Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En skalerbar model til at fremme funktion og velvære blandt veteraner med en historie om mentale sundhedsudfordringer via meningsfulde sociale interaktioner: Projekt V-SPEAK! (V-SPEAK!)

5. september 2023 opdateret af: John Piette, University of Michigan
Målet med denne undersøgelse er at forfine og teste en strategi til at engagere veteraner med symptomer på depression og/eller angst som frivillige for at hjælpe engelsksprogede elever (ELL'er) med at forbedre deres talefærdigheder via strukturerede samtaler ved hjælp af videokonferencer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Programmet, der skal forfines og pilottestes, kaldes V-SPEAK! - Veterantjeneste, der fremmer engelsktilegnelse og -viden. Gennem V-SPEAK! vil veteraner med en historie med mentale sundhedsproblemer melde sig frivilligt som trænere og hjælpe engelsksprogede elever (ELL) med at forbedre deres verbale engelskfærdigheder via strukturerede samtaler ved hjælp af webcams. I august 2018 var der en fokusgruppe med veteraner, herunder begge køn, afroamerikanere og veteraner med udfordringer som generaliseret angst, posttraumatisk stresslidelse og depression. Gruppen følte generelt, at V-TAL! passer godt til veteranernes følelse af service og kan være gavnlig for dem, der kæmper med tab af formål, ensomhed og nedsat selvværd. Veteraner med psykiske lidelser nævnte, at de strukturerede, afgrænsede interaktioner via webcam ville være en ideel måde at øge socialt engagement uden at udløse angst eller føle sig overvældet.

Den foreslåede undersøgelse er designet til at give indledende pilotdata om den potentielle gennemførlighed og virkning af V-SPEAK! for veteraner, der har haft humørsygdomme. Baseret på denne undersøgelse vil der være yderligere forfining af programmet, og hvis resultaterne er positive, vil investigator søge bevilling til en mere stringent evaluering af programmets indvirkning på resultaterne. På trods af den yderst opmuntrende erfaring, der hidtil har været med at rekruttere deltagere til andre lignende undersøgelser (f.eks. ældre voksne frivillige med let kognitiv svækkelse), vil et vigtigt mål være at afgøre, om undersøgelsen kan rekruttere og fastholde veteraner med depression eller angst, såvel som ELL. samtalepartnere. Også den nuværende V-SPEAK! orienterings- og sessionsstøttematerialer vil blive skræddersyet til at imødekomme veteranernes unikke behov og foreløbige data om tilfredshed med V-SPEAK! erfaringer og dens indflydelse på deltagernes mentale sundhed og funktion vil blive indsamlet. Undersøgelsen vil give vitale data til indsendelse af en konkurrencedygtig ansøgning til et større randomiseret forsøg, der evaluerer interventionens indvirkning på veteraners mentale sundhed (f.eks. depression, ensomhed og følelse af formål).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan, North Campus Research Complex

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Veteran træner deltager --

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • flydende engelsktalende
  • være i stand til at deltage i en videokonference via en smartphone, tablet, bærbar eller stationær computer i deres hjem ved hjælp af en bredt tilgængelig, gratis videokonferenceplatform.

Ekskluderingskriterier:

  • skizofreni
  • demens
  • traumatisk hjerneskade
  • betydelig sensorisk svækkelse
  • aktuelt alkohol- eller stofmisbrug/afhængighed, som ville påvirke deres mulighed for at deltage i undersøgelsen

Engelsk sprogelever deltager --

Inklusionskriterier:

  • 18+ år
  • være i stand til at deltage i en videokonference via en smartphone, tablet, bærbar eller stationær computer i deres hjem eller henvisende organisation ved hjælp af en bredt tilgængelig, gratis videokonferenceplatform
  • grundlæggende evne til at forstå og tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention
Deltagerne vil blive parret med en engelsksproget elev og deltage i 8 ugers 1 times videokonferencesessioner.
1 times videokonferencesessioner over 8 uger med en engelsksproget partner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: Baseline og opfølgning (administreret efter de 8 ugentlige samtalesessioner)
Psychological Wellbeing Scale (PWB) er et valideret mål, der har vist sig at være følsomt over for interventionseffekter. Dette er en 6-trins skala, hvor minimum er 1 (helt uenig) og maksimum er 6 (helt enig). Højere score afspejler højere trivsel.
Baseline og opfølgning (administreret efter de 8 ugentlige samtalesessioner)
Frankrig og Finney "Mattering"
Tidsramme: Baseline og opfølgning (administreret efter de 8 ugentlige samtalesessioner)
Dette er en 5-trins skala, hvor minimum er 1 (helt uenig) og maksimum er 5 (helt enig). Højere score afspejler større betydning, og betydning er positivt relateret til mål for velvære.
Baseline og opfølgning (administreret efter de 8 ugentlige samtalesessioner)
Kort opgørelse over trives
Tidsramme: Baseline og opfølgning (administreret efter de 8 ugentlige samtalesessioner)
Dette er en 5-punkts skala (1=helt uenig til 5=helt enig). Højere score afspejler en større følelse af velvære.
Baseline og opfølgning (administreret efter de 8 ugentlige samtalesessioner)
3-element UCLA (University of California, Los Angeles) Revided Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline og opfølgning (administreret efter de 8 ugentlige samtalesessioner)
Dette er en 3-punkts skala fra 1=næppe nogensinde til 3=ofte (minimum er 1 maksimum er 3). Scoringerne for hvert individuelt besvarede spørgsmål kan lægges sammen for at give dig en mulig række af scores fra 3-9. Score på 3-5 er "ikke ensom" og score på 6-9 er "ensom".
Baseline og opfølgning (administreret efter de 8 ugentlige samtalesessioner)
(Patientsundhedsspørgeskema) PHQ-8
Tidsramme: Baseline og opfølgning (administreret efter de 8 ugentlige samtalesessioner)
Dette er en 3-punkts skala (0= slet ikke, 3= næsten hver dag). Højere score afspejler større depression.
Baseline og opfølgning (administreret efter de 8 ugentlige samtalesessioner)
(Generaliseret angstlidelse) GAD-7
Tidsramme: Baseline og opfølgning (administreret efter de 8 ugentlige samtalesessioner)
Dette er en 3-punkts skala (0= slet ikke, 3= næsten hver dag). Højere score afspejler større angst.
Baseline og opfølgning (administreret efter de 8 ugentlige samtalesessioner)
(Kontrollliste for posttraumatisk stresslidelse) PCL-5
Tidsramme: Baseline og opfølgning (administreret efter de 8 ugentlige samtalesessioner)
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, der vurderer de 20 DSM-5 symptomer på PTSD. 5-punkts Likert (0 = "Slet ikke" til 4 = "Ekstremt"). Forskning på PCL-5 antydede, at score på 31 til 33 var optimalt effektive til at diagnosticere PTSD.
Baseline og opfølgning (administreret efter de 8 ugentlige samtalesessioner)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John D Piette, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2022

Først opslået (Faktiske)

18. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00216275

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Intervention (videokonference)

3
Abonner