Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een schaalbaar model voor het bevorderen van functioneren en welzijn onder veteranen met een geschiedenis van geestelijke gezondheidsproblemen via zinvolle sociale interacties: Project V-SPEAK! (V-SPEAK!)

5 september 2023 bijgewerkt door: John Piette, University of Michigan
Het doel van deze studie is het verfijnen en testen van een strategie voor het betrekken van veteranen met symptomen van depressie en/of angst als vrijwilligers om Engelse taalleerders (ELL's) te helpen hun spreekvaardigheid te verbeteren via gestructureerde gesprekken met behulp van videoconferenties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het programma dat moet worden verfijnd en getest, heet V-SPEAK! - Veteranendienst ter bevordering van Engelse verwerving en kennis. Via V-SPEAK! zullen veteranen met een geschiedenis van geestelijke gezondheidsproblemen zich vrijwillig aanmelden als coaches, die Engelse taalleerders (ELL) helpen hun verbale Engelse vaardigheden te verbeteren via gestructureerde gesprekken met behulp van webcams. In augustus 2018 was er een focusgroep met veteranen, waaronder beide geslachten, Afro-Amerikanen, en veteranen met uitdagingen zoals gegeneraliseerde angststoornis, posttraumatische stressstoornis en depressie. De groep was algemeen van mening dat V-SPEAK! passen goed bij het gevoel van dienstbaarheid van veteranen en kunnen gunstig zijn voor mensen die worstelen met verlies van doel, eenzaamheid en verminderde eigenwaarde. Veteranen met psychische stoornissen zeiden dat de gestructureerde, afgebakende interacties via de webcam een ​​ideale manier zouden zijn om de sociale betrokkenheid te vergroten zonder angst op te wekken of zich overweldigd te voelen.

De voorgestelde studie is bedoeld om eerste proefgegevens te leveren over de potentiële haalbaarheid en impact van V-SPEAK! voor veteranen die stemmingsstoornissen hebben gehad. Op basis van deze studie zal het programma verder worden verfijnd en, als de resultaten positief zijn, zal de onderzoeker subsidie ​​aanvragen voor een meer rigoureuze evaluatie van de impact van het programma op de resultaten. Ondanks de buitengewoon bemoedigende ervaring tot nu toe met het werven van deelnemers voor andere soortgelijke studies (bijv. oudere volwassen vrijwilligers met milde cognitieve stoornissen), zal een belangrijk doel zijn om te bepalen of de studie veteranen met depressie of angst kan rekruteren en behouden, evenals de ELL gesprekspartners. Ook de huidige V-SPEAK! oriëntatie- en sessieondersteunend materiaal zal op maat worden gemaakt om tegemoet te komen aan de unieke behoeften van veteranen, en voorlopige gegevens over tevredenheid met de V-SPEAK! ervaring en de impact ervan op de geestelijke gezondheid en het functioneren van de deelnemers worden verzameld. De studie zal essentiële gegevens opleveren voor het indienen van een competitieve aanvraag voor een grotere gerandomiseerde studie die de impact van de interventie op de geestelijke gezondheid van veteranen evalueert (bijvoorbeeld depressie, eenzaamheid en gevoel van doelgerichtheid).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan, North Campus Research Complex

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Veteraan deelnemer coach --

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • vloeiende Engelse sprekers
  • in staat zijn om thuis deel te nemen aan een videoconferentie via een smartphone, tablet, laptop of desktopcomputer met behulp van een algemeen toegankelijk, gratis videoconferentieplatform.

Uitsluitingscriteria:

  • schizofrenie
  • Dementie
  • traumatische hersenschade
  • aanzienlijke zintuiglijke beperking
  • huidig ​​alcohol- of drugsmisbruik/-afhankelijkheid die hun vermogen om aan het onderzoek deel te nemen zou kunnen beïnvloeden

Deelnemer Engelse taalleerling --

Inclusiecriteria:

  • 18+ jaar
  • in staat zijn om deel te nemen aan een videoconferentie via een smartphone, tablet, laptop of desktopcomputer in hun huis of verwijzende organisatie met behulp van een algemeen toegankelijk, gratis videoconferentieplatform
  • basisvaardigheid om Engels te begrijpen en te spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie
Deelnemers worden gekoppeld aan een Engelstalige leerling en nemen deel aan videoconferentiesessies van 8 weken van 1 uur.
Videoconferentiesessies van 1 uur gedurende 8 weken met een Engelstalige partner.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor psychisch welzijn
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (toegediend na de 8 wekelijkse gesprekssessies)
De Psychological Wellbeing Scale (PWB) is een gevalideerde maat waarvan is aangetoond dat deze gevoelig is voor interventie-effecten. Dit is een 6-puntsschaal waarbij het minimum 1 is (helemaal mee oneens) en het maximum 6 (helemaal mee eens). Hogere scores weerspiegelen een hoger welzijn.
Baseline en follow-up (toegediend na de 8 wekelijkse gesprekssessies)
Frankrijk en Finney "Mattering"
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (toegediend na de 8 wekelijkse gesprekssessies)
Dit is een 5-puntsschaal waarbij het minimum 1 is (helemaal mee oneens) en het maximum 5 (helemaal mee eens). Hogere scores weerspiegelen hogere materie, en materie is positief gerelateerd aan metingen van welzijn.
Baseline en follow-up (toegediend na de 8 wekelijkse gesprekssessies)
Korte inventarisatie van bloeien
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (toegediend na de 8 wekelijkse gesprekssessies)
Dit is een vijfpuntsschaal (1=helemaal mee oneens tot 5=helemaal mee eens). Hogere scores weerspiegelen een groter gevoel van welzijn.
Baseline en follow-up (toegediend na de 8 wekelijkse gesprekssessies)
3-item UCLA (University of California, Los Angeles) herziene eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (toegediend na de 8 wekelijkse gesprekssessies)
Dit is een 3-puntsschaal van 1=bijna nooit tot 3=vaak (minimum is 1 maximum is 3). De scores voor elke afzonderlijk beantwoorde vraag kunnen bij elkaar worden opgeteld om u een mogelijk bereik van scores van 3-9 te geven. Score van 3-5 is "niet eenzaam" en score van 6-9 is "eenzaam".
Baseline en follow-up (toegediend na de 8 wekelijkse gesprekssessies)
(Vragenlijst patiëntgezondheid) PHQ-8
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (toegediend na de 8 wekelijkse gesprekssessies)
Dit is een 3-puntsschaal (0= helemaal niet, 3= bijna elke dag). Hogere scores weerspiegelen een grotere depressie.
Baseline en follow-up (toegediend na de 8 wekelijkse gesprekssessies)
(gegeneraliseerde angststoornis) GAD-7
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (toegediend na de 8 wekelijkse gesprekssessies)
Dit is een 3-puntsschaal (0= helemaal niet, 3= bijna elke dag). Hogere scores weerspiegelen meer angst.
Baseline en follow-up (toegediend na de 8 wekelijkse gesprekssessies)
(Checklist posttraumatische stressstoornis) PCL-5
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (toegediend na de 8 wekelijkse gesprekssessies)
PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die de 20 DSM-5-symptomen van PTSS beoordeelt. 5-punts Likert (0 = "Helemaal niet" tot 4 = "Extreem"). Onderzoek naar de PCL-5 suggereerde dat scores van 31 tot 33 optimaal efficiënt waren voor het diagnosticeren van PTSS.
Baseline en follow-up (toegediend na de 8 wekelijkse gesprekssessies)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John D Piette, PhD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00216275

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren