Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skalowalny model promowania funkcjonowania i dobrego samopoczucia wśród weteranów z historią problemów ze zdrowiem psychicznym poprzez znaczące interakcje społeczne: projekt V-SPEAK! (V-SPEAK!)

5 września 2023 zaktualizowane przez: John Piette, University of Michigan
Celem tego badania jest udoskonalenie i przetestowanie strategii angażowania weteranów z objawami depresji i/lub lęku jako wolontariuszy, aby pomóc uczącym się języka angielskiego (ELL) poprawić ich umiejętności mówienia poprzez ustrukturyzowane rozmowy z wykorzystaniem wideokonferencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Program, który ma zostać dopracowany i przetestowany pilotażowo nazywa się V-SPEAK! - Usługa dla weteranów promująca przyswajanie i wiedzę w języku angielskim. Poprzez V-SPEAK! weterani z historią problemów ze zdrowiem psychicznym będą wolontariuszami jako trenerzy, pomagając osobom uczącym się języka angielskiego (ELL) poprawić ich umiejętności werbalne w języku angielskim poprzez ustrukturyzowane rozmowy przy użyciu kamer internetowych. W sierpniu 2018 r. Odbyła się grupa fokusowa z weteranami, w tym obu płciami, Afroamerykanami i weteranami z wyzwaniami, takimi jak uogólnione zaburzenie lękowe, zespół stresu pourazowego i depresja. Grupa powszechnie uważała, że ​​V-SPEAK! dobrze pasuje do poczucia służby weteranów i może być korzystna dla tych, którzy zmagają się z utratą celu, samotnością i obniżoną samooceną. Weterani z zaburzeniami psychicznymi wspominali, że ustrukturyzowane, ograniczone interakcje za pośrednictwem kamery internetowej byłyby idealnym sposobem na zwiększenie zaangażowania społecznego bez wywoływania niepokoju lub poczucia przytłoczenia.

Proponowane badanie ma na celu dostarczenie wstępnych danych pilotażowych na temat potencjalnej wykonalności i wpływu V-SPEAK! dla weteranów, którzy mieli zaburzenia nastroju. Na podstawie tego badania nastąpi dalsze udoskonalanie programu, a jeśli wyniki będą pozytywne, badacz zwróci się o dofinansowanie w celu bardziej rygorystycznej oceny wpływu programu na wyniki. Pomimo niezwykle zachęcających doświadczeń z rekrutacją uczestników do innych podobnych badań (np. starszych dorosłych ochotników z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi), ważnym celem będzie ustalenie, czy badanie może rekrutować i zatrzymać weteranów z depresją lub lękiem, jak również ELL partnerzy konwersacji. Również aktualny V-SPEAK! materiały orientacyjne i wspierające sesję zostaną dostosowane do unikalnych potrzeb weteranów, a wstępne dane dotyczące zadowolenia z V-SPEAK! zebrane zostaną doświadczenia i ich wpływ na zdrowie psychiczne i funkcjonowanie uczestników. Badanie dostarczy niezbędnych danych do złożenia konkurencyjnego wniosku o większe randomizowane badanie oceniające wpływ interwencji na zdrowie psychiczne weteranów (np. Depresja, samotność i poczucie celu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan, North Campus Research Complex

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Weteran uczestnik szkolenia --

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • biegle posługujący się językiem angielskim
  • mieć możliwość uczestniczenia w wideokonferencji za pośrednictwem smartfona, tabletu, laptopa lub komputera stacjonarnego w swoim domu, korzystając z ogólnodostępnej, bezpłatnej platformy wideokonferencyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • schizofrenia
  • demencja
  • Poważny uraz mózgu
  • znaczne upośledzenie czucia
  • aktualne nadużywanie/uzależnienie od alkoholu lub narkotyków, które mogłoby wpłynąć na ich zdolność do udziału w badaniu

Uczennica języka angielskiego --

Kryteria przyjęcia:

  • 18+ lat
  • mieć możliwość uczestniczenia w wideokonferencji za pośrednictwem smartfona, tabletu, laptopa lub komputera stacjonarnego w swoim domu lub organizacji polecającej, korzystając z szeroko dostępnej, bezpłatnej platformy wideokonferencyjnej
  • podstawowa umiejętność rozumienia i mówienia po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja
Uczestnicy zostaną sparowani z osobą uczącą się języka angielskiego i wezmą udział w 8-tygodniowych, 1-godzinnych sesjach wideokonferencji.
1-godzinne sesje wideokonferencji przez 8 tygodni z partnerem do nauki języka angielskiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Dobrostanu Psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja (podawana po 8 cotygodniowych sesjach konwersacyjnych)
Skala dobrostanu psychicznego (PWB) jest zwalidowaną miarą, która okazała się wrażliwa na skutki interwencji. Jest to 6-stopniowa skala, gdzie minimum to 1 (zdecydowanie się nie zgadzam), a maksimum to 6 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze samopoczucie.
Linia bazowa i kontynuacja (podawana po 8 cotygodniowych sesjach konwersacyjnych)
Francja i Finney „Mattering”
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja (podawana po 8 cotygodniowych sesjach konwersacyjnych)
Jest to 5-stopniowa skala, gdzie minimum to 1 (zdecydowanie się nie zgadzam), a maksimum to 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe znaczenie, a znaczenie jest pozytywnie związane z miarami dobrostanu.
Linia bazowa i kontynuacja (podawana po 8 cotygodniowych sesjach konwersacyjnych)
Krótka inwentaryzacja prosperowania
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja (podawana po 8 cotygodniowych sesjach konwersacyjnych)
Jest to skala 5-stopniowa (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe poczucie dobrego samopoczucia.
Linia bazowa i kontynuacja (podawana po 8 cotygodniowych sesjach konwersacyjnych)
Zmieniona Skala Samotności UCLA (University of California, Los Angeles) składająca się z 3 pozycji
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja (podawana po 8 cotygodniowych sesjach konwersacyjnych)
Jest to 3-punktowa skala od 1 = prawie nigdy do 3 = często (minimum to 1, maksimum to 3). Wyniki dla każdego pytania, na które udzielono odpowiedzi, można dodać, aby uzyskać możliwy zakres wyników od 3 do 9. Wynik 3-5 oznacza „nie jest samotny”, a wynik 6-9 oznacza „samotny”.
Linia bazowa i kontynuacja (podawana po 8 cotygodniowych sesjach konwersacyjnych)
(Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta) PHQ-8
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja (podawana po 8 cotygodniowych sesjach konwersacyjnych)
Jest to 3-punktowa skala (0 = wcale, 3 = prawie codziennie). Wyższe wyniki odzwierciedlają większą depresję.
Linia bazowa i kontynuacja (podawana po 8 cotygodniowych sesjach konwersacyjnych)
(uogólnione zaburzenie lękowe) GAD-7
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja (podawana po 8 cotygodniowych sesjach konwersacyjnych)
Jest to 3-punktowa skala (0 = wcale, 3 = prawie codziennie). Wyższe wyniki odzwierciedlają większy niepokój.
Linia bazowa i kontynuacja (podawana po 8 cotygodniowych sesjach konwersacyjnych)
(Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego) PCL-5
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja (podawana po 8 cotygodniowych sesjach konwersacyjnych)
PCL-5 to składająca się z 20 pozycji samoocena, która ocenia 20 objawów PTSD DSM-5. 5-punktowy Likert (0 = „wcale” do 4 = „bardzo”). Badania nad PCL-5 sugerowały, że wyniki od 31 do 33 były optymalnie skuteczne w diagnozowaniu PTSD.
Linia bazowa i kontynuacja (podawana po 8 cotygodniowych sesjach konwersacyjnych)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John D Piette, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00216275

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Interwencja (wideokonferencje)

3
Subskrybuj