Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Griepvaccinatie nudging bij patiënten met een matig hoog risico op griep en griepgerelateerde complicaties

2 december 2022 bijgewerkt door: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Deze studie zal de relatieve werkzaamheid testen van berichten met een hoog risico bij het verhogen van het aantal griepprikken bij patiënten met een matig hoog risico op griep en complicaties (degenen in de top 11-20% van het risico). Het zal ook onderzoeken of het informeren van patiënten dat hun risicovolle status is bepaald door analyse van hun medische dossiers of door een kunstmatige intelligentie (AI) / machine-learning (ML) algoritme dat hun medische dossiers analyseert, de kans op het ontvangen van een griepvaccin zal beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bijna iedereen van 6 maanden of ouder kan profiteren van het vaccin, dat ziektes, gemist werk, ziekenhuisopnames en overlijden kan verminderen door de kans op griep te verminderen. Griepprikken zijn vooral belangrijk voor patiënten met een hoog risico op ernstige gevolgen.

In de griepseizoenen 2020-21 en 2021-22 stuurde het onderzoeksteam berichten naar Geisinger-patiënten in de top 10% van het risico op griep en complicaties volgens een algoritme van kunstmatige intelligentie. Berichten die de risicostatus van patiënten onthulden, verhoogden de griepvaccinatiegraad aanzienlijk. Bovendien waren berichten met risico-informatie het meest effectief bij patiënten met een relatief lager risico (degenen in de top 4-10%) in vergelijking met degenen met het hoogste risico (top 3%).

Het huidige werk zal de effectiviteit testen van berichten met een hoog risico bij patiënten die in de top 11-20% van het risico zitten, met een hoog risico maar lager dan eerdere studies. Deze communicatie zal patiënten informeren dat ze een hoog risico lopen met ofwel (a) geen aanvullende uitleg, (b) een uitleg dat deze vaststelling afkomstig is van een analyse van hun medische dossiers, of (c) de aanvullende uitleg die een AI- of ML-algoritme heeft gemaakt deze bepaling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40671

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen op een lijst van actieve Geisinger-patiënten (alle patiënten op deze lijst hebben tussen 1-10-2008 en 13-04-2022 ten minste één eerstelijnszorgafspraak bij Geisinger bijgewoond en hadden vanaf april 2022 een Geisinger-eerstelijnszorgverlener toegewezen, of sinds ten minste september 2021 in het elektronisch patiëntendossier [EPD] staan ​​en ten minste één ontmoeting hebben gehad in 2020-2022)
  • 18 jaar of ouder
  • In de top 11-20% van het risico op griep en griepcomplicaties, volgens het machine learning-algoritme voor griepcomplicaties van Medial (dat werkt op gecodeerde EPD-gegevens)
  • Heeft een Geisinger PCP toegewezen vanaf augustus 2022
  • Heeft een ontmoeting gehad in de afgelopen 2 jaar vanaf augustus 2022

Uitsluitingscriteria:

- Er kan geen contact worden opgenomen via een van de communicatiemodaliteiten (bijv. brief, patiëntenportaal, sms) die in het onderzoek worden gebruikt, hetzij vanwege onvoldoende/ontbrekende contactgegevens in het EPD, hetzij omdat ze zich afmelden voor alle modaliteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Passieve controle
Patiënten in de passieve controle-arm krijgen geen aanvullende pro-vaccinatie-interventie buiten de normale inspanningen van het gezondheidssysteem. Hoewel sommige patiënten momenteel worden aangemoedigd voor griepvaccinatie vanwege een conventionele niet-ML-beoordeling dat ze een hoog risico lopen op complicaties, wordt deze patiënten niet verteld dat ze een hoog risico lopen of dat ze het doelwit zijn.
Experimenteel: Actieve controle
Patiënten in de actieve controle-arm ontvangen berichten die hen eraan herinneren een griepprik te krijgen zonder op de hoogte te worden gesteld van hun risicostatus.
Gedragsmatig: Risico beperking
Brief, patiëntenportaal, sms en/of een andere modaliteit
Experimenteel: Alleen hoog risico
Patiënten in deze behandelarm zullen berichten ontvangen waarin staat dat ze een hoog risico lopen op griepcomplicaties, zonder te specificeren hoe of waarom het gezondheidssysteem denkt dat dit het geval is.
Gedragsmatig: Risico beperking
Brief, patiëntenportaal, sms en/of een andere modaliteit
Experimenteel: Risico op basis van medische dossiers
Patiënten in deze behandelarm zullen berichten ontvangen die hen vertellen dat ze een hoog risico lopen op griepcomplicaties via beoordeling van hun medische dossiers.
Gedragsmatig: Risico beperking
Brief, patiëntenportaal, sms en/of een andere modaliteit
Experimenteel: Hoog risico op basis van algoritme
Patiënten in deze behandelarm zullen via analyse van hun medische dossiers door een computeralgoritme berichten ontvangen waarin staat dat ze een hoog risico lopen op griepcomplicaties.
Gedragsmatig: Risico beperking
Brief, patiëntenportaal, sms en/of een andere modaliteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Griep inenting
Tijdsspanne: Binnen 6 weken na de startdatum van de studie van de patiënt
Kreeg een griepvaccinatie binnen 6 weken na de startdatum van de studie van de patiënt
Binnen 6 weken na de startdatum van de studie van de patiënt

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogbetrouwbare griepdiagnose
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
De patiënt kreeg een griepdiagnose via een positieve polymerasekettingreactie (PCR)/antigeen/moleculaire test (ja/nee) tijdens het griepseizoen 2022-23 (vanaf de startdatum van de studie van de patiënt tot en met 30 april 2023).
Tot 8 maanden
Diagnose "Waarschijnlijk griep".
Tijdsspanne: Tot 8 maanden

Een "high-fibre-griep"-diagnose ontvangen (met positieve PCR/antigeen/moleculaire test) en/of "waarschijnlijke griep"-diagnose (zoals beoordeeld via International Classification of Disease [ICD]-codes of Tamiflu-toediening of positieve PCR/antigeen/moleculaire test) (ja/nee) tijdens het griepseizoen 2022-23 (vanaf de startdatum van de studie van de patiënt tot en met 30 april 2023).

Merk op dat "waarschijnlijke griep" een superset is van de diagnoses "griep met een hoog vertrouwen".
Tot 8 maanden
Griep complicaties
Tijdsspanne: Tot 11 maanden
Gediagnosticeerd met griepgerelateerde complicaties (ja/nee) vanaf de startdatum van de studie van de patiënt tot en met 31 juli 2023.
Tot 11 maanden
SEH-bezoeken
Tijdsspanne: Tot 11 maanden
Aantal SEH-bezoeken vanaf de startdatum van het onderzoek van de patiënt tot en met 31 juli 2023.
Tot 11 maanden
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Tot 11 maanden
Aantal ziekenhuisopnames vanaf de startdatum van de studie van de patiënt tot en met 31 juli 2023.
Tot 11 maanden
Vaccinatiecijfers COVID-19
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
Minstens één COVID-19-vaccinatie (ja/nee) gekregen tijdens het griepseizoen 2022-23 (vanaf de startdatum van de studie van de patiënt tot en met 30 april 2023).
Tot 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Geisinger Clinic

Medewerkers

Massachusetts Institute of Technology
National Bureau of Economic Research, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0410

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zonder persoonlijk identificeerbare informatie zullen beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers op het Open Science Framework voor transparantie. Dit omvat de essentiële gegevens en code die nodig zijn om de analyse te repliceren die de gerapporteerde bevindingen opleverde.

IPD-tijdsbestek voor delen

De data komen beschikbaar na publicatie van de onderzoeksresultaten in een wetenschappelijk tijdschrift en blijven beschikbaar zolang het Open Science Framework de data host.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens op het Open Science Framework zullen toegankelijk zijn voor iedereen die om die informatie verzoekt.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren