반월상연골 봉합 후 결합된 기계생물학적 개입을 통한 회복 향상.

포함 기준:

다음 기준이 모두 충족되는 경우 대상이 포함됩니다.

1. 18-45세의 남성 또는 여성입니다.
2. 모든 연구 관련 절차 및 평가를 기꺼이 준수합니다.
3. 기능 수행 테스트를 완료할 수 있는 능력으로 정의된 보행 가능
4. 내측, 외측 또는 복합 반월상연골 파열이 외과적 복구로 치료되었습니다.
5. 연구 약물 투약의 예상 날짜 이전 최소 2개월 동안의 스크리닝/기준 약물의 안정적인 용량.

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 충족되면 피험자가 제외됩니다.

1. 수유 중이거나 임신 중이거나 연구 약물 투여 기간 동안 임신을 계획 중인 여성;
2. 연구 약물 투여 중 및 마지막 투여 후 2주 동안 성관계를 삼가거나 피임 보호를 사용하기를 원하지 않는 남성;
3. 스스로 동의할 능력이 없는 피험자
4. 경구 약물을 견딜 수 없는 피험자;

5. 명시된 시간 창에서 이전에 다음 치료 중 하나를 받은 피험자.

   • 지난 6개월 동안 연구 무릎 수술;
   • 연구용 무릎의 부분적 또는 완전한 관절 교체. 반대쪽 무릎의 부분적 또는 완전한 관절 교체는 등록 최소 6개월 전에 수술을 수행했고 수술한 무릎이 무증상인 경우 허용됩니다.
   • 스크리닝 방문 전 지난 2년 동안 연구 무릎에 관절경 수술(미소골절 및 반월판 절제술 포함)을 받은 환자.
   • 관절경 검사 중에 Outerbridge 등급 III 또는 IV 연골 병변이 확인되면 환자는 연구에서 제외됩니다.
6. 방사선학적 골관절염(Kellgren-Lawrence 등급 2-4), MRI 상의 전체 두께 연골 결손, BMI > 35 kg/m2, 수반되는 인대 손상, 또는 등록 전 12개월 이내에 이전의 동측 무릎 인대 또는 반월판 수술.

7. 다음 관절내 주사:

   • 지난 2개월 이내의 글루코코르티코이드,
   • 지난 6개월 이내에 연구 무릎으로 서방형 코르티코스테로이드, 히알루론산 또는 기타 생물학적 주사(혈소판 풍부 혈장, 골수, 지방 조직/세포)
   • 다음 약물/투약 상태 중 하나에 해당하는 피험자:
   • 현재 Losartan을 복용 중입니다.
   • 현재 와파린 또는 관련 항응고제를 복용하고 있습니다.
   • 지난 8주 동안 복용한 오피오이드 진통제;
   • 피세틴, 케르세틴, 루테올린, 다사티닙, 피페르롱구민 또는 나비토클락스를 포함하여 지난 6개월 이내에 복용했으며 연구 기간 동안 이러한 약물을 중단할 의향이 없는 세놀리틱 제제;
   • 알킬화제, 안트라사이클린, 플라틴, 기타 화학요법 약물을 포함하여 상당한 세포 스트레스를 유발하고 연구 기간 동안 이러한 약물을 중단하지 않는 약물;
   • CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, OATP1B1 또는 CYP3A4의 강력한 억제제 또는 유도제(예: 사이클로스포린, 타크롤리무스 또는 시롤리무스);
   • 피세틴 투여 전 및 투여 동안 최소 2일 동안(주임 연구원에 따라) 유지할 수 없는 경우 다음과 같은 다른 약물을 복용하는 피험자: 사이클로스포린, 타크롤리무스, 레파글리니드 및 보센탄.
   • 다음 질병 상태 중 하나를 가진 피험자:
   • 중대한 간 질환(즉, 정상 빌리루빈 수치의 상한치의 2배 이상) 또는 주임 연구원의 의견으로;
   • 중대한 신장 질환(eGFR of
   • 골괴사증, 말단비대증, Paget's 질병, Ehlers-Danlos 증후군, Gaucher's 질병, Cushing's 증후군, Stickler's 증후군, 관절 감염, 혈우병, 혈색소침착증 또는 모든 원인의 신경병성 관절병증을 포함하여 공식적으로 진단된 기타 관절 질환의 병력;
   • 근골격계 침범 또는 전신 염증성 관절염의 병력이 있는 모든 활동성 전신 자가면역 질환;
   • 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자(HbA1c>6.5%) 및/또는 다음을 포함하여 인슐린 수치에 영향을 미치는 약물 복용: 메트포르민(지난주 이내), 글루코코르티코이드(지난달 이내), 아카보스(지난주 이내);

9. 중등도에서 중증의 우울증(PHQ-9 점수 > 10)이 있는 사람도 제외됩니다. 우울증이 있는 무릎 OA 환자는 이전에 더 나쁜 통증 궤적을 보였기 때문입니다. 10. 실험실 소견 및 병력 또는 사전 연구 평가에서의 소견을 포함하여 연구자의 의견으로 연구 참여에 대한 위험 또는 금기 사항을 구성하거나 연구 목적을 방해할 수 있는 임의의 의학적 상태를 갖는 피험자, 환자가 연구의 모든 측면에 완전히 참여하는 것을 수행 또는 평가하거나 방해합니다.