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Un modelo escalable para promover el funcionamiento y el bienestar entre veteranos con antecedentes de problemas de salud mental a través de interacciones sociales significativas: ¡Proyecto V-SPEAK! (V-SPEAK!)

5 de septiembre de 2023 actualizado por: John Piette, University of Michigan
El objetivo de este estudio es refinar y probar una estrategia para involucrar a los veteranos con síntomas de depresión y/o ansiedad como voluntarios para ayudar a los estudiantes del idioma inglés (ELL) a mejorar sus habilidades orales a través de conversaciones estructuradas mediante videoconferencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El programa que se perfeccionará y probará se llama V-SPEAK! - Servicio de Veteranos Fomentando la Adquisición y el Conocimiento del Inglés. A través de V-SPEAK!, los veteranos con antecedentes de problemas de salud mental se ofrecerán como entrenadores, ayudando a los estudiantes del idioma inglés (ELL, por sus siglas en inglés) a mejorar sus habilidades verbales en inglés a través de conversaciones estructuradas usando cámaras web. En agosto de 2018, hubo un grupo de enfoque con veteranos, incluidos ambos sexos, afroamericanos y veteranos con desafíos como el trastorno de ansiedad generalizada, el trastorno de estrés postraumático y la depresión. El grupo sintió universalmente que V-SPEAK! encaja bien con el sentido de servicio de los veteranos y podría ser beneficioso para aquellos que luchan con la pérdida de propósito, la soledad y la disminución de la autoestima. Los veteranos con trastornos mentales mencionaron que las interacciones estructuradas y limitadas a través de la cámara web serían una forma ideal de aumentar el compromiso social sin provocar ansiedad ni sentirse abrumados.

El estudio propuesto está diseñado para proporcionar datos piloto iniciales sobre la factibilidad potencial y el impacto de V-SPEAK! para veteranos que han tenido trastornos del estado de ánimo. Con base en este estudio, se perfeccionará aún más el programa y, si los resultados son positivos, el investigador buscará subvenciones para realizar una evaluación más rigurosa del impacto del programa en los resultados. A pesar de la experiencia extremadamente alentadora hasta la fecha de reclutar participantes para otros estudios similares (p. ej., adultos mayores voluntarios con deterioro cognitivo leve), un objetivo importante será determinar si el estudio puede reclutar y retener a veteranos con depresión o ansiedad, así como a los ELL. compañeros de conversación. ¡También el actual V-SPEAK! los materiales de orientación y de apoyo a la sesión se adaptarán para abordar las necesidades únicas de los veteranos, y los datos preliminares sobre la satisfacción con V-SPEAK! se recopilará la experiencia y su impacto en la salud mental y el funcionamiento de los participantes. El estudio proporcionará datos vitales para la presentación de una solicitud competitiva para un ensayo aleatorio más grande que evalúe el impacto de la intervención en la salud mental de los veteranos (p. ej., depresión, soledad y sentido de propósito).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan, North Campus Research Complex

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Participante entrenador veterano --

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • hablantes fluidos de inglés
  • poder participar en una videoconferencia a través de un teléfono inteligente, tableta, computadora portátil o computadora de escritorio en su hogar utilizando una plataforma de videoconferencia ampliamente accesible y sin costo.

Criterio de exclusión:

  • esquizofrenia
  • demencia
  • lesión cerebral traumática
  • deterioro sensorial significativo
  • abuso/dependencia actual de alcohol o drogas que afectaría su capacidad para participar en el estudio

Participante de Estudiantes del Idioma Inglés --

Criterios de inclusión:

  • 18+ años de edad
  • poder participar en una videoconferencia a través de un teléfono inteligente, tableta, computadora portátil o computadora de escritorio en su hogar u organización de referencia utilizando una plataforma de videoconferencia ampliamente accesible y sin costo
  • capacidad básica para entender y hablar inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención
Los participantes serán emparejados con un estudiante de inglés y participarán en sesiones de videoconferencia de 1 hora y 8 semanas.
Sesiones de videoconferencia de 1 hora durante 8 semanas con un compañero que aprende inglés.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Bienestar Psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (administrado después de las 8 sesiones de conversación semanales)
La Escala de Bienestar Psicológico (PWB) es una medida validada que ha demostrado ser sensible a los efectos de la intervención. Esta es una escala de 6 puntos donde el mínimo es 1 (totalmente en desacuerdo) y el máximo es 6 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas reflejan un mayor bienestar.
Línea de base y seguimiento (administrado después de las 8 sesiones de conversación semanales)
Francia y Finney "Mattering"
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (administrado después de las 8 sesiones de conversación semanales)
Esta es una escala de 5 puntos donde el mínimo es 1 (totalmente en desacuerdo) y el máximo es 5 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas reflejan una mayor importancia, y la importancia se relaciona positivamente con las medidas de bienestar.
Línea de base y seguimiento (administrado después de las 8 sesiones de conversación semanales)
Breve inventario de prosperar
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (administrado después de las 8 sesiones de conversación semanales)
Esta es una escala de 5 puntos (1=totalmente en desacuerdo a 5=totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas reflejan una mayor sensación de bienestar.
Línea de base y seguimiento (administrado después de las 8 sesiones de conversación semanales)
Escala de soledad revisada de 3 ítems de la UCLA (Universidad de California, Los Ángeles)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (administrado después de las 8 sesiones de conversación semanales)
Esta es una escala de 3 puntos de 1 = casi nunca a 3 = a menudo (el mínimo es 1 y el máximo es 3). Los puntajes de cada pregunta respondida individualmente se pueden sumar para darle un posible rango de puntajes de 3 a 9. La puntuación de 3-5 es "no solo" y la puntuación de 6-9 es "solo".
Línea de base y seguimiento (administrado después de las 8 sesiones de conversación semanales)
(Cuestionario de Salud del Paciente) PHQ-8
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (administrado después de las 8 sesiones de conversación semanales)
Esta es una escala de 3 puntos (0= nada, 3= casi todos los días). Las puntuaciones más altas reflejan una mayor depresión.
Línea de base y seguimiento (administrado después de las 8 sesiones de conversación semanales)
(Trastorno de Ansiedad Generalizada) GAD-7
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (administrado después de las 8 sesiones de conversación semanales)
Esta es una escala de 3 puntos (0= nada, 3= casi todos los días). Las puntuaciones más altas reflejan una mayor ansiedad.
Línea de base y seguimiento (administrado después de las 8 sesiones de conversación semanales)
(Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático) PCL-5
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (administrado después de las 8 sesiones de conversación semanales)
PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa los 20 síntomas del TEPT del DSM-5. Likert de 5 puntos (0 = "Nada" a 4 = "Extremadamente"). La investigación sobre el PCL-5 sugirió que las puntuaciones de 31 a 33 eran óptimamente eficientes para diagnosticar el TEPT.
Línea de base y seguimiento (administrado después de las 8 sesiones de conversación semanales)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: John D Piette, PhD, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

8 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

8 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00216275

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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