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Ein skalierbares Modell zur Förderung der Funktionsfähigkeit und des Wohlbefindens von Veteranen mit einer Geschichte von psychischen Gesundheitsherausforderungen durch sinnvolle soziale Interaktionen: Projekt V-SPEAK! (V-SPEAK!)

5. September 2023 aktualisiert von: John Piette, University of Michigan
Das Ziel dieser Studie ist es, eine Strategie zu verfeinern und zu testen, um Veteranen mit Depressions- und/oder Angstsymptomen als Freiwillige zu engagieren, um Englischlernern (ELLs) zu helfen, ihre Sprechfähigkeiten durch strukturierte Gespräche mit Videokonferenzen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das zu verfeinernde und im Pilotversuch getestete Programm heißt V-SPEAK! - Veteranendienst zur Förderung des Englischerwerbs und -wissens. Durch V-SPEAK! werden sich Veteranen mit einer Geschichte von psychischen Gesundheitsproblemen freiwillig als Trainer melden und Englischlernern (ELL) dabei helfen, ihre verbalen Englischkenntnisse durch strukturierte Gespräche mit Webcams zu verbessern. Im August 2018 gab es eine Fokusgruppe mit Veteranen beider Geschlechter, Afroamerikanern und Veteranen mit Herausforderungen wie generalisierter Angststörung, posttraumatischer Belastungsstörung und Depression. Die Gruppe hatte allgemein das Gefühl, dass V-SPEAK! passen gut zum Servicegefühl der Veteranen und könnten für diejenigen von Vorteil sein, die mit Ziellosigkeit, Einsamkeit und vermindertem Selbstwert zu kämpfen haben. Veteranen mit psychischen Störungen erwähnten, dass die strukturierten, begrenzten Interaktionen per Webcam ein idealer Weg wären, um das soziale Engagement zu erhöhen, ohne Angst auszulösen oder sich überfordert zu fühlen.

Die vorgeschlagene Studie soll erste Pilotdaten zur potenziellen Machbarkeit und Wirkung von V-SPEAK! für Veteranen, die Stimmungsstörungen hatten. Auf der Grundlage dieser Studie wird das Programm weiter verfeinert, und wenn die Ergebnisse positiv sind, wird der Prüfer eine Zuschussfinanzierung für eine strengere Bewertung der Auswirkungen des Programms auf die Ergebnisse beantragen. Trotz der bisher äußerst ermutigenden Erfahrung bei der Rekrutierung von Teilnehmern für andere ähnliche Studien (z. B. ältere erwachsene Freiwillige mit leichter kognitiver Beeinträchtigung) wird es ein wichtiges Ziel sein, festzustellen, ob die Studie Veteranen mit Depressionen oder Angstzuständen sowie die ELL rekrutieren und halten kann Gesprächspartner. Auch das aktuelle V-SPEAK! Orientierungs- und Sitzungsunterstützungsmaterialien werden auf die besonderen Bedürfnisse von Veteranen zugeschnitten, und vorläufige Daten zur Zufriedenheit mit dem V-SPEAK! Erfahrungen und ihre Auswirkungen auf die psychische Gesundheit und Funktionsfähigkeit der Teilnehmer werden gesammelt. Die Studie wird wichtige Daten für die Einreichung eines Wettbewerbsantrags für eine größere randomisierte Studie liefern, in der die Auswirkungen der Intervention auf die psychische Gesundheit von Veteranen (z. B. Depression, Einsamkeit und Sinnhaftigkeit) bewertet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan, North Campus Research Complex

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Veteran Coach Teilnehmer --

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • fließende Englischsprecher
  • in der Lage sein, über ein Smartphone, Tablet, Laptop oder Desktop-Computer zu Hause an einer Videokonferenz teilzunehmen, indem sie eine allgemein zugängliche, kostenlose Videokonferenzplattform verwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Schizophrenie
  • Demenz
  • Schädel-Hirn-Trauma
  • erhebliche sensorische Beeinträchtigung
  • aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch/-abhängigkeit, der ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde

Englischsprachiger Teilnehmer --

Einschlusskriterien:

  • 18+ Jahre
  • in der Lage sein, über ein Smartphone, Tablet, Laptop oder Desktop-Computer zu Hause oder in der verweisenden Organisation über eine allgemein zugängliche, kostenlose Videokonferenzplattform an einer Videokonferenz teilzunehmen
  • grundlegende Fähigkeit, Englisch zu verstehen und zu sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Intervention
Die Teilnehmer werden mit einem Englischlerner gepaart und nehmen an 8-wöchigen, 1-stündigen Videokonferenzsitzungen teil.
1-stündige Videokonferenzsitzungen über 8 Wochen mit einem englischsprachigen Lernpartner.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Wohlbefindensskala
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (verabreicht nach den 8 wöchentlichen Gesprächssitzungen)
Die Psychological Wellbeing Scale (PWB) ist ein validiertes Maß, das sich als empfindlich auf Interventionseffekte erwiesen hat. Dies ist eine 6-Punkte-Skala, bei der das Minimum 1 (stimme gar nicht zu) und das Maximum 6 (stimme voll und ganz zu) ist. Höhere Werte spiegeln ein höheres Wohlbefinden wider.
Baseline und Follow-up (verabreicht nach den 8 wöchentlichen Gesprächssitzungen)
France und Finney "Mattering"
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (verabreicht nach den 8 wöchentlichen Gesprächssitzungen)
Dies ist eine 5-Punkte-Skala, bei der das Minimum 1 (stimme überhaupt nicht zu) und das Maximum 5 (stimme voll und ganz zu) ist. Höhere Werte spiegeln eine höhere Bedeutung wider, und die Bedeutung steht in positivem Zusammenhang mit Messungen des Wohlbefindens.
Baseline und Follow-up (verabreicht nach den 8 wöchentlichen Gesprächssitzungen)
Kurze Bestandsaufnahme des Gedeihens
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (verabreicht nach den 8 wöchentlichen Gesprächssitzungen)
Dies ist eine 5-Punkte-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu). Höhere Werte spiegeln ein größeres Wohlbefinden wider.
Baseline und Follow-up (verabreicht nach den 8 wöchentlichen Gesprächssitzungen)
3-Punkte UCLA (University of California, Los Angeles) Revised Loneliness Scale
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (verabreicht nach den 8 wöchentlichen Gesprächssitzungen)
Dies ist eine 3-Punkte-Skala von 1=fast nie bis 3=oft (Minimum ist 1, Maximum ist 3). Die Punktzahlen für jede einzeln beantwortete Frage können addiert werden, um Ihnen eine mögliche Punktzahl von 3-9 zu geben. Eine Bewertung von 3-5 bedeutet "nicht einsam" und eine Bewertung von 6-9 bedeutet "einsam".
Baseline und Follow-up (verabreicht nach den 8 wöchentlichen Gesprächssitzungen)
(Fragebogen zur Patientengesundheit) PHQ-8
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (verabreicht nach den 8 wöchentlichen Gesprächssitzungen)
Dies ist eine 3-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 3 = fast jeden Tag). Höhere Werte spiegeln eine stärkere Depression wider.
Baseline und Follow-up (verabreicht nach den 8 wöchentlichen Gesprächssitzungen)
(Generalisierte Angststörung) GAD-7
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (verabreicht nach den 8 wöchentlichen Gesprächssitzungen)
Dies ist eine 3-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 3 = fast jeden Tag). Höhere Werte spiegeln größere Angst wider.
Baseline und Follow-up (verabreicht nach den 8 wöchentlichen Gesprächssitzungen)
(Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen) PCL-5
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (verabreicht nach den 8 wöchentlichen Gesprächssitzungen)
PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die 20 DSM-5-Symptome von PTBS bewertet. 5-Punkte-Likert (0 = „überhaupt nicht“ bis 4 = „extrem“). Untersuchungen zu PCL-5 legten nahe, dass Werte von 31 bis 33 für die Diagnose von PTBS optimal effizient sind.
Baseline und Follow-up (verabreicht nach den 8 wöchentlichen Gesprächssitzungen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John D Piette, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00216275

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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