Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Масштабируемая модель для содействия функционированию и благополучию среди ветеранов с проблемами психического здоровья в анамнезе посредством значимых социальных взаимодействий: проект V-SPEAK! (V-SPEAK!)

5 сентября 2023 г. обновлено: John Piette, University of Michigan
Цель этого исследования — усовершенствовать и протестировать стратегию привлечения ветеранов с симптомами депрессии и/или тревоги в качестве добровольцев, чтобы помочь изучающим английский язык (ELL) улучшить свои разговорные навыки посредством структурированных бесед с использованием видеоконференцсвязи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Программа, которую предстоит доработать и протестировать в пилотном режиме, называется V-SPEAK! - Ветеранская служба, содействующая изучению и изучению английского языка. С помощью V-SPEAK! ветераны с историей проблем с психическим здоровьем будут волонтерами в качестве тренеров, помогая изучающим английский язык (ELL) улучшить свои устные навыки английского языка с помощью структурированных бесед с использованием веб-камер. В августе 2018 года была проведена фокус-группа с ветеранами, включая представителей обоих полов, афроамериканцев и ветеранов с такими проблемами, как генерализованное тревожное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство и депрессия. Группа считала, что V-SPEAK! хорошо сочетаются с чувством служения ветеранов и могут быть полезны для тех, кто борется с потерей цели, одиночеством и снижением самооценки. Ветераны с психическими расстройствами отметили, что структурированное ограниченное взаимодействие через веб-камеру было бы идеальным способом повысить социальную активность, не вызывая беспокойства или чувства перегруженности.

Предлагаемое исследование предназначено для предоставления исходных экспериментальных данных о потенциальной осуществимости и влиянии V-SPEAK! для ветеранов, у которых были расстройства настроения. На основе этого исследования будет проведена дальнейшая доработка программы, и, если результаты будут положительными, исследователь будет искать грантовое финансирование для более тщательной оценки воздействия программы на результаты. Несмотря на чрезвычайно обнадеживающий опыт на сегодняшний день набора участников для других подобных исследований (например, добровольцев старшего возраста с легкими когнитивными нарушениями), важной целью будет определить, может ли исследование набирать и удерживать ветеранов с депрессией или тревогой, а также ELL. собеседники. Также текущий V-SPEAK! ориентационные материалы и материалы для поддержки сессии будут адаптированы для удовлетворения уникальных потребностей ветеранов, а также предварительные данные об удовлетворенности V-SPEAK! будет собран опыт и его влияние на психическое здоровье и функционирование участников. Исследование предоставит жизненно важные данные для подачи конкурсной заявки на более крупное рандомизированное исследование, оценивающее влияние вмешательства на психическое здоровье ветеранов (например, депрессию, одиночество и целеустремленность).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Ветеран-тренер-участник --

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • свободно говорящие по-английски
  • иметь возможность участвовать в видеоконференции через смартфон, планшет, ноутбук или настольный компьютер у себя дома, используя общедоступную бесплатную платформу видеоконференцсвязи.

Критерий исключения:

  • шизофрения
  • слабоумие
  • травматическое повреждение мозга
  • значительные сенсорные нарушения
  • текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками / зависимость, которые могут повлиять на их способность участвовать в исследовании

Участник изучающих английский язык --

Критерии включения:

  • 18+ лет
  • иметь возможность участвовать в видеоконференции через смартфон, планшет, ноутбук или настольный компьютер у себя дома или в направляющей организации, используя общедоступную бесплатную платформу видеоконференцсвязи
  • базовая способность понимать и говорить по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Вмешательство
Участники будут работать в паре с изучающим английский язык и участвовать в 8-недельных 1-часовых сеансах видеоконференцсвязи.
1 час видеоконференций в течение 8 недель с партнером, изучающим английский язык.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала психологического благополучия
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (вводится после 8 еженедельных сеансов бесед)
Шкала психологического благополучия (PWB) — это проверенная мера, которая, как показано, чувствительна к эффектам вмешательства. Это 6-балльная шкала, где минимум 1 (полностью не согласен), а максимум 6 (полностью согласен). Более высокие баллы отражают более высокое самочувствие.
Исходный уровень и последующее наблюдение (вводится после 8 еженедельных сеансов бесед)
Франция и Финни "Matering"
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (вводится после 8 еженедельных сеансов бесед)
Это 5-балльная шкала, где минимум 1 (полностью не согласен), а максимум 5 (полностью согласен). Более высокие баллы отражают более высокую значимость, а значимость положительно связана с показателями благополучия.
Исходный уровень и последующее наблюдение (вводится после 8 еженедельных сеансов бесед)
Краткий перечень процветания
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (вводится после 8 еженедельных сеансов бесед)
Это 5-балльная шкала (от 1=полностью не согласен до 5=полностью согласен). Более высокие баллы отражают большее чувство благополучия.
Исходный уровень и последующее наблюдение (вводится после 8 еженедельных сеансов бесед)
Пересмотренная шкала одиночества UCLA (Калифорнийский университет, Лос-Анджелес) из 3 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (вводится после 8 еженедельных сеансов бесед)
Это трехбалльная шкала от 1 = редко до 3 = часто (минимум 1, максимум 3). Баллы за каждый вопрос с индивидуальным ответом можно суммировать, чтобы получить возможный диапазон баллов от 3 до 9. Оценка 3-5 - "не одинок", а оценка 6-9 - "одинок".
Исходный уровень и последующее наблюдение (вводится после 8 еженедельных сеансов бесед)
(Опросник здоровья пациента) PHQ-8
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (вводится после 8 еженедельных сеансов бесед)
Это 3-балльная шкала (0 = никогда, 3 = почти каждый день). Более высокие баллы отражают большую депрессию.
Исходный уровень и последующее наблюдение (вводится после 8 еженедельных сеансов бесед)
(генерализованное тревожное расстройство) ГТР-7
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (вводится после 8 еженедельных сеансов бесед)
Это 3-балльная шкала (0 = никогда, 3 = почти каждый день). Более высокие баллы отражают большую тревогу.
Исходный уровень и последующее наблюдение (вводится после 8 еженедельных сеансов бесед)
(Контрольный список посттравматического стрессового расстройства) PCL-5
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (вводится после 8 еженедельных сеансов бесед)
PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, которая оценивает 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-5. 5 баллов по шкале Лайкерта (от 0 = «совсем нет» до 4 = «чрезвычайно»). Исследование PCL-5 показало, что баллы от 31 до 33 были оптимально эффективными для диагностики посттравматического стрессового расстройства.
Исходный уровень и последующее наблюдение (вводится после 8 еженедельных сеансов бесед)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: John D Piette, PhD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00216275

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство (видеоконференция)

Подписаться