독감 및 독감 관련 합병증 위험이 중간 정도인 환자의 독감 예방 접종 넛지
연구 개요
상세 설명
생후 6개월 이상의 거의 모든 사람이 이 백신의 혜택을 받을 수 있으며, 이는 인플루엔자에 걸릴 가능성을 줄여 질병, 결근, 입원 및 사망을 줄일 수 있습니다. 독감 예방 주사는 심각한 결과를 경험할 위험이 높은 환자에게 특히 중요합니다.
연구팀은 2020~21년과 2021~22년 독감 시즌에 인공지능 알고리즘에 따라 독감과 합병증 위험 상위 10%에 속하는 가이징거 환자들에게 메시지를 보냈다. 환자의 위험 상태를 알리는 메시지는 독감 예방 접종률을 크게 높였습니다. 또한 위험 정보를 포함하는 메시지는 위험이 가장 높은 환자(상위 3%)에 비해 상대적으로 위험이 낮은 환자(상위 4-10%에 속하는 환자)에서 가장 효과적이었습니다.
현재 작업은 위험도가 높지만 이전 연구보다 낮은 상위 11-20%의 위험에 있는 환자에서 고위험 메시지의 효과를 테스트할 것입니다. 이러한 커뮤니케이션은 환자에게 (a) 추가 설명 없이, (b) 이 결정이 의료 기록 분석에서 나온다는 설명 또는 (c) AI 또는 ML 알고리즘이 만든 추가 설명으로 고위험에 처해 있음을 알립니다. 이 결정.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 활동 중인 Geisinger 환자 목록에 포함됨(이 목록에 있는 모든 환자는 2008년 10월 1일에서 2022년 4월 13일 사이에 Geisinger에서 최소 한 번의 1차 진료 예약에 참석했으며 2022년 4월 현재 Geisinger 1차 진료 제공자가 지정되었습니다. 또는 최소 2021년 9월부터 EHR(Electronic Health Record)에 있었고 2020-2022년에 최소 한 번 접촉했습니다)
- 18세 이상
- Medial의 독감 합병증 기계 학습 알고리즘(코딩된 EHR 데이터에서 작동)에 따르면 독감 및 독감 합병증 위험의 상위 11~20%에 속함
- 2022년 8월 현재 Geisinger PCP가 지정되어 있습니다.
- 2022년 8월 현재 최근 2년 동안 만남이 있음
제외 기준:
- EHR에 연락처 정보가 불충분/누락되었거나 모든 방식을 선택 해제했기 때문에 연구에 사용되는 통신 방식(예: 서신, 환자 포털, SMS)을 통해 연락할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 수동 제어
수동 제어 부문의 환자는 의료 시스템의 정상적인 노력 외에 추가적인 예방 접종 개입을 받지 않습니다.
일부 환자는 현재 합병증 위험이 높다는 기존의 비 ML 평가로 인해 독감 예방 접종 권장 대상이지만, 이러한 환자는 위험이 높거나 대상이 되었다는 말을 듣지 않습니다.
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실험적: 활성 제어
활성 컨트롤 암의 환자는 위험 상태에 대한 알림 없이 독감 예방 주사를 맞도록 상기시키는 메시지를 받게 됩니다.
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편지, 환자 포털, SMS 및/또는 기타 양식
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실험적: 고위험 만
이 치료 부문의 환자는 의료 시스템에서 이것이 사실이라고 믿는 방식과 이유를 지정하지 않고 독감 합병증에 대한 위험이 높은 것으로 확인되었다는 메시지를 받게 됩니다.
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편지, 환자 포털, SMS 및/또는 기타 양식
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실험적: 의료 기록에 기반한 위험
이 치료 부문의 환자는 의료 기록 검토를 통해 독감 합병증 위험이 높은 것으로 확인되었다는 메시지를 받게 됩니다.
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편지, 환자 포털, SMS 및/또는 기타 양식
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실험적: 알고리즘에 기반한 높은 위험
이 치료 부문의 환자는 컴퓨터 알고리즘에 의한 의료 기록 분석을 통해 독감 합병증의 위험이 높은 것으로 확인되었다는 메시지를 받게 됩니다.
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편지, 환자 포털, SMS 및/또는 기타 양식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독감 예방접종
기간: 환자의 연구 시작일로부터 6주 이내
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환자의 연구 시작일로부터 6주 이내에 독감 예방접종을 받은 자
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환자의 연구 시작일로부터 6주 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신뢰도가 높은 독감 진단
기간: 최대 8개월
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환자는 2022-23년 독감 시즌(환자 연구 시작일부터 2023년 4월 30일까지) 동안 중합효소연쇄반응(PCR)/항원/분자 검사 양성(예/아니오)을 통해 독감 진단을 받았습니다.
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최대 8개월
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"감기 독감" 진단
기간: 최대 8개월
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"고신뢰성 독감" 진단(양성 PCR/항원/분자 검사 포함) 및/또는 "유행 독감" 진단(국제 질병 분류[ICD] 코드 또는 타미플루 투여 또는 양성 PCR/항원/분자 검사를 통해 평가됨)을 받았습니다. (예/아니오) 2022-23 독감 시즌 동안(환자의 연구 시작일부터 2023년 4월 30일까지). "유사 독감"은 "신뢰도가 높은 독감" 진단의 상위 집합입니다. |
최대 8개월
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독감 합병증
기간: 최대 11개월
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환자의 연구 시작일부터 2023년 7월 31일까지 독감 관련 합병증(예/아니오)으로 진단되었습니다.
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최대 11개월
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응급실 방문
기간: 최대 11개월
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환자의 연구 시작일부터 2023년 7월 31일까지 응급실 방문 횟수.
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최대 11개월
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입원
기간: 최대 11개월
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환자의 연구 시작일부터 2023년 7월 31일까지의 입원 횟수.
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최대 11개월
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COVID-19 백신 접종률
기간: 최대 8개월
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2022-23 독감 시즌 동안(환자의 연구 시작일부터 2023년 4월 30일까지) COVID-19 백신 접종(예/아니오)을 한 번 이상 받았습니다.
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최대 8개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christopher Chabris, PhD, Geisinger Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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