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Nudging Grippeimpfung bei Patienten mit mäßig hohem Risiko für Grippe und grippebedingte Komplikationen

2. Dezember 2022 aktualisiert von: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Diese Studie wird die relative Wirksamkeit von Botschaften mit hohem Risiko bei der Erhöhung der Grippeimpfraten bei Patienten mit mäßig hohem Risiko für Grippe und Komplikationen (diejenigen unter den oberen 11-20 % des Risikos) testen. Es wird auch untersucht, ob die Information der Patienten, dass ihr Hochrisikostatus durch die Analyse ihrer Krankenakten oder durch einen Algorithmus für künstliche Intelligenz (KI) / maschinelles Lernen (ML) bestimmt wurde, der ihre Krankenakten analysiert, die Wahrscheinlichkeit beeinflusst, einen Grippeimpfstoff zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fast jeder ab 6 Monaten kann von der Impfung profitieren, die Krankheiten, Arbeitsausfälle, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle reduzieren kann, indem die Wahrscheinlichkeit einer Ansteckung mit Influenza verringert wird. Grippeschutzimpfungen sind besonders wichtig für Patienten mit einem hohen Risiko für schwere Folgen.

In den Grippesaisonen 2020-21 und 2021-22 verschickte das Studienteam Nachrichten an Geisinger-Patienten, die laut einem Algorithmus der künstlichen Intelligenz zu den 10 % mit dem höchsten Risiko für Grippe und Komplikationen gehören. Nachrichten, die den Risikostatus der Patienten offenlegten, erhöhten die Grippeimpfraten erheblich. Darüber hinaus waren Mitteilungen mit Risikoinformationen am effektivsten bei Patienten mit einem relativ niedrigeren Risiko (die oberen 4-10 %) im Vergleich zu denen mit dem höchsten Risiko (die oberen 3 %).

Die vorliegende Arbeit wird die Wirksamkeit von Botschaften mit hohem Risiko bei Patienten testen, die zu den oberen 11-20 % des Risikos gehören, also mit hohem Risiko, aber niedriger als in früheren Studien. Diese Mitteilungen informieren Patienten, dass sie einem hohen Risiko ausgesetzt sind, entweder (a) ohne zusätzliche Erklärung, (b) einer Erklärung, dass diese Feststellung aus einer Analyse ihrer Krankenakten stammt, oder (c) der zusätzlichen Erklärung, die ein KI- oder ML-Algorithmus vorgenommen hat diese Bestimmung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40671

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in eine Liste aktiver Geisinger-Patienten (alle Patienten auf dieser Liste haben zwischen dem 1.10.2008 und dem 13.4.2022 mindestens einen Termin in der Grundversorgung bei Geisinger wahrgenommen und hatten entweder bis April 2022 einen zugewiesenen Geisinger-Hausarzt, oder seit mindestens September 2021 in der elektronischen Gesundheitsakte [EHR] waren und mindestens eine Begegnung in den Jahren 2020-2022 hatten)
  • Ab 18 Jahren
  • In den oberen 11-20 % des Risikos für Grippe und Grippekomplikationen, laut dem maschinellen Lernalgorithmus für Grippekomplikationen von Medial (der auf verschlüsselten EHR-Daten arbeitet)
  • Hat seit August 2022 einen Geisinger PCP zugeteilt
  • Hatte in den letzten 2 Jahren seit August 2022 eine Begegnung

Ausschlusskriterien:

- Kann nicht über eine der in der Studie verwendeten Kommunikationsmodalitäten (z. B. Brief, Patientenportal, SMS) kontaktiert werden, entweder aufgrund unzureichender / fehlender Kontaktinformationen in der EHR oder weil sie sich von allen Modalitäten abgemeldet haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Passive Kontrolle
Patienten im passiven Kontrollarm erhalten über die normalen Bemühungen des Gesundheitssystems hinaus keine zusätzlichen Impfmaßnahmen. Obwohl einige Patienten derzeit aufgrund einer konventionellen Nicht-ML-Bewertung, dass sie ein hohes Risiko für Komplikationen haben, zur Ermutigung zur Grippeimpfung aufgefordert werden, wird diesen Patienten nicht mitgeteilt, dass sie ein hohes Risiko haben oder dass sie angegriffen wurden.
Experimental: Aktive Kontrolle
Patienten im aktiven Kontrollarm erhalten Nachrichten, die sie daran erinnern, sich gegen Grippe impfen zu lassen, ohne über ihren Risikostatus informiert zu werden.
Verhalten: Risikominderung
Brief, Patientenportal, SMS und/oder eine andere Modalität
Experimental: Nur hohes Risiko
Patienten in diesem Behandlungsarm erhalten Nachrichten, die ihnen mitteilen, dass bei ihnen ein hohes Risiko für Grippekomplikationen festgestellt wurde, ohne anzugeben, wie oder warum das Gesundheitssystem dies für den Fall hält.
Verhalten: Risikominderung
Brief, Patientenportal, SMS und/oder eine andere Modalität
Experimental: Risiko basierend auf Krankenakten
Patienten in diesem Behandlungsarm erhalten Nachrichten, in denen ihnen mitgeteilt wird, dass bei ihnen durch Überprüfung ihrer Krankenakten ein hohes Risiko für Grippekomplikationen festgestellt wurde.
Verhalten: Risikominderung
Brief, Patientenportal, SMS und/oder eine andere Modalität
Experimental: Hohes Risiko basierend auf Algorithmus
Patienten in diesem Behandlungsarm erhalten Nachrichten, die ihnen mitteilen, dass bei ihnen durch die Analyse ihrer Krankenakten durch einen Computeralgorithmus ein hohes Risiko für Grippekomplikationen festgestellt wurde.
Verhalten: Risikominderung
Brief, Patientenportal, SMS und/oder eine andere Modalität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grippeimpfung
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen nach Beginn der Studie des Patienten
Erhalten einer Grippeimpfung innerhalb von 6 Wochen nach Beginn der Studie des Patienten
Innerhalb von 6 Wochen nach Beginn der Studie des Patienten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grippediagnose mit hohem Vertrauen
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Der Patient erhielt während der Grippesaison 2022-23 (vom Studienbeginn des Patienten bis zum 30. April 2023) eine Grippediagnose über eine positive Polymerase-Kettenreaktion (PCR)/Antigen/Molekulartest (ja/nein).
Bis zu 8 Monate
Diagnose "Wahrscheinlich Grippe".
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate

Die Diagnose „Grippe mit hohem Vertrauen“ (mit positivem PCR-/Antigen-/Molekulartest) und/oder „wahrscheinliche Grippe“ (wie anhand der Codes der Internationalen Klassifikation von Krankheiten [ICD] oder der Verabreichung von Tamiflu oder positivem PCR-/Antigen-/Molekulartest beurteilt) erhalten haben (ja/nein) während der Grippesaison 2022-23 (vom Studienbeginn des Patienten bis zum 30. April 2023).

Beachten Sie, dass „Wahrscheinliche Grippe“ eine Obermenge der Diagnosen „Grippe mit hohem Vertrauen“ ist.
Bis zu 8 Monate
Grippekomplikationen
Zeitfenster: Bis zu 11 Monate
Diagnostiziert mit grippebedingten Komplikationen (ja/nein) vom Studienbeginn des Patienten bis zum 31. Juli 2023.
Bis zu 11 Monate
ER-Besuche
Zeitfenster: Bis zu 11 Monate
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme vom Beginn der Studie des Patienten bis zum 31. Juli 2023.
Bis zu 11 Monate
Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Bis zu 11 Monate
Anzahl der Krankenhausaufenthalte vom Studienbeginn des Patienten bis zum 31. Juli 2023.
Bis zu 11 Monate
COVID-19-Impfraten
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Erhielt mindestens eine COVID-19-Impfung (ja/nein) während der Grippesaison 2022-23 (vom Studienbeginn des Patienten bis zum 30. April 2023).
Bis zu 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Geisinger Clinic

Mitarbeiter

Massachusetts Institute of Technology
National Bureau of Economic Research, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0410

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Daten ohne personenbezogene Daten werden anderen Forschern im Rahmen des Open Science Framework zur Transparenz zur Verfügung gestellt. Dazu gehören die wesentlichen Daten und der Code, die zum Replizieren der Analyse erforderlich sind, die zu den gemeldeten Ergebnissen geführt hat.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Veröffentlichung der Studienergebnisse in einer wissenschaftlichen Zeitschrift verfügbar sein und solange verfügbar sein, wie das Open Science Framework die Daten hostet.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten zum Open Science Framework sind für jeden zugänglich, der diese Informationen anfordert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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