Influenssarokotuksen lopettaminen potilailla, joilla on kohtalaisen korkea riski saada flunssa ja flunssan komplikaatioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes kaikki 6 kuukauden ikäiset tai sitä vanhemmat voivat hyötyä rokotteesta, joka voi vähentää sairauksia, poissaoloja, sairaalahoitoja ja kuolemaa vähentämällä influenssatartunnan todennäköisyyttä. Influenssarokotukset ovat erityisen tärkeitä potilaille, joilla on suuri riski saada vakavia seurauksia.
Influenssakausina 2020-21 ja 2021-22 tutkimusryhmä lähetti viestejä Geisinger-potilaille, jotka kuuluivat tekoälyalgoritmin mukaan 10 prosentin flunssan ja komplikaatioiden riskiin. Viestit, joissa kerrottiin potilaiden riskitilanteesta, lisäsivät merkittävästi influenssarokotusten määrää. Lisäksi viestit, jotka sisälsivät riskitietoja, olivat tehokkaimpia potilailla, joilla riski oli suhteellisesti pienempi (4-10 %) verrattuna suurimman riskin omaaviin (3 %).
Tässä työssä testataan korkean riskin viestien tehokkuutta potilailla, jotka ovat ylimmän 11-20 prosentin riskissä, suuressa riskissä mutta pienemmässä kuin aiemmissa tutkimuksissa. Nämä viestit kertovat potilaille, että he ovat suuressa riskissä joko (a) ilman lisäselvitystä, (b) selityksellä, että tämä määritys perustuu heidän potilastietojensa analyysiin, tai (c) lisäselityksellä, jonka tekoäly- tai ML-algoritmi teki. tätä päättäväisyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisältyy aktiivisten Geisinger-potilaiden luetteloon (kaikki tämän luettelon potilaat osallistuivat vähintään yhteen perusterveydenhuollon vastaanotolle Geisingerissä 1.10.2008–13.4.2022, ja jommallakummalla oli Geisingerin perusterveydenhuollon tarjoaja määrätty huhtikuussa 2022, tai ovat olleet sähköisessä sairauskertomuksessa [EHR] vähintään syyskuusta 2021 lähtien ja heillä on ollut vähintään yksi kohtaaminen vuosina 2020–2022)
- 18-vuotias tai vanhempi
- Influenssan ja flunssan komplikaatioiden 11–20 prosentin suurimmassa riskissä Medialin flunssakomplikaatioiden koneoppimisalgoritmin mukaan (joka toimii koodatulla EHR-datalla)
- Hänelle on määrätty Geisinger PCP elokuusta 2022 lähtien
- On ollut kohtaaminen viimeisen 2 vuoden aikana elokuussa 2022
Poissulkemiskriteerit:
- Heihin ei voida ottaa yhteyttä minkään tutkimuksessa käytetyn viestintätavan (esim. kirje, potilasportaali, tekstiviesti) kautta joko siksi, että EHR:n yhteystiedot ovat puutteelliset/puuttuvat tai koska he kieltäytyivät kaikista menetelmistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Passiivinen ohjaus
Passiivisen kontrolliryhmän potilaat eivät saa ylimääräistä rokotusta edistävää interventiota terveydenhuoltojärjestelmän tavanomaisten ponnistelujen lisäksi.
Vaikka joillekin potilaille kannustetaan tällä hetkellä influenssarokotusta, koska tavanomaisen ei-ML-arvioinnin mukaan heillä on suuri komplikaatioriski, näille potilaille ei kerrota, että heillä on suuri riski tai että he ovat olleet kohteena.
|
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen ohjaus
Aktiivisen kontrollihaaran potilaat saavat viestejä, jotka muistuttavat heitä ottamaan influenssarokotteen ilman, että heille kerrotaan riskitilanteestaan.
|
Kirje, potilasportaali, tekstiviesti ja/tai muu tapa
|
|
Kokeellinen: Vain korkea riski
Tämän hoitoryhmän potilaat saavat viestejä, joissa kerrotaan, että heidän on todettu olevan suuri riski saada flunssan komplikaatioita, mutta ei täsmennetä, miten tai miksi terveydenhuoltojärjestelmä uskoo tämän olevan asianlaita.
|
Kirje, potilasportaali, tekstiviesti ja/tai muu tapa
|
|
Kokeellinen: Riski perustuu potilastietoihin
Tämän hoitoryhmän potilaat saavat viestejä, joissa kerrotaan, että heillä on suuri riski saada flunssan komplikaatioita potilastietojensa tarkastelun perusteella.
|
Kirje, potilasportaali, tekstiviesti ja/tai muu tapa
|
|
Kokeellinen: Suuri riski algoritmin perusteella
Tämän hoitoryhmän potilaat saavat viestejä, joissa kerrotaan, että heillä on suuri riski saada flunssan komplikaatioita analysoimalla heidän potilastietojaan tietokonealgoritmilla.
|
Kirje, potilasportaali, tekstiviesti ja/tai muu tapa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotus
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä potilaan tutkimuksen aloituspäivästä
|
Sai influenssarokotuksen 6 viikon sisällä potilaan tutkimuksen alkamispäivästä
|
6 viikon sisällä potilaan tutkimuksen aloituspäivästä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean luotettavuuden flunssadiagnoosi
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Potilas sai flunssadiagnoosin positiivisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR)/antigeeni-/molekyylitestillä (kyllä/ei) influenssakaudella 2022-23 (potilaan tutkimuksen alkamispäivästä 30.4.2023 asti).
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
"Todennäköinen flunssa" -diagnoosi
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Sai "high varmuus flunssa" -diagnoosin (positiivisella PCR-/antigeeni-/molekyylitestillä) ja/tai "todennäköinen flunssa"-diagnoosi (arvioitu kansainvälisen tautiluokituksen [ICD] koodien tai Tamiflu-annoksen tai positiivisen PCR-/antigeeni-/molekyylitestin perusteella) (kyllä/ei) flunssakaudella 2022-23 (potilaan tutkimuksen alkamispäivästä 30.4.2023 asti). Huomaa, että "todennäköinen flunssa" on "korkean luotettavuuden" -diagnoosien superjoukko. |
Jopa 8 kuukautta
|
|
Flunssan komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 11 kuukautta
|
Diagnoosi flunssasta johtuvat komplikaatiot (kyllä/ei) potilaan tutkimuksen aloituspäivästä 31.7.2023 asti.
|
Jopa 11 kuukautta
|
|
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: Jopa 11 kuukautta
|
Ensiapukäyntien määrä potilaan tutkimuksen aloituspäivästä 31. heinäkuuta 2023 asti.
|
Jopa 11 kuukautta
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Jopa 11 kuukautta
|
Sairaalahoitojen määrä potilaan tutkimuksen aloituspäivästä 31.7.2023 asti.
|
Jopa 11 kuukautta
|
|
COVID-19-rokotusprosentti
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Sai vähintään yhden COVID-19-rokotuksen (kyllä/ei) flunssakaudella 2022-23 (potilaan tutkimuksen alkamispäivästä 30.4.2023 asti).
|
Jopa 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0410
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .