 불균일성이 있는 사람의 장치 간 차이의 정도와 크기는 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 전신 경화증 및 입증된 간질성 폐 질환이 있는 사람의 산화질소(DLNO)에 대한 폐 확산 능력을 측정하는 두 개의 상용 장치를 비교하는 것입니다.
- "MasterScreenTM"(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일
- "HypAir"("HA", Medisoft, Dinant, 벨기에).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8001
- University of Zurich
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간질성 폐질환으로 입증된 전신 경화증 및 컴퓨터 단층 촬영이 있는 사람
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism(ACR/EULAR1) 기준(≥ 9점)에 의해 전신 경화증 진단 확인
- 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT)으로 입증된 간질성 폐질환
- 서면 동의서
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 폐 기능 검사에 영향을 미치는 불안정한 임상 상태(예: 최근 3개월 이내의 주요 객혈/결절 또는 기흉, 지난 2주 이내 급성 호흡기 감염), 기타 주치의의 평가에 따른
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐 확산 용량 측정
참가자는 단일 연구 방문 동안 두 장치에서 단일 호흡 폐 확산 용량 측정을 수행하도록 무작위로 할당됩니다.
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장치: Jaeger Masterscreen TM (PFT Pro, Vyaire, Hoechberg, 독일) 장치: HypAir Medisoft(메디소프트, 디낭, 벨기에) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화질소 폐 확산 능력의 차이(mL.min-1.mmHg-1의 DLNO)
기간: 1 시간
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MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일산화탄소 폐 확산 용량의 차이(mL.min-1.mmHg-1의 DLCO)
기간: 1 시간
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MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
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1 시간
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폐포 부피의 차이(VA in L)
기간: 1 시간
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MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
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1 시간
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폐포 가스에서 NO 흡수의 생리학적 속도 차이(mL.min.-1mmHg-1.L-1의 KNO)
기간: 1 시간
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MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
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1 시간
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폐포 가스에서 CO 흡수의 생리학적 속도 차이(mL.min.-1mmHg-1.L-1의 KCO)
기간: 1 시간
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MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
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1 시간
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폐포 가스에서 NO 제거 속도 상수의 차이(s-1의 κNO)
기간: 1 시간
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MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
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1 시간
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폐포 가스에서 CO 제거 속도 상수의 차이(s-1의 κCO)
기간: 1 시간
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MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
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1 시간
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분수 폐포 NO 농도의 변화 차이(ΔFA NO(ppm))
기간: 1 시간
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MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
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1 시간
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분수 폐포 CO 농도 변화의 차이(ΔFA CO %)
기간: 1 시간
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MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
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1 시간
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숨참기 시간의 차이(BHT in s)
기간: 1 시간
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MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
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1 시간
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산화질소에 대한 흡기 농도의 차이(%)
기간: 1 시간
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MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
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1 시간
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산화질소의 유효 농도 차이(%)
기간: 1 시간
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MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
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1 시간
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일산화탄소 흡기 농도 차이(%)
기간: 1 시간
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MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
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1 시간
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일산화탄소 만료 농도의 차이(%)
기간: 1 시간
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MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
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1 시간
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흡기 산소 농도의 차이(%)
기간: 1 시간
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MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
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1 시간
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만료된 산소 농도의 차이(%)
기간: 1 시간
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MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
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1 시간
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헬륨에 대한 흡기 농도의 차이(%)
기간: 1 시간
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MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
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1 시간
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만료된 헬륨 농도의 차이(%)
기간: 1 시간
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MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-00280
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개별 참여자 데이터는 공개 액세스 저널에 게시되는 즉시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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