Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Typpioksidin keuhkojen diffuusiokapasiteetti systeemisessä skleroosissa

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Holger Dressel

Kahden kaupallisesti saatavan laitteen vertailu typpioksidin keuhkojen diffuusiokapasiteetin mittaamiseksi systeemisessä skleroosissa: satunnaistettu jakotutkimus

Tähän mennessä Euroopassa on kaupallisesti saatavilla kaksi laitetta, jotka mittaavat typpioksidikeuhkojen diffuusiokapasiteettia (DLNO). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet systemaattisia laitteiden välisiä eroja keuhkojen diffuusion kapasiteetin tuloksissa terveillä ihmisillä (Radtke et al. ERJ Open Res. 2021 13. syyskuuta; 7(3)). Laitteiden välisten erojen laajuutta ja suuruutta ihmisillä, joilla on keuhkojen vajaatoiminta ja ventilaation epähomogeenisuus, ei tunneta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on vertailla kahta kaupallisesti saatavilla olevaa laitetta, jotka mittaavat keuhkojen typpioksidin (DLNO) diffuusiokapasiteettia ihmisillä, joilla on systeeminen skleroosi ja todettu interstitiaalinen keuhkosairaus.

  1. "MasterScreenTM" (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa
  2. "HypAir" ("HA", Medisoft, Dinant, Belgia).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8001
        • University of Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmisillä, joilla on systeeminen skleroosi ja tietokonetomografia, on todettu interstitiaalinen keuhkosairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu systeemisen skleroosin diagnoosi American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR1) kriteereillä (≥ 9 pistettä)
  • Interstitiaalinen keuhkosairaus, joka on todistettu korkean resoluution tietokonetomografialla (HRCT)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa kliininen tila, joka vaikuttaa keuhkojen toimintakokeisiin (ts. suuri hemoptoe/-ysis tai ilmarinta viimeisten 3 kuukauden aikana, akuutti hengitystieinfektio viimeisen kahden viikon aikana), muut hoitavan lääkärin arvion mukaan
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkojen diffuusiokapasiteetin mittaukset
Osallistujat jaetaan satunnaisesti suorittamaan yhden hengityksen keuhkojen diffuusiokapasiteetin mittauksia molemmilla laitteilla yhden opintokäynnin aikana.
Muut: Yhden hengenveto typpioksidin keuhkojen diffuusiokapasiteetin mittaukset laitetyypin mukaan satunnaisessa järjestyksessä.

Laite: Jaeger Masterscreen TM (PFT Pro, Vyaire, Hoechberg, Saksa)

Laite: HypAir Medisoft (Medisoft, Dinant, Belgia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero typpioksidin keuhkojen diffuusiokapasiteetissa (DLNO ml.min-1.mmHg-1)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero hiilimonoksidin keuhkojen diffuusiokapasiteetissa (DLCO ml.min-1.mmHg-1)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Ero alveolaarisessa tilavuudessa (VA litreinä)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Ero alveolaarisen kaasun NO-oton fysiologisessa nopeudessa (KNO ml.min.-1 mmHg-1.L-1)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Ero alveolaarisen kaasun CO:n oton fysiologisessa nopeudessa (KCO ml.min.-1 mmHg-1.L-1)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Ero NO:n poiston nopeusvakiossa alveolaarisesta kaasusta (κNO in s-1)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Ero nopeusvakiossa CO:n poistoon alveolaarisesta kaasusta (κCO s-1)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Ero alveolaarisen NO-konsentraation muutoksessa (ΔFA NO ppm)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Ero alveolaarisen CO-konsentraation muutoksessa (ΔFA CO %)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Ero hengityksen pidätysajassa (BHT sekunteina)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Ero inspiroiduissa typpioksidipitoisuuksissa (%)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Ero typpioksidin vanhentuneissa pitoisuuksissa (%)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Ero inspiroiduissa hiilimonoksidipitoisuuksissa (%)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Ero vanhentuneiden hiilimonoksidipitoisuuksien välillä (%)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Ero sisäänhengitetyissä happipitoisuuksissa (%)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Ero vanhentuneiden happipitoisuuksien välillä (%)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Ero inspiroiduissa heliumin pitoisuuksissa (%)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Ero vanhentuneiden heliumin pitoisuuksissa (%)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Holger Dressel

Yhteistyökumppanit

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Holger Dressel, Prof, University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-00280

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla, kun ne julkaistaan ​​avoimessa lehdessä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa