이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

요통 및 좌골신경통 환자의 주사시 가상현실 헤드셋에 대한 관심 (Epi-RéV)

2026년 1월 19일 업데이트: CHU de Reims

요추 신경통 환자에서 천골미골열공을 통한 경막외 주사시 통증과 불안에 대한 가상현실 헤드셋의 관심도 평가.

몇 년 동안 의학 분야, 특히 다양한 전문 분야에서 가상 현실 헤드셋 사용에 관한 간행물이 출판되었습니다.

다양한 의학적 상황에서 통증과 불안에 대한 다양한 연구에서 평가되었습니다.

한 연구에서는 고통스러운 자극 동안 임상적 방식으로 통증 감소와 뇌의 특정 영역 감소 사이의 상관관계를 보여주었습니다.

이러한 맥락에서 가상 현실 헤드셋의 사용은 환자에게 고통스러울 수 있는 의료 개입에 사용될 수 있습니다.

요추 신경근 통증은 세계적으로 흔한 질병입니다. 경막외 주사는 이 병리의 치료 중 하나입니다. 그는 고통을 줄이기 위해 수행될 수 있지만 때때로 이 행위는 고통스럽습니다. 대부분의 경우 이 절차는 사전 투약 없이 수행됩니다.

연구자들이 아는 한, 류마티스학에서 경막외 주사를 수행하는 동안 가상 현실 헤드셋 하에서 통증 평가에 대한 연구는 현재 없습니다.

이 연구의 목적은 가상 현실 헤드셋이 경막 외 주사 중 통증과 불안을 줄일 수 있음을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

포함 기준을 충족하는 모든 환자에게 이 연구가 제공될 수 있습니다. 의사는 환자가 포함 기준 및 제외 기준을 제시하는지 여부를 환자의 일반적인 관리 중에 수집된 데이터로 확인합니다. 질문(질병의 이력, 치료 등) 및 임상 검사는 연구에 포함되기 전에 환자의 일반적인 관리 틀 내에서 수행됩니다.

환자의 동의 및 동의서 서명 후 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

  • 그룹 1: 첫 번째 경막외 침윤 동안 가상 현실 헤드셋 사용. 두 번째 침투는 가상 현실 헤드셋 없이 수행됩니다.
  • 그룹 2: 가상 현실 헤드셋 없이 첫 번째 경막외 침윤. 두 번째 침투는 가상 현실 헤드셋으로 수행됩니다.

두 그룹 각각의 참여 기간은 3일입니다.

- 1일차에는 인구사회학적 자료, 질병과 관련된 통증, 일상생활에 대한 불안, 침윤 전의 불안 등을 설문지로 작성해야 한다.

환자는 의사의 도움을 받아 가상 현실 헤드셋에 투사될 풍경을 선택한 다음 다시 의사의 도움을 받아 헬멧을 제자리에 배치합니다.

설치와 관련하여 환자는 침대에서 쉴 수 없도록 리얼리티 헤드셋을 사용하여 턱 아래에 손을 대고 엎드린 자세를 취하게 됩니다. 환자가 편안해야 합니다.

첫 번째 경막외 침윤은 무작위 그룹에 따라 가상 현실 헤드셋을 사용하거나 사용하지 않고 수행됩니다.

그런 다음 환자는 수치 척도와 절차 중 불안 상태 덕분에 자신의 통증을 추정해야 합니다. 설문지의 이 부분은 첫 번째 침투 후에 완료됩니다.

  • 2일차에는 잠입 및 설문지 작성이 없습니다.
  • 3일째에는 무작위 그룹에 따라 가상 현실 헤드셋을 사용하거나 사용하지 않고 2차 경막외 침윤을 시행합니다. 환자는 시술 전 불안 상태, 시술 중 통증 및 시술 중 예상되는 불안을 작성해야 합니다.

두 침투 모두 틈새 경로를 통해 침투를 수행하도록 훈련되고 경험이 있는 사람이 수행합니다.

사용된 가상현실 헤드셋은 Healthy Mind사에서 제공하는 것으로 CE 의료기기 1등급에 해당한다. 이 가상 현실 헤드셋은 Pico G2 4K이며 모델 A7510에 해당하고 Bose Sound Link 2 AE 헤드셋에 연결되며 모두 태블릿에 연결되어 선택한 우주를 제어할 수 있습니다.

환자에 대한 원격 모니터링은 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Reims, 프랑스, 51092
        • CHU Reims

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-90세의 환자,
  • sacrococcygeal hiatus를 통한 두 번의 경막 외 주사가 필요한 lumboradiculalgia로 진단,
  • 랭스 대학병원 류마티스내과 입원,
  • 프랑스어로 말하세요.
  • 사회 보장 제도의 제휴 또는 수혜자
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서 제공(동의서 서명)

제외 기준:

  • 심도 또는 완전 난청,
  • 시각 장애인,
  • 주사에 대한 금기의 존재,
  • 심각한 인지 장애로 인해 설문에 응답할 수 없음,
  • 동일한 사람이 수행하지 않는 가상 현실 헤드셋 유무에 관계없이 주입,
  • 전정 병리,
  • 간질,
  • 밀실 공포증,
  • 주입을 위한 아산화질소의 사용.
  • 침윤을 위한 전처치(진통제, 항불안제)
  • 후견인, 큐레이터, 정의의 수호자
  • 임산부
  • 정신병적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 - Day1
첫 경막외 침윤(1일차) 동안 가상 현실 헤드셋 사용. 두 번째 침투(3일차)는 가상 현실 헤드셋 없이 수행됩니다.
Healthy Mind 사회의 가상 현실 헤드셋은 CE Class 1 의료 기기입니다. 이 가상 현실 헤드셋은 Pico G2 4K이며 모델 A7510에 해당하며 Bose Sound Link 2 AE 헤드셋에 연결됩니다.
다른 이름들:
  • 의료 기기
실험적: 가상 현실 - Day3
가상 현실 헤드셋 없이 첫 번째 경막 외 침윤(1일). 두 번째 침투는 가상 현실 헤드셋으로 수행됩니다(3일차).
Healthy Mind 사회의 가상 현실 헤드셋은 CE Class 1 의료 기기입니다. 이 가상 현실 헤드셋은 Pico G2 4K이며 모델 A7510에 해당하며 Bose Sound Link 2 AE 헤드셋에 연결됩니다.
다른 이름들:
  • 의료 기기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태 특성 불안 인벤토리
기간: 1일차
상태-특성 불안 목록 STAI-B(특성 불안), STAI-A(상태 불안)
1일차
상태 특성 불안 인벤토리
기간: 3일차
STAI-B(특성불안), STAI-A(상태불안)
3일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 22일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PO22085*

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다