Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nudging influensavaksinasjon hos pasienter med moderat høy risiko for influensa og influensarelaterte komplikasjoner

2. desember 2022 oppdatert av: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Denne studien vil teste den relative effekten av meldinger med høy risiko for å øke hyppigheten av influensaskudd hos pasienter med moderat høy risiko for influensa og komplikasjoner (de i de øverste 11-20 % av risikoen). Den vil også undersøke om det å informere pasienter om at deres høyrisikostatus ble bestemt ved å analysere deres medisinske journaler eller ved en kunstig intelligens (AI) / maskinlæring (ML) algoritme som analyserer deres medisinske journaler, vil påvirke sannsynligheten for å motta en influensavaksine.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nesten alle i alderen 6 måneder eller eldre kan ha nytte av vaksinen, som kan redusere sykdommer, uteblitt arbeid, sykehusinnleggelser og død ved å redusere sannsynligheten for å få influensa. Influensasprøyter er spesielt viktige for pasienter med høy risiko for å oppleve alvorlige utfall.

I influensasesongene 2020-21 og 2021-22 sendte studieteamet meldinger til Geisinger-pasienter i topp 10 % av risikoen for influensa og komplikasjoner i henhold til en kunstig intelligens-algoritme. Meldinger som avslørte pasienters risikostatus økte influensavaksinasjonsraten betydelig. I tillegg var meldinger som inkluderte risikoinformasjon mest effektive hos pasienter med relativt lavere risiko (de i topp 4-10 %) sammenlignet med de med høyest risiko (topp 3 %).

Det nåværende arbeidet vil teste effektiviteten av høyrisikomeldinger hos pasienter som er blant de øverste 11-20 % av risikoen, med høy risiko, men lavere enn tidligere studier. Disse kommunikasjonene vil informere pasienter om at de er i høy risiko uten enten (a) ingen ytterligere forklaring, (b) en forklaring på at denne bestemmelsen kommer fra en analyse av deres medisinske journaler, eller (c) den ekstra forklaringen som en AI- eller ML-algoritme laget denne bestemmelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40671

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkludert på en liste over aktive Geisinger-pasienter (alle pasienter på denne listen deltok på minst én primærhelsetjeneste hos Geisinger mellom 10/1/2008 og 4/13/2022, og enten hadde en Geisinger primærhelsepersonell tildelt fra april 2022, eller var i den elektroniske helsejournalen [EPJ] siden minst september 2021 og hadde minst ett møte i 2020-2022)
  • 18 år eller eldre
  • I de øverste 11-20 % av risikoen for influensa- og influensakomplikasjoner, ifølge Medials maskinlæringsalgoritme for influensakomplikasjoner (som opererer på kodede EPJ-data)
  • Har en Geisinger PCP tildelt fra august 2022
  • Har hatt et møte de siste 2 årene fra august 2022

Ekskluderingskriterier:

- Kan ikke kontaktes via noen av kommunikasjonsmodalitetene (f.eks. brev, pasientportal, SMS) som brukes i studien, enten på grunn av utilstrekkelig/manglende kontaktinformasjon i EPJ eller fordi de har valgt bort alle modaliteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Passiv kontroll
Pasienter i passiv kontrollarm vil ikke motta ytterligere pro-vaksinasjonsintervensjon utover helsesystemets normale innsats. Selv om noen pasienter for tiden er målrettet mot influensavaksinasjon på grunn av en konvensjonell ikke-ML-vurdering om at de har høy risiko for komplikasjoner, blir disse pasientene ikke fortalt at de har høy risiko eller at de har blitt målrettet.
Eksperimentell: Aktiv kontroll
Pasienter i den aktive kontrollarmen vil motta meldinger som minner dem om å få en influensasprøyte uten å bli informert om deres risikostatus.
Atferdsmessig: Risikoreduksjon
Brev, pasientportal, SMS og/eller annen modalitet
Eksperimentell: Kun høy risiko
Pasienter i denne behandlingsarmen vil motta meldinger som forteller dem at de har blitt identifisert med høy risiko for influensakomplikasjoner, uten å spesifisere hvordan eller hvorfor helsesystemet mener dette er tilfelle.
Atferdsmessig: Risikoreduksjon
Brev, pasientportal, SMS og/eller annen modalitet
Eksperimentell: Risiko basert på journaler
Pasienter i denne behandlingsarmen vil motta meldinger som forteller dem at de har blitt identifisert med høy risiko for influensakomplikasjoner via gjennomgang av medisinske journaler.
Atferdsmessig: Risikoreduksjon
Brev, pasientportal, SMS og/eller annen modalitet
Eksperimentell: Høy risiko basert på algoritme
Pasienter i denne behandlingsarmen vil motta meldinger som forteller dem at de har blitt identifisert med høy risiko for influensakomplikasjoner via analyse av medisinske journaler ved hjelp av en datamaskinalgoritme.
Atferdsmessig: Risikoreduksjon
Brev, pasientportal, SMS og/eller annen modalitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaksinasjon mot influensa
Tidsramme: Innen 6 uker etter pasientens startdato for studien
Mottok en influensavaksinasjon innen 6 uker fra pasientens startdato for studien
Innen 6 uker etter pasientens startdato for studien

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høy konfidens influensadiagnose
Tidsramme: Inntil 8 måneder
Pasienten fikk en influensadiagnose via en positiv polymerasekjedereaksjon (PCR)/antigen/molekylær test (ja/nei) i løpet av influensasesongen 2022-23 (fra pasientens startdato for studien til og med 30. april 2023).
Inntil 8 måneder
"Sannsynlig influensa"-diagnose
Tidsramme: Inntil 8 måneder

Fikk en "høysikkerhetsinfluensa"-diagnose (med positiv PCR/antigen/molekylær test) og/eller "sannsynlig influensa"-diagnose (som vurdert via International Classification of Disease [ICD]-koder eller Tamiflu-administrasjon eller positiv PCR/antigen/molekylær test) (ja/nei) i influensasesongen 2022-23 (fra pasientens startdato for studien til og med 30. april 2023).

Merk at "sannsynlig influensa" er et supersett av "høysikkerhetsinfluensa"-diagnosene.
Inntil 8 måneder
Influensakomplikasjoner
Tidsramme: Inntil 11 måneder
Diagnostisert med influensarelaterte komplikasjoner (ja/nei) fra pasientens startdato til 31. juli 2023.
Inntil 11 måneder
Akuttbesøk
Tidsramme: Inntil 11 måneder
Antall akuttbesøk fra pasientens startdato til 31. juli 2023.
Inntil 11 måneder
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: Inntil 11 måneder
Antall sykehusinnleggelser fra pasientens startdato til 31. juli 2023.
Inntil 11 måneder
Covid-19 vaksinasjonsrater
Tidsramme: Inntil 8 måneder
Mottatt minst én covid-19-vaksinasjon (ja/nei) i løpet av influensasesongen 2022-23 (fra pasientens startdato for studien til og med 30. april 2023).
Inntil 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Geisinger Clinic

Samarbeidspartnere

Massachusetts Institute of Technology
National Bureau of Economic Research, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

26. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0410

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data uten personlig identifiserbar informasjon vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere på Open Science Framework for åpenhet. Dette vil inkludere de essensielle dataene og koden som trengs for å gjenskape analysen som ga rapporterte funn.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige etter publisering av studieresultater i et vitenskapelig tidsskrift og vil være tilgjengelig så lenge Open Science Framework er vert for dataene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene i Open Science Framework vil være åpne for alle som ber om den informasjonen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Risikoreduksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere