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Un modello scalabile per promuovere il funzionamento e il benessere tra i veterani con una storia di problemi di salute mentale attraverso interazioni sociali significative: Project V-SPEAK! (V-SPEAK!)

5 settembre 2023 aggiornato da: John Piette, University of Michigan
L'obiettivo di questo studio è perfezionare e testare una strategia per coinvolgere i veterani con sintomi di depressione e/o ansia come volontari per aiutare gli studenti di lingua inglese (ELL) a migliorare le loro capacità di parlare attraverso conversazioni strutturate utilizzando la videoconferenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il programma da perfezionare e testare pilota si chiama V-SPEAK! - Servizio veterano che promuove l'acquisizione e la conoscenza dell'inglese. Attraverso V-SPEAK!, i veterani con una storia di problemi di salute mentale si offriranno volontari come coach, aiutando gli studenti di lingua inglese (ELL) a migliorare le loro abilità verbali in inglese attraverso conversazioni strutturate tramite webcam. Nell'agosto 2018, c'è stato un focus group con veterani, inclusi entrambi i sessi, afroamericani e veterani con problemi come disturbo d'ansia generalizzato, disturbo da stress post-traumatico e depressione. Il gruppo ha ritenuto universalmente che V-SPEAK! si adattano bene al senso del servizio dei veterani e potrebbero essere utili per coloro che lottano contro la perdita di scopo, la solitudine e la diminuzione dell'autostima. I veterani con disturbi mentali hanno affermato che le interazioni strutturate e limitate tramite webcam sarebbero un modo ideale per aumentare l'impegno sociale senza innescare ansia o sentirsi sopraffatti.

Lo studio proposto è progettato per fornire dati pilota iniziali sulla potenziale fattibilità e impatto di V-SPEAK! per i veterani che hanno avuto disturbi dell'umore. Sulla base di questo studio, ci sarà un ulteriore perfezionamento del programma e, se i risultati sono positivi, il ricercatore cercherà finanziamenti per una valutazione più rigorosa dell'impatto del programma sui risultati. Nonostante l'esperienza estremamente incoraggiante fino ad oggi nel reclutamento di partecipanti per altri studi simili (ad esempio, volontari adulti più anziani con decadimento cognitivo lieve), un obiettivo importante sarà determinare se lo studio può reclutare e trattenere veterani con depressione o ansia, così come l'ELL partner di conversazione. Anche l'attuale V-SPEAK! i materiali di orientamento e di supporto alla sessione saranno adattati per soddisfare le esigenze specifiche dei veterani e i dati preliminari sulla soddisfazione per V-SPEAK! verranno raccolti l'esperienza e il suo impatto sulla salute mentale e sul funzionamento dei partecipanti. Lo studio fornirà dati vitali per la presentazione di una domanda competitiva per uno studio randomizzato più ampio che valuti l'impatto dell'intervento sulla salute mentale dei veterani (ad esempio, depressione, solitudine e senso dello scopo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan, North Campus Research Complex

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Partecipante allenatore veterano --

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • parlanti inglesi fluenti
  • essere in grado di partecipare a una videoconferenza tramite uno smartphone, un tablet, un laptop o un computer desktop nella propria casa utilizzando una piattaforma di videoconferenza ampiamente accessibile e gratuita.

Criteri di esclusione:

  • schizofrenia
  • demenza
  • trauma cranico
  • significativa compromissione sensoriale
  • attuale abuso/dipendenza da alcol o droghe che potrebbe influire sulla loro capacità di partecipare allo studio

Partecipante studente di lingua inglese --

Criterio di inclusione:

  • 18+ anni di età
  • essere in grado di partecipare a una videoconferenza tramite smartphone, tablet, laptop o computer desktop nella propria abitazione o nell'organizzazione di riferimento utilizzando una piattaforma di videoconferenza ampiamente accessibile e gratuita
  • capacità di base di comprendere e parlare inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento
I partecipanti saranno abbinati a uno studente di lingua inglese e si impegneranno in sessioni di videoconferenza di 8 settimane e 1 ora.
Sessioni di videoconferenza di 1 ora per 8 settimane con un partner studente di lingua inglese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del benessere psicologico
Lasso di tempo: Linea di base e follow-up (somministrati dopo le 8 sessioni di conversazione settimanali)
La scala del benessere psicologico (PWB) è una misura validata che si è dimostrata sensibile agli effetti dell'intervento. Questa è una scala a 6 punti in cui il minimo è 1 (fortemente in disaccordo) e il massimo è 6 (fortemente d'accordo). Punteggi più alti riflettono un benessere più elevato.
Linea di base e follow-up (somministrati dopo le 8 sessioni di conversazione settimanali)
Francia e Finney "importanti"
Lasso di tempo: Linea di base e follow-up (somministrati dopo le 8 sessioni di conversazione settimanali)
Questa è una scala a 5 punti in cui il minimo è 1 (fortemente in disaccordo) e il massimo è 5 (fortemente d'accordo). Punteggi più alti riflettono una maggiore importanza e l'importanza è positivamente correlata alle misure di benessere.
Linea di base e follow-up (somministrati dopo le 8 sessioni di conversazione settimanali)
Breve inventario di fiorente
Lasso di tempo: Linea di base e follow-up (somministrati dopo le 8 sessioni di conversazione settimanali)
Questa è una scala a 5 punti (da 1=molto in disaccordo a 5=molto d'accordo). Punteggi più alti riflettono un maggiore senso di benessere.
Linea di base e follow-up (somministrati dopo le 8 sessioni di conversazione settimanali)
Scala della solitudine rivista UCLA (Università della California, Los Angeles) a 3 elementi
Lasso di tempo: Linea di base e follow-up (somministrati dopo le 8 sessioni di conversazione settimanali)
Questa è una scala a 3 punti da 1=quasi mai a 3=spesso (il minimo è 1 il massimo è 3). I punteggi per ciascuna domanda con risposta individuale possono essere sommati per darti una possibile gamma di punteggi da 3 a 9. Il punteggio di 3-5 è "non solo" e il punteggio di 6-9 è "solo".
Linea di base e follow-up (somministrati dopo le 8 sessioni di conversazione settimanali)
(Questionario sulla salute del paziente) PHQ-8
Lasso di tempo: Linea di base e follow-up (somministrati dopo le 8 sessioni di conversazione settimanali)
Questa è una scala a 3 punti (0= per niente, 3= quasi tutti i giorni). Punteggi più alti riflettono una maggiore depressione.
Linea di base e follow-up (somministrati dopo le 8 sessioni di conversazione settimanali)
(Disturbo d'ansia generalizzato) GAD-7
Lasso di tempo: Linea di base e follow-up (somministrati dopo le 8 sessioni di conversazione settimanali)
Questa è una scala a 3 punti (0= per niente, 3= quasi tutti i giorni). Punteggi più alti riflettono una maggiore ansia.
Linea di base e follow-up (somministrati dopo le 8 sessioni di conversazione settimanali)
(Lista di controllo per il disturbo da stress post-traumatico) PCL-5
Lasso di tempo: Linea di base e follow-up (somministrati dopo le 8 sessioni di conversazione settimanali)
PCL-5 è una misura self-report di 20 item che valuta i 20 sintomi del DSM-5 del disturbo da stress post-traumatico. Likert a 5 punti (da 0 = "Per niente" a 4 = "Estremamente"). La ricerca sul PCL-5 ha suggerito che i punteggi da 31 a 33 erano ottimamente efficienti per la diagnosi di disturbo da stress post-traumatico.
Linea di base e follow-up (somministrati dopo le 8 sessioni di conversazione settimanali)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John D Piette, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00216275

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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