Interesse do fone de ouvido de realidade virtual durante a injeção em pacientes com dor nas costas e ciática (Epi-RéV)

Qualquer paciente que atenda aos critérios de inclusão pode ser oferecido neste estudo. O médico verificará com os dados coletados durante o manejo habitual do paciente se o paciente apresenta os critérios de inclusão e nenhum critério de exclusão. O questionamento (histórico da doença, tratamentos, etc.) e o exame clínico serão realizados no âmbito do manejo usual do paciente antes de sua inclusão no estudo.

Após o consentimento do paciente e assinatura do termo de consentimento, o paciente será randomizado em um dos dois grupos:

• Grupo 1: Uso do headset de realidade virtual durante a primeira infiltração peridural. A segunda infiltração será realizada sem o headset de realidade virtual.
• Grupo 2: Primeira infiltração peridural sem o headset de realidade virtual. A segunda infiltração será realizada com o headset de realidade virtual.

A duração da participação em cada um dos dois grupos é de 3 dias:

- No 1º dia, os doentes terão de preencher um questionário com dados sócio-demográficos, dores relacionadas com a doença, a sua ansiedade na vida em geral, a sua ansiedade antes da infiltração.

O paciente escolherá, com a ajuda do médico, a paisagem que será projetada no fone de ouvido de realidade virtual e, em seguida, o capacete será colocado, novamente com a ajuda do médico.

Quanto à instalação, o paciente ficará em decúbito ventral com as mãos sob o queixo com o fone de realidade para que não possa descansar na cama. O paciente deve estar confortável.

A primeira infiltração peridural será realizada com ou sem o headset de realidade virtual, dependendo do grupo de randomização.

Então o paciente terá que estimar sua dor graças à escala numérica, bem como seu estado de ansiedade durante o procedimento. Esta parte do questionário será preenchida após a primeira infiltração.

• No 2º dia não haverá infiltração e nem questionário a preencher.
• No 3º dia, a segunda infiltração peridural será realizada com ou sem headset de realidade virtual, dependendo do grupo de randomização. Os pacientes serão solicitados a preencher seu estado de ansiedade antes do procedimento, sua dor durante o procedimento e a estimativa de ansiedade durante o procedimento.

Ambas as infiltrações serão realizadas por pessoa treinada e com experiência em realizar infiltrações pela via do hiato.

O auricular de realidade virtual utilizado é fornecido pela empresa Healthy Mind e corresponde a um dispositivo médico de classe 1 CE. Este auricular de realidade virtual é um Pico G2 4K e corresponde ao modelo A7510 e está ligado a um auricular Bose Sound Link 2 AE, tudo ligado a um tablet permitindo controlar o universo escolhido.

Não haverá monitoramento remoto do paciente.