有意義な社会的相互作用を介してメンタルヘルスの課題の歴史を持つ退役軍人の機能と幸福を促進するためのスケーラブルなモデル: Project V-SPEAK! (V-SPEAK!)
調査の概要
詳細な説明
改良され、パイロットテストされるプログラムは、V-SPEAK と呼ばれます。 - 英語の習得と知識を促進するベテラン サービス。 V-SPEAK! を通じて、メンタルヘルスの問題を抱えた経験を持つ退役軍人がコーチとしてボランティアを行い、英語学習者 (ELL) が Web カメラを使用した構造化された会話を通じて口頭での英語スキルを向上させるのを支援します。 2018 年 8 月には、両方の性別、アフリカ系アメリカ人、および全般性不安障害、心的外傷後ストレス障害、うつ病などの課題を持つ退役軍人を含む退役軍人のフォーカス グループがありました。 グループは、V-SPEAK! を普遍的に感じました。退役軍人のサービス精神によく合い、目的の喪失、孤独、自尊心の低下に苦しんでいる人にとって有益である可能性があります. 精神障害のある退役軍人は、ウェブカメラを介した構造化された境界のある対話は、不安や圧倒感を引き起こすことなく社会的関与を高める理想的な方法であると述べました.
提案された調査は、V-SPEAK の潜在的な実現可能性と影響に関する最初のパイロット データを提供するように設計されています。気分障害を患った退役軍人のために。 この研究に基づいて、プログラムのさらなる改良が行われ、結果が肯定的である場合、研究者は、結果に対するプログラムの影響をより厳密に評価するための助成金を求めます。 他の同様の研究 (例えば、軽度認知障害のある高齢者のボランティア) の参加者を募集するこれまでの非常に有望な経験にもかかわらず、重要な目標は、この研究がうつ病や不安症の退役軍人、および ELL を募集して維持できるかどうかを判断することです。会話のパートナー。 現行のV-SPEAKも!オリエンテーションとセッションサポート資料は、退役軍人の固有のニーズに対応するように調整され、V-SPEAK の満足度に関する予備データも用意されています。 経験と参加者の精神的健康と機能への影響が収集されます。 この研究は、介入が退役軍人の精神的健康(例えば、うつ病、孤独、目的意識)に与える影響を評価する大規模な無作為化試験への競争的申請を提出するための重要なデータを提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan, North Campus Research Complex
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
ベテランコーチ参加者 --
包含基準:
- 18歳以上
- 流暢な英語話者
- 広くアクセス可能な無料のビデオ会議プラットフォームを使用して、自宅のスマートフォン、タブレット、ラップトップ、またはデスクトップ コンピューターを介してビデオ会議に参加できる。
除外基準:
- 統合失調症
- 認知症
- 外傷性脳損傷
- 重大な感覚障害
- -研究に参加する能力に影響を与える現在のアルコールまたは薬物乱用/依存
英語学習者参加者 --
包含基準:
- 18歳以上
- 広くアクセス可能な無料のビデオ会議プラットフォームを使用して、自宅または紹介組織のスマートフォン、タブレット、ラップトップ、またはデスクトップ コンピューターを介してビデオ会議に参加できる
- 英語を理解し、話す基本的な能力
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:介入
参加者は英語学習者とペアになり、8 週間、1 時間のビデオ会議セッションに参加します。
|
英語学習者パートナーとの 8 週間にわたる 1 時間のビデオ会議セッション。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
心理的健康尺度
時間枠:ベースラインとフォローアップ (週 8 回の会話セッションの後に実施)
|
Psychological Wellbeing Scale (PWB) は、介入効果に敏感であることが示されている検証済みの尺度です。
これは 6 段階で、最小値は 1 (まったく同意しない) で、最大値は 6 (強く同意する) です。
スコアが高いほど、幸福度が高いことを示します。
|
ベースラインとフォローアップ (週 8 回の会話セッションの後に実施)
|
フランスとフィニー「Mattering」
時間枠:ベースラインとフォローアップ (週 8 回の会話セッションの後に実施)
|
これは 5 段階評価で、最小値は 1 (強く反対)、最大値は 5 (強く同意) です。
スコアが高いほど重要度が高いことを反映しており、重要度は幸福度と正の相関があります。
|
ベースラインとフォローアップ (週 8 回の会話セッションの後に実施)
|
繁栄の簡単な目録
時間枠:ベースラインとフォローアップ (週 8 回の会話セッションの後に実施)
|
これは 5 段階評価です (1 = まったくそう思わない、5 = 強くそう思う)。
スコアが高いほど、幸福感が高いことを示します。
|
ベースラインとフォローアップ (週 8 回の会話セッションの後に実施)
|
3 項目 UCLA (カリフォルニア大学ロサンゼルス校) 改訂版孤独感尺度
時間枠:ベースラインとフォローアップ (週 8 回の会話セッションの後に実施)
|
これは、1=ほとんどないから 3=よくあるまでの 3 段階評価です (最小は 1、最大は 3)。
個別に回答された各質問のスコアを合計して、3 ~ 9 の範囲のスコアを得ることができます。
3~5点が「寂しくない」、6~9点が「寂しい」です。
|
ベースラインとフォローアップ (週 8 回の会話セッションの後に実施)
|
(患者健康アンケート)PHQ-8
時間枠:ベースラインとフォローアップ (週 8 回の会話セッションの後に実施)
|
これは 3 段階評価です (0 = まったくない、3 = ほぼ毎日)。
より高いスコアは、より大きなうつ病を反映しています。
|
ベースラインとフォローアップ (週 8 回の会話セッションの後に実施)
|
(全般性不安障害) GAD-7
時間枠:ベースラインとフォローアップ (週 8 回の会話セッションの後に実施)
|
これは 3 段階評価です (0 = まったくない、3 = ほぼ毎日)。
スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
|
ベースラインとフォローアップ (週 8 回の会話セッションの後に実施)
|
(心的外傷後ストレス障害チェックリスト) PCL-5
時間枠:ベースラインとフォローアップ (週 8 回の会話セッションの後に実施)
|
PCL-5 は、PTSD の 20 の DSM-5 症状を評価する 20 項目の自己報告尺度です。
5 ポイントのリッカート (0 = 「まったくない」から 4 = 「非常に」)。
PCL-5 に関する研究では、31 から 33 のスコアが PTSD の診断に最適であることが示唆されました。
|
ベースラインとフォローアップ (週 8 回の会話セッションの後に実施)
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:John D Piette, PhD、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PTSDの臨床試験
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London募集
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San Diego募集
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
-
Oregon Health and Science University招待による登録
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical Center積極的、募集していない
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System完了
介入(ビデオ会議)の臨床試験
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺