背部痛および坐骨神経痛患者への注射中の仮想現実ヘッドセットの関心 (Epi-RéV)

選択基準を満たすすべての患者は、この研究を提供することができます。 医師は、患者の通常の管理中に収集されたデータを使用して、患者が選択基準を提示し、除外基準を提示しないかどうかを検証します。 質問（病歴、治療など）および臨床検査は、患者を研究に含める前に、患者の通常の管理の枠組みの中で実施されます。

患者の同意と同意書への署名の後、患者は 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。

• グループ 1: 最初の硬膜外浸潤時のバーチャル リアリティ ヘッドセットの使用。 2 回目の潜入は、バーチャル リアリティ ヘッドセットなしで実行されます。
• グループ 2: バーチャル リアリティ ヘッドセットを使用しない最初の硬膜外浸潤。 2 回目の潜入は、バーチャル リアリティ ヘッドセットを使用して実行されます。

2 つのグループのそれぞれの参加期間は 3 日間です。

- 1日目に、患者は社会人口統計データ、病気に関連する痛み、日常生活における不安、浸潤前の不安をアンケートに記入する必要があります。

患者は、医師の助けを借りて、バーチャル リアリティ ヘッドセットに投影される風景を選択し、再び医師の助けを借りてヘルメットを装着します。

設置に関しては、患者はベッドで休むことができないように、現実のヘッドセットを装着した状態で両手をあごの下に置いて腹臥位になります。 患者は快適でなければなりません。

最初の硬膜外浸潤は、ランダム化グループに応じて、仮想現実ヘッドセットの有無にかかわらず実行されます。

次に、患者は、数値スケールと手順中の不安の状態のおかげで、自分の痛みを推定する必要があります。 アンケートのこの部分は、最初の潜入後に完了します。

• 2日目は潜入・アンケートはありません。
• 3 日目に、無作為化グループに応じて、バーチャル リアリティ ヘッドセットの有無にかかわらず、2 回目の硬膜外浸潤が行われます。 患者は、処置前の不安状態、処置中の痛み、および処置中の推定不安を記入するよう求められます。

両方の浸潤は、中断ルートを介して浸潤を実行する訓練を受け、経験を積んだ人によって実行されます。

使用されるバーチャル リアリティ ヘッドセットは、Healthy Mind 社によって提供され、クラス 1 CE 医療機器に対応しています。 このバーチャル リアリティ ヘッドセットは Pico G2 4K で、モデル A7510 に対応し、Bose Sound Link 2 AE ヘッドセットに接続され、すべてタブレットに接続され、選択した宇宙を制御できます。

患者の遠隔監視はありません。