Nudging-influenzavaccination hos patienter med moderat høj risiko for influenza- og influenza-relaterede komplikationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Næsten alle i alderen 6 måneder eller ældre kan drage fordel af vaccinen, som kan reducere sygdomme, manglende arbejde, hospitalsindlæggelser og død ved at reducere sandsynligheden for at få influenza. Influenzaskud er især vigtigt for patienter med høj risiko for at opleve alvorlige udfald.
I influenzasæsonerne 2020-21 og 2021-22 sendte undersøgelsesholdet beskeder til Geisinger-patienter i de øverste 10 % af risikoen for influenza og komplikationer ifølge en kunstig intelligens-algoritme. Meddelelser, der afslørede patienters risikostatus, øgede markant influenzavaccinationsraten. Derudover var meddelelser, der inkluderede risikoinformation, mest effektive hos patienter med relativt lavere risiko (dem i top 4-10 %) sammenlignet med dem med den højeste risiko (top 3 %).
Det nuværende arbejde vil teste effektiviteten af højrisikomeddelelser hos patienter, der er i de øverste 11-20 % af risikoen, med høj risiko, men lavere end tidligere undersøgelser. Disse meddelelser vil informere patienter om, at de er i høj risiko med enten (a) ingen yderligere forklaring, (b) en forklaring på, at denne bestemmelse kommer fra en analyse af deres lægejournaler, eller (c) den yderligere forklaring, som en AI- eller ML-algoritme lavede denne bestemmelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Geisinger
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inkluderet på en liste over aktive Geisinger-patienter (alle patienter på denne liste deltog i mindst én aftale i primærplejen hos Geisinger mellem 1.10.2008 og 13.4.2022, og havde enten tildelt en Geisinger primærplejeudbyder fra april 2022, eller var i den elektroniske patientjournal [EPJ] siden mindst september 2021 og havde mindst ét møde i 2020-2022)
- 18 år eller ældre
- I de øverste 11-20 % af risikoen for influenza- og influenzakomplikationer ifølge Medials maskinlæringsalgoritme for influenzakomplikationer (som opererer på kodede EPJ-data)
- Har en Geisinger PCP tildelt fra august 2022
- Har haft et møde i de sidste 2 år fra august 2022
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke kontaktes via nogen af de kommunikationsmodaliteter (f.eks. brev, patientportal, SMS), der bruges i undersøgelsen, enten på grund af utilstrækkelige/manglende kontaktoplysninger i EPJ, eller fordi de har fravalgt alle modaliteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Passiv kontrol
Patienter i den passive kontrolarm vil ikke modtage yderligere pro-vaccinationsindgreb ud over sundhedssystemets normale indsats.
Selvom nogle patienter i øjeblikket er målrettet mod influenzavaccination på grund af en konventionel ikke-ML vurdering om, at de har høj risiko for komplikationer, får disse patienter ikke at vide, at de er i høj risiko, eller at de er blevet målrettet.
|
|
|
Eksperimentel: Aktiv kontrol
Patienter i den aktive kontrolarm vil modtage beskeder, der minder dem om at få en influenzaindsprøjtning uden at blive informeret om deres risikostatus.
|
Brev, patientportal, SMS og/eller anden modalitet
|
|
Eksperimentel: Kun høj risiko
Patienter i denne behandlingsarm vil modtage beskeder, der fortæller dem, at de er blevet identificeret med høj risiko for influenzakomplikationer, uden at specificere, hvordan eller hvorfor sundhedssystemet mener, at dette er tilfældet.
|
Brev, patientportal, SMS og/eller anden modalitet
|
|
Eksperimentel: Risiko baseret på lægejournaler
Patienter i denne behandlingsarm vil modtage beskeder, der fortæller dem, at de er blevet identificeret med høj risiko for influenzakomplikationer via gennemgang af deres lægejournaler.
|
Brev, patientportal, SMS og/eller anden modalitet
|
|
Eksperimentel: Høj risiko baseret på algoritme
Patienter i denne behandlingsarm vil modtage beskeder, der fortæller dem, at de er blevet identificeret med høj risiko for influenzakomplikationer via analyse af deres lægejournaler ved hjælp af en computeralgoritme.
|
Brev, patientportal, SMS og/eller anden modalitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Influenzavaccination
Tidsramme: Inden for 6 uger efter patientens startdato for undersøgelsen
|
Modtog en influenzavaccination inden for 6 uger efter patientens startdato for undersøgelsen
|
Inden for 6 uger efter patientens startdato for undersøgelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høj sikkerhed influenza diagnose
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Patienten modtog en influenzadiagnose via en positiv polymerasekædereaktion (PCR)/antigen/molekylær test (ja/nej) i influenzasæsonen 2022-23 (fra patientens startdato for undersøgelsen til 30. april 2023).
|
Op til 8 måneder
|
|
"Sandsynligvis influenza" diagnose
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Modtog en "high confidence influenza"-diagnose (med positiv PCR/antigen/molekylær test) og/eller "sandsynlig influenza"-diagnose (som vurderet via International Classification of Disease [ICD]-koder eller Tamiflu-administration eller positiv PCR/antigen/molekylær test) (ja/nej) i influenzasæsonen 2022-23 (fra patientens startdato for undersøgelsen til og med den 30. april 2023). Bemærk, at "sandsynlig influenza" er et supersæt af "high confidence influenza"-diagnoser. |
Op til 8 måneder
|
|
Influenza komplikationer
Tidsramme: Op til 11 måneder
|
Diagnosticeret med influenza-relaterede komplikationer (ja/nej) fra patientens startdato for undersøgelsen til og med den 31. juli 2023.
|
Op til 11 måneder
|
|
Skadestuebesøg
Tidsramme: Op til 11 måneder
|
Antal skadestuebesøg fra patientens startdato for undersøgelsen til og med den 31. juli 2023.
|
Op til 11 måneder
|
|
Indlæggelser
Tidsramme: Op til 11 måneder
|
Antal indlæggelser fra patientens undersøgelses startdato til og med 31. juli 2023.
|
Op til 11 måneder
|
|
Vaccinationsrater for COVID-19
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Modtaget mindst én COVID-19-vaccination (ja/nej) i influenzasæsonen 2022-23 (fra patientens startdato for undersøgelsen til og med den 30. april 2023).
|
Op til 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0410
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .