- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05506839
의미 있는 사회적 상호 작용을 통해 정신 건강 문제를 겪은 재향 군인의 기능과 웰빙을 증진하기 위한 확장 가능한 모델: Project V-SPEAK! (V-SPEAK!)
연구 개요
상세 설명
개선되고 파일럿 테스트되는 프로그램을 V-SPEAK라고 합니다! - 영어 습득 및 지식 증진을 위한 베테랑 서비스. V-SPEAK!를 통해 정신 건강 문제 이력이 있는 퇴역 군인이 코치로 자원하여 영어 학습자(ELL)가 웹캠을 사용하여 구조화된 대화를 통해 구어체 영어 능력을 향상하도록 돕습니다. 2018년 8월에는 일반화된 불안 장애, 외상 후 스트레스 장애, 우울증과 같은 문제가 있는 남녀, 아프리카계 미국인, 퇴역 군인을 포함한 퇴역 군인으로 구성된 포커스 그룹이 있었습니다. 그룹은 보편적으로 V-SPEAK! 재향 군인의 봉사 정신에 잘 맞으며 목적 상실, 외로움 및 자존감 감소로 어려움을 겪는 사람들에게 도움이 될 수 있습니다. 정신 장애가 있는 재향군인은 웹캠을 통한 체계적이고 제한적인 상호 작용이 불안이나 압도감을 유발하지 않고 사회적 참여를 증가시키는 이상적인 방법이 될 것이라고 언급했습니다.
제안된 연구는 V-SPEAK!의 잠재적 타당성과 영향에 대한 초기 파일럿 데이터를 제공하도록 설계되었습니다! 기분 장애가 있는 재향군인을 위해. 이 연구를 기반으로 프로그램을 더욱 개선할 것이며 결과가 긍정적인 경우 조사관은 결과에 대한 프로그램의 영향을 보다 엄격하게 평가하기 위해 보조금을 요청할 것입니다. 지금까지 다른 유사한 연구(예: 경미한 인지 장애가 있는 노인 지원자)에 참가자를 모집한 매우 고무적인 경험에도 불구하고 중요한 목표는 연구가 우울증이나 불안이 있는 퇴역 군인과 ELL을 모집하고 유지할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 대화 파트너. 또한 현재 V-SPEAK! 오리엔테이션 및 세션 지원 자료는 재향 군인의 고유한 요구 사항과 V-SPEAK에 대한 만족도에 대한 예비 데이터를 해결하도록 맞춤화됩니다! 경험과 참가자의 정신 건강 및 기능에 미치는 영향이 수집됩니다. 이 연구는 재향군인의 정신 건강(예: 우울증, 외로움, 목적 의식)에 대한 개입의 영향을 평가하는 대규모 무작위 시험을 위한 경쟁 신청서 제출에 중요한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan, North Campus Research Complex
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
베테랑 코치 참가자 --
포함 기준:
- 18세 이상
- 유창한 영어 구사자
- 광범위하게 액세스할 수 있는 무료 화상 회의 플랫폼을 사용하여 가정에서 스마트폰, 태블릿, 랩톱 또는 데스크톱 컴퓨터를 통해 화상 회의에 참가할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정신 분열증
- 백치
- 외상성 뇌 손상
- 상당한 감각 장애
- 연구 참여 능력에 영향을 미칠 현재 알코올 또는 약물 남용/의존
영어 학습자 참가자 --
포함 기준:
- 18세 이상
- 광범위하게 액세스할 수 있는 무료 화상 회의 플랫폼을 사용하여 가정 또는 추천 조직에서 스마트폰, 태블릿, 랩톱 또는 데스크톱 컴퓨터를 통해 화상 회의에 참가할 수 있습니다.
- 영어를 이해하고 말할 수 있는 기본 능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
참가자는 영어 학습자와 짝을 이루어 8주 동안 1시간 화상 회의 세션에 참여하게 됩니다.
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영어 학습 파트너와 함께 8주 동안 1시간 화상 회의 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 웰빙 척도
기간: 기준선 및 후속 조치(주간 대화 세션 8회 후 관리)
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PWB(심리적 웰빙 척도)는 개입 효과에 민감한 것으로 확인된 검증된 척도입니다.
이것은 6점 척도로 최소값은 1(매우 반대함), 최대값은 6(매우 동의함)입니다.
더 높은 점수는 더 높은 웰빙을 반영합니다.
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기준선 및 후속 조치(주간 대화 세션 8회 후 관리)
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프랑스와 Finney "Mattering"
기간: 기준선 및 후속 조치(주간 대화 세션 8회 후 관리)
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이것은 5점 척도로 최소값은 1(매우 반대함), 최대값은 5(매우 동의함)입니다.
더 높은 점수는 더 높은 문제를 반영하며 문제는 웰빙 측정과 양의 관계가 있습니다.
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기준선 및 후속 조치(주간 대화 세션 8회 후 관리)
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번영의 간략한 인벤토리
기간: 기준선 및 후속 조치(주간 대화 세션 8회 후 관리)
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이것은 5점 척도입니다(1=매우 반대 ~ 5=매우 동의).
점수가 높을수록 더 큰 웰빙 감각을 반영합니다.
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기준선 및 후속 조치(주간 대화 세션 8회 후 관리)
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3항목 UCLA(University of California, Los Angeles) 수정된 외로움 척도
기간: 기준선 및 후속 조치(주간 대화 세션 8회 후 관리)
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이것은 1=거의 없다에서 3=자주까지의 3점 척도입니다(최소는 1이 최대는 3임).
개별적으로 답변한 각 질문에 대한 점수를 합산하여 3-9점 범위의 점수를 얻을 수 있습니다.
3-5점은 "외롭지 않음"이고 6-9점은 "외로움"입니다.
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기준선 및 후속 조치(주간 대화 세션 8회 후 관리)
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(환자 건강 설문지) PHQ-8
기간: 기준선 및 후속 조치(주간 대화 세션 8회 후 관리)
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이것은 3점 척도입니다(0=전혀 그렇지 않음, 3=거의 매일).
높은 점수는 더 큰 우울증을 반영합니다.
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기준선 및 후속 조치(주간 대화 세션 8회 후 관리)
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(범불안 장애) GAD-7
기간: 기준선 및 후속 조치(주간 대화 세션 8회 후 관리)
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이것은 3점 척도입니다(0=전혀 그렇지 않음, 3=거의 매일).
높은 점수는 더 큰 불안을 반영합니다.
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기준선 및 후속 조치(주간 대화 세션 8회 후 관리)
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(외상 후 스트레스 장애 체크리스트) PCL-5
기간: 기준선 및 후속 조치(주간 대화 세션 8회 후 관리)
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PCL-5는 PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 측정입니다.
5점 리커트(0 = "전혀 그렇지 않다" ~ 4 = "매우 그렇다").
PCL-5에 대한 연구에서는 31~33점이 PTSD 진단에 가장 효율적이라고 제안했습니다.
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기준선 및 후속 조치(주간 대화 세션 8회 후 관리)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John D Piette, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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