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Un modèle évolutif pour promouvoir le fonctionnement et le bien-être des vétérans ayant des antécédents de problèmes de santé mentale via des interactions sociales significatives : projet V-SPEAK ! (V-SPEAK!)

5 septembre 2023 mis à jour par: John Piette, University of Michigan
L'objectif de cette étude est d'affiner et de tester une stratégie pour impliquer les anciens combattants présentant des symptômes de dépression et/ou d'anxiété en tant que bénévoles pour aider les apprenants de langue anglaise (ELL) à améliorer leurs compétences orales via des conversations structurées utilisant la vidéoconférence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le programme à affiner et à tester en pilote s'appelle V-SPEAK ! - Service des anciens combattants favorisant l'acquisition et la connaissance de l'anglais. Grâce à V-SPEAK!, les vétérans ayant des antécédents de problèmes de santé mentale se porteront volontaires en tant qu'entraîneurs, aidant les apprenants de l'anglais (ELL) à améliorer leurs compétences verbales en anglais via des conversations structurées à l'aide de webcams. En août 2018, il y a eu un groupe de discussion avec des anciens combattants, y compris des hommes et des femmes, des Afro-Américains et des anciens combattants souffrant de troubles tels que le trouble anxieux généralisé, le trouble de stress post-traumatique et la dépression. Le groupe a universellement estimé que V-SPEAK! cadrent bien avec le sens du service des anciens combattants et pourraient être bénéfiques pour ceux qui sont aux prises avec une perte de sens, la solitude et une perte d'estime de soi. Les vétérans souffrant de troubles mentaux ont mentionné que les interactions structurées et délimitées via webcam seraient un moyen idéal d'augmenter l'engagement social sans déclencher d'anxiété ni se sentir dépassé.

L'étude proposée est conçue pour fournir des données pilotes initiales sur la faisabilité potentielle et l'impact de V-SPEAK! pour les anciens combattants qui ont eu des troubles de l'humeur. Sur la base de cette étude, le programme sera affiné et, si les résultats sont positifs, l'investigateur demandera une subvention pour une évaluation plus rigoureuse de l'impact du programme sur les résultats. Malgré l'expérience extrêmement encourageante à ce jour de recrutement de participants pour d'autres études similaires (p. interlocuteurs. Aussi le V-SPEAK actuel! le matériel d'orientation et de soutien aux séances sera adapté pour répondre aux besoins uniques des anciens combattants, et des données préliminaires sur la satisfaction à l'égard du V-SPEAK! l'expérience et son impact sur la santé mentale et le fonctionnement des participants seront rassemblés. L'étude fournira des données vitales pour la soumission d'une candidature compétitive pour un essai randomisé plus large évaluant l'impact de l'intervention sur la santé mentale des vétérans (par exemple, la dépression, la solitude et le sens du but).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan, North Campus Research Complex

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Participant entraîneur vétéran --

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • anglophones courants
  • pouvoir participer à une visioconférence via un smartphone, une tablette, un ordinateur portable ou un ordinateur de bureau à domicile en utilisant une plate-forme de visioconférence largement accessible et gratuite.

Critère d'exclusion:

  • schizophrénie
  • démence
  • lésion cérébrale traumatique
  • déficience sensorielle importante
  • abus/dépendance actuels à l'alcool ou aux drogues qui affecteraient leur capacité à participer à l'étude

Participant apprenant de l'anglais --

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • être en mesure de participer à une visioconférence via un smartphone, une tablette, un ordinateur portable ou un ordinateur de bureau à domicile ou dans une organisation de référence en utilisant une plate-forme de visioconférence largement accessible et gratuite
  • capacité de base à comprendre et à parler anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention
Les participants seront jumelés à un apprenant de langue anglaise et participeront à des sessions de vidéoconférence de 8 semaines et 1 heure.
Sessions de visioconférence d'une heure sur 8 semaines avec un partenaire apprenant de langue anglaise.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de bien-être psychologique
Délai: Ligne de base et suivi (administré après les 8 sessions de conversation hebdomadaires)
L'échelle de bien-être psychologique (PWB) est une mesure validée qui s'est avérée sensible aux effets de l'intervention. Il s'agit d'une échelle de 6 points où le minimum est 1 (fortement en désaccord) et le maximum est 6 (fortement d'accord). Des scores plus élevés reflètent un bien-être plus élevé.
Ligne de base et suivi (administré après les 8 sessions de conversation hebdomadaires)
France et Finney "Matering"
Délai: Ligne de base et suivi (administré après les 8 sessions de conversation hebdomadaires)
Il s'agit d'une échelle de 5 points où le minimum est 1 (fortement en désaccord) et le maximum est 5 (fortement d'accord). Des scores plus élevés reflètent une plus grande importance, et l'importance est positivement liée aux mesures du bien-être.
Ligne de base et suivi (administré après les 8 sessions de conversation hebdomadaires)
Bref inventaire de la prospérité
Délai: Ligne de base et suivi (administré après les 8 sessions de conversation hebdomadaires)
Il s'agit d'une échelle de 5 points (1=fortement en désaccord à 5=fortement d'accord). Des scores plus élevés reflètent un plus grand sentiment de bien-être.
Ligne de base et suivi (administré après les 8 sessions de conversation hebdomadaires)
Échelle de solitude révisée à 3 items de l'UCLA (Université de Californie, Los Angeles)
Délai: Ligne de base et suivi (administré après les 8 sessions de conversation hebdomadaires)
Il s'agit d'une échelle à 3 points allant de 1 = rarement à 3 = souvent (le minimum est de 1, le maximum est de 3). Les scores pour chaque question à réponse individuelle peuvent être additionnés pour vous donner une gamme possible de scores de 3 à 9. Un score de 3-5 n'est "pas solitaire" et un score de 6-9 est "solitaire".
Ligne de base et suivi (administré après les 8 sessions de conversation hebdomadaires)
(Questionnaire sur la santé du patient) PHQ-8
Délai: Ligne de base et suivi (administré après les 8 sessions de conversation hebdomadaires)
Il s'agit d'une échelle à 3 points (0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours). Des scores plus élevés reflètent une plus grande dépression.
Ligne de base et suivi (administré après les 8 sessions de conversation hebdomadaires)
(Trouble Anxieux Généralisé) GAD-7
Délai: Ligne de base et suivi (administré après les 8 sessions de conversation hebdomadaires)
Il s'agit d'une échelle à 3 points (0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours). Des scores plus élevés reflètent une plus grande anxiété.
Ligne de base et suivi (administré après les 8 sessions de conversation hebdomadaires)
(Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique) PCL-5
Délai: Ligne de base et suivi (administré après les 8 sessions de conversation hebdomadaires)
PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue les 20 symptômes DSM-5 du SSPT. Likert à 5 points (0 = "Pas du tout" à 4 = "Extrêmement"). La recherche sur le PCL-5 a suggéré que des scores de 31 à 33 étaient optimalement efficaces pour diagnostiquer le SSPT.
Ligne de base et suivi (administré après les 8 sessions de conversation hebdomadaires)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John D Piette, PhD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

8 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

8 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2022

Première publication (Réel)

18 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00216275

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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