Um modelo escalonável para promover a funcionalidade e o bem-estar entre veteranos com histórico de desafios de saúde mental por meio de interações sociais significativas: Projeto V-SPEAK! (V-SPEAK!)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa a ser refinado e testado é chamado de V-SPEAK! - Serviço Veterano Promovendo Aquisição e Conhecimento de Inglês. Por meio do V-SPEAK!, veteranos com histórico de problemas de saúde mental serão voluntários como treinadores, ajudando alunos de inglês (ELL) a melhorar suas habilidades verbais em inglês por meio de conversas estruturadas usando webcams. Em agosto de 2018, houve um grupo focal com veteranos, incluindo ambos os sexos, afro-americanos e veteranos com desafios como transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de estresse pós-traumático e depressão. O grupo sentiu universalmente que V-SPEAK! se encaixa bem com o senso de serviço dos veteranos e pode ser benéfico para aqueles que lutam contra a perda de propósito, solidão e diminuição da auto-estima. Os veteranos com transtornos mentais mencionaram que as interações estruturadas e limitadas via webcam seriam uma maneira ideal de aumentar o envolvimento social sem desencadear ansiedade ou sensação de sobrecarga.
O estudo proposto é projetado para fornecer dados piloto iniciais sobre a potencial viabilidade e impacto do V-SPEAK! para veteranos que tiveram transtornos de humor. Com base neste estudo, haverá mais refinamento do programa e, se os resultados forem positivos, o investigador buscará financiamento para uma avaliação mais rigorosa do impacto do programa nos resultados. Apesar da experiência extremamente encorajadora até o momento de recrutar participantes para outros estudos semelhantes (por exemplo, voluntários idosos com comprometimento cognitivo leve), um objetivo importante será determinar se o estudo pode recrutar e reter veteranos com depressão ou ansiedade, bem como o ELL parceiros de conversa. Também o atual V-SPEAK! os materiais de orientação e suporte da sessão serão adaptados para atender às necessidades exclusivas dos veteranos e os dados preliminares sobre a satisfação com o V-SPEAK! experiência e seu impacto na saúde mental e no funcionamento dos participantes serão coletados. O estudo fornecerá dados vitais para a apresentação de uma inscrição competitiva para um estudo randomizado maior avaliando o impacto da intervenção na saúde mental dos veteranos (por exemplo, depressão, solidão e senso de propósito).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan, North Campus Research Complex
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Participante treinador veterano --
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- falantes de inglês fluentes
- ser capaz de participar de uma videoconferência por meio de um smartphone, tablet, laptop ou computador de mesa em sua casa usando uma plataforma de videoconferência gratuita e amplamente acessível.
Critério de exclusão:
- esquizofrenia
- demência
- traumatismo crâniano
- deficiência sensorial significativa
- abuso/dependência atual de álcool ou drogas que afetaria sua capacidade de participar do estudo
Participante do curso de inglês --
Critério de inclusão:
- 18+ anos de idade
- ser capaz de participar de uma videoconferência por meio de um smartphone, tablet, laptop ou computador de mesa em sua casa ou organização de referência usando uma plataforma de videoconferência gratuita e amplamente acessível
- capacidade básica de entender e falar inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intervenção
Os participantes serão emparelhados com um aluno de inglês e participarão de sessões de videoconferência de 8 semanas e 1 hora.
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Sessões de videoconferência de 1 hora durante 8 semanas com um parceiro aluno de inglês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de bem-estar psicológico
Prazo: Linha de base e acompanhamento (administrado após as 8 sessões semanais de conversação)
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A Psychological Wellbeing Scale (PWB) é uma medida validada que se mostrou sensível aos efeitos da intervenção.
Esta é uma escala de 6 pontos em que o mínimo é 1 (discordo totalmente) e o máximo é 6 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas refletem maior bem-estar.
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Linha de base e acompanhamento (administrado após as 8 sessões semanais de conversação)
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França e Finney "Importante"
Prazo: Linha de base e acompanhamento (administrado após as 8 sessões semanais de conversação)
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Esta é uma escala de 5 pontos em que o mínimo é 1 (discordo totalmente) e o máximo é 5 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas refletem maior importância, e a importância está positivamente relacionada a medidas de bem-estar.
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Linha de base e acompanhamento (administrado após as 8 sessões semanais de conversação)
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Breve Inventário de Prosperidade
Prazo: Linha de base e acompanhamento (administrado após as 8 sessões semanais de conversação)
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Esta é uma escala de 5 pontos (1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente).
Pontuações mais altas refletem uma maior sensação de bem-estar.
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Linha de base e acompanhamento (administrado após as 8 sessões semanais de conversação)
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Escala de Solidão Revisada de 3 itens da UCLA (Universidade da Califórnia, Los Angeles)
Prazo: Linha de base e acompanhamento (administrado após as 8 sessões semanais de conversação)
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Esta é uma escala de 3 pontos de 1=quase nunca a 3=frequentemente (o mínimo é 1, o máximo é 3).
As pontuações para cada pergunta respondida individualmente podem ser somadas para fornecer uma possível faixa de pontuações de 3 a 9.
Pontuação de 3-5 é "não solitário" e pontuação de 6-9 é "solitário".
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Linha de base e acompanhamento (administrado após as 8 sessões semanais de conversação)
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(Questionário de saúde do paciente) PHQ-8
Prazo: Linha de base e acompanhamento (administrado após as 8 sessões semanais de conversação)
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Esta é uma escala de 3 pontos (0= nunca, 3= quase todos os dias).
Pontuações mais altas refletem maior depressão.
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Linha de base e acompanhamento (administrado após as 8 sessões semanais de conversação)
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(Transtorno de Ansiedade Generalizada) GAD-7
Prazo: Linha de base e acompanhamento (administrado após as 8 sessões semanais de conversação)
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Esta é uma escala de 3 pontos (0= nunca, 3= quase todos os dias).
Pontuações mais altas refletem maior ansiedade.
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Linha de base e acompanhamento (administrado após as 8 sessões semanais de conversação)
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(Lista de verificação do transtorno de estresse pós-traumático) PCL-5
Prazo: Linha de base e acompanhamento (administrado após as 8 sessões semanais de conversação)
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PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os 20 sintomas de TEPT do DSM-5.
Likert de 5 pontos (0 = "Nem um pouco" a 4 = "Extremamente").
Pesquisas sobre o PCL-5 sugeriram pontuações de 31 a 33 como eficientes para o diagnóstico de TEPT.
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Linha de base e acompanhamento (administrado após as 8 sessões semanais de conversação)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John D Piette, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00216275
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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